2026년 11월 12일 목요일, Contineum Therapeutics(CTNM)는 Stifel 2026 헬스케어 콘퍼런스에서 주력 섬유증 치료제 PIPE-791이 특발성 폐섬유증(IPF)의 새로운 치료 선택지가 될 수 있다고 강조했다. 경영진은 고무적인 초기 데이터와 탄탄한 현금 보유액을 내세우면서도, 임상 개발까지 갈 길이 멀고 별도의 공동 개발 신경계 치료제는 주요 목표를 달성하지 못했다고 인정했다.
핵심 요약
- Contineum은 PIPE-791이 하루 한 번 복용, 90%를 넘는 수용체 점유율, 완료된 연구에서 혈압·간 안전성 이상 신호가 없었다는 점에서 IPF 치료제로 차별화된다고 밝혔다.
- Bristol Myers Squibb의 admilparant 데이터는 LPA1 표적의 가능성을 뒷받침하지만, 투여량에 비례하지 않는 반응과 해당 약물에 특유한 것일 수 있는 안전성 문제도 보여줬다는 설명이다.
- PROPEL-IPF는 전 세계 109개 기관에서 환자 324명을 모집 중이며, 2028년 중반 완료가 예상된다.
- 회사는 약 2억 4,500만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 2029년 중반까지 운영 자금을 충당할 수 있다고 밝혔다.
- 존슨앤존슨과 공동 개발 중인 M1 프로그램 PIPE-307은 주요우울장애 임상에서 1차 평가변수를 충족하지 못했다. 존슨앤존슨은 향후 방향을 검토 중이다.
PIPE-791과 IPF 개발 전략
Contineum의 핵심 메시지는 계열 최초 LPA1 수용체 길항제인 PIPE-791이 특발성 폐섬유증, 즉 IPF에 더 실용적이고 안전성 측면에서 유리한 치료법이 될 수 있다는 것이다. 이 약물은 환자 324명, 시험군당 108명을 모집하도록 설계된 26주간의 글로벌 임상 2상 PROPEL-IPF에서 개발 중이다.
- 1차 평가변수는 위약 대비 노력성 폐활량(FVC)의 절대 변화량이다.
- 현재 약 20개 지역의 109개 기관에서 환자를 모집하고 있다.
- 완료 목표 시점은 2028년 중반이다.
- Contineum은 Bristol Myers Squibb의 이전 LPA1 임상과 비교하기 쉽도록 시험을 설계했으며, 해당 임상 2상보다 IPF 환자를 약 50명 더 포함한다고 밝혔다.
Carmine Stengone 최고경영자(CEO)는 PIPE-791이 경쟁이 치열한 IPF 치료제 시장에서 돋보일 수 있는 특징을 여러 가지 갖췄다고 설명했다.
- 하루 두 번이 아닌 하루 한 번 복용한다.
- 인체 양전자방출단층촬영(PET) 연구에서 시험한 1mg, 3mg, 10mg 모든 용량의 수용체 점유율이 90%를 넘었다.
- 약물이 수용체에 결합하고 떨어지는 속도가 느려 24시간 동안 안정적인 효과를 유지하는 약동학적 특성을 보인다.
- 용량을 단계적으로 조절할 필요가 없다.
- 완료된 연구에서 혈압 변화를 포함한 이상 신호가 나타나지 않았다.
Stengone CEO는 회사가 PIPE-791을 “LPA1 항체에 가장 가까운 저분자 의약품”으로 보고 있다며, 이러한 특성이 단독 투여와 기존 IPF 치료제와의 병용 투여를 모두 뒷받침할 수 있다고 주장했다.
Bristol Myers Squibb 데이터가 업계에 시사하는 점
논의의 상당 부분은 또 다른 LPA1 길항제인 admilparant에 대해 Bristol Myers Squibb이 최근 공개한 임상 3상 데이터에 집중됐다. Contineum은 이 결과가 LPA1 표적의 가능성을 뒷받침하는 동시에, 모든 LPA1 약물이 같은 양상을 보이지는 않는다는 점을 보여준다고 평가했다.
- Bristol Myers Squibb의 연구에는 약 1,200명의 환자가 참여했으며, 기간은 52주였다.
- 임상 2상의 최고 용량인 60mg 하루 두 번과, 이를 두 배로 늘린 임상 3상 용량인 120mg 하루 두 번을 시험했다.
- 60mg 용량은 통계적 유의성과 임상적 효능을 확인했다.
- 120mg 용량도 위약보다 FVC 감소 폭을 줄였지만, 통계적 유의성에는 도달하지 못했다.
Stengone CEO는 용량 증가에 비례하지 않는 반응이 LPA1 표적 자체의 문제보다는 약물의 특성을 반영할 가능성이 크다고 말했다. 그는 Bristol Myers Squibb 약물의 빠른 결합·해리 속도와 높은 최고·최저 약물 농도 비율을 예상 밖 결과의 가능한 원인으로 지목했다.
그는 이 결과를 표적을 부정하는 근거가 아니라 표적의 유효성을 확인하는 근거로 봐야 한다고도 말했다. 그는 “제 생각에 그들이 연구에서 공개한 내용은 이 표적이 유효하다는 점을 명확하게 입증한다”고 밝혔다.
안전성·복용 방식과 기존 치료제 비교
Contineum은 Bristol Myers Squibb의 데이터를 토대로 PIPE-791의 안전성 측면을 더욱 강조했다. 회사는 PIPE-791의 느린 약동학적 특성이 다른 일부 LPA1 약물에서 나타난 혈압 문제를 피하고 간 문제 가능성도 낮출 수 있다고 주장했다.
- Bristol Myers Squibb의 임상 2상에서는 저혈압이 나타났으며, 임상 3상에서는 단계적인 용량 조절로 이를 관리했다.
- 임상 3상에서는 환자 1명의 사망과 중대한 약물성 간 손상을 시사하는 ‘하이의 법칙’ 해당 사례 여러 건을 포함해 간 관련 이상 신호도 나타났다.
- Contineum은 이러한 간 문제가 120mg 용량 때문인지, 약물 자체 때문인지는 알 수 없다고 밝혔다.
- 회사는 과거 BMS-986020 프로그램이 BSEP 억제와 관련된 간·담도 독성으로 중단됐다고 설명했다. 이는 현재 논의 중인 LPA1 작용 기전과는 다른 문제다.
Stengone CEO는 PIPE-791의 약동학적 특성이 자체적인 이점이라고 말했다. 그는 “하루 24시간 안정적으로 효과가 유지되고 수용체 점유율은 90%를 넘는다. 용량을 단계적으로 조절할 필요가 없으며, 완료된 연구에서는 혈압을 포함해 이상 신호가 관찰되지 않았다”고 밝혔다.
그는 현재 치료제의 내약성에 한계가 있는 IPF에서 LPA1 계열 약물이 병용 치료의 토대가 될 수 있다고 덧붙였다. nintedanib의 위장관 부작용 부담, pirfenidone의 약물 간 상호작용 문제, 그리고 nerandomilast와 TYVASO 같은 신규 약물의 부상도 언급했다.
잠재 시장 규모와 치료 효과에 대한 기대
Contineum은 PIPE-791에서 기대하는 치료 효과의 크기를 공식적으로 추정하지는 않았다. 다만 경영진은 경쟁 약물의 데이터를 활용해 잠재력을 설명했다. Stengone CEO는 효과적인 LPA1 약물의 치료 효과가 기존 IPF 치료제와 비슷한 범위에 있을 것으로 보인다고 말했다.
- nerandomilast는 위약 대비 FVC 감소 폭을 약 40% 줄이는 것으로 나타났다.
- TYVASO의 감소 폭은 약 50% 수준이다.
- nintedanib도 비슷한 약 50% 수준이다.
그는 PIPE-791의 핵심 차별점이 내약성일 수 있으며, 이는 다른 치료제와 병용하기 쉽게 만들 수 있다고 말했다. 질병 진행을 늦추기 위해 두 가지 이상의 치료가 필요한 경우가 많은 IPF에서는 중요한 요소다.
Stengone CEO는 “우리 약물은 그들의 약물과 충분히 경쟁할 수 있고 차별점도 여러 가지다. 우리가 시장에 진입하기 전에 대형 제약사가 시장을 형성하기 시작하는 것도 최악의 상황은 아니다”라고 말했다.
통증 프로그램과 PIPE-791의 활용 확대
Contineum은 폐 질환 외에 PIPE-791의 통증 완화 가능성도 시험하고 있다. 회사는 골관절염 및 만성 요통 환자 43명을 대상으로, 환자당 최소 4주간 치료하는 교차 설계의 탐색적 임상 1b상을 완료했다.
- 연구에서는 전체 대상자의 통증 점수가 수치상 개선됐다.
- 골관절염 환자에서는 일평균 통증, 가장 심한 통증, 무릎 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)가 수치상 개선됐다.
- 회사는 IPF 환자의 연령이 흔히 75~85세이고 이미 만성 통증 질환을 앓고 있을 수 있다는 점에서 통증 완화가 특히 의미 있다고 본다.
- Contineum은 전신경화증, 류머티즘 관절염, 결합조직질환 등을 포함한 진행성 폐섬유증 환자군도 살펴볼 계획이다.
경영진은 약물이 중추신경계에 침투하는 특성 덕분에 폐 기능뿐 아니라 삶의 질을 개선하는 데도 활용될 수 있다고 말했다. Stengone CEO는 FVC 감소를 늦추면서 환자의 일상적인 상태까지 개선할 수 있다면 “판도를 바꿀 수 있다”고 밝혔다.
PIPE-307과 존슨앤존슨 협력
Contineum은 존슨앤존슨과 주요우울장애 치료제로 공동 개발 중인 계열 최초 M1 수용체 길항제 PIPE-307의 진행 상황도 전했다. MOONLIGHT-1 연구는 완료됐지만 1차 평가변수를 충족하지 못했다.
- 이 연구는 2주 치료 요법을 적용한 교차 설계로 진행됐다.
- 주요 평가변수는 치료 5일째 표준 우울증 평가 척도인 MADRS 점수의 변화였다.
- 존슨앤존슨은 향후 방향을 계속 검토하고 있다.
- Contineum은 협력사와 연락을 유지하고 있으며, 사전에 정한 일부 탐색적 평가변수에 주목할 만한 결과가 있었다고 밝혔다.
Stengone CEO는 이번 협력이 M1 수용체의 생물학적 역할에 대한 존슨앤존슨의 오랜 관심을 바탕으로 이뤄졌다고 설명했다. 여기에는 스코폴라민 관련 연구와 현재 존슨앤존슨의 신경정신의학 부문을 이끄는 Wayne Drevets의 연구도 포함된다. 그는 향후 활용 가능 분야로 주요우울장애, 치료저항성 우울증, 양극성 우울증을 거론했다.
재무 상태
Contineum은 재무상태가 신약 개발 파이프라인을 뒷받침하는 핵심 요소라고 밝혔다.
- 보유 현금: 약 2억 4,500만 달러.
- 예상 운영 가능 기간: 2029년 중반까지.
- 자금 여력: PROPEL-IPF의 예상 완료 시점 이후 약 1년까지.
Stengone CEO는 “현금 측면에서 상당히 양호한 상태”라고 말했다.
향후 전망과 주요 일정
Contineum은 투자자들이 단기 및 중기적으로 여러 주요 일정에 주목해야 한다고 밝혔다.
- 환자 모집 완료 발표를 포함한 PROPEL-IPF 모집 현황 업데이트.
- clinicaltrials.gov를 통한 임상 기관 확대와 진행 상황 확인.
- 5월 미국흉부학회 학술대회에서 공개될 Bristol Myers Squibb의 admilparant 프로그램 추가 정보.
- PIPE-307에 대한 존슨앤존슨의 결정.
- IPF 연구가 계속 진전될 경우 통증 프로그램의 후속 개발.
경영진은 PIPE-791을 계열 내 최고, 나아가 IPF 치료제 가운데서도 최고 수준의 약물로 개발해 병용 치료의 중심으로 삼는 것이 큰 전략이라고 밝혔다. 회사는 IPF 치료 분야에서 병용 요법의 활용이 확대되는 만큼 내약성이 좋은 LPA1 약물의 가치도 높아질 수 있다고 설명했다.
질의응답 주요 내용
질의응답에서는 Bristol Myers Squibb의 데이터가 의미하는 바와 Contineum의 프로그램과의 비교에 투자자들의 질문이 집중됐다.
- admilparant의 용량에 비례하지 않는 반응에 대해 Stengone CEO는 LPA1 표적의 약점보다는 해당 약물의 특성이 반영됐을 가능성이 크다고 말했다.
- 치료 효과의 크기에 대해서는 Bristol Myers Squibb의 결과가 임상적으로 의미 있으며, 다른 IPF 치료제에서 나타난 40~50% 범위에 들 것으로 보인다고 말했다.
- 간 관련 이상 신호에 대해서는 고용량 때문인지 약물 자체 때문인지가 핵심 질문이라고 말했다.
- 혈압에 대해서는 PIPE-791의 느린 약동학적 특성이 급격한 혈압 저하 위험을 자연스럽게 줄일 수 있다고 말했다.
- 수용체 점유율에 대해서는 PET 데이터에서 시험한 모든 용량이 90%를 넘었다고 말했다.
- 병용 치료에 대해서는 비임상 연구를 진행 중이며, LPA1 계열을 향후 병용 요법의 토대로 보고 있다고 말했다.
- 통증 관련 평가변수에 대해서는 PROPEL-IPF의 탐색적 평가 항목에 통증, 기침, 혈압, 간 검사 수치, 빌리루빈이 포함된다고 말했다.
- PIPE-307에 대해서는 존슨앤존슨이 여전히 데이터를 검토 중이며, 프로그램의 후속 개발 여부를 아직 결정하지 않았다고 말했다.
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