2026년 11월 11일 수요일 — Phathom Pharmaceuticals는 Stifel 2026 헬스케어 콘퍼런스에서 빠른 매출 성장과 수익성 개선을 강조하면서도, 환자가 적정한 비용으로 처방약을 받을 수 있도록 하는 것이 핵심 과제라고 밝혔다. Phathom Pharmaceuticals(PHAT)는 위산 분비 억제제 VOQUEZNA가 소화기내과에서 사용을 늘리고 있으며, 장기적으로는 일차의료, 호산구성 식도염, 일반의약품 시장으로의 확대 가능성이 있다고 설명했다.
핵심 요약
- Phathom은 2024년 연간 매출 전망치를 3억 1,000만~3억 2,500만 달러로 상향했다. 2023년 매출은 1억 7,500만 달러였다.
- 현재 처방의 75%가 소화기내과에서 발생해 영업 전략의 중심이 뚜렷하게 이동했다고 밝혔다.
- 경영진에 따르면 최근 2개 분기 연속 현금흐름이 플러스를 기록했으며, 주식보상비용을 제외한 영업이익도 흑자에 근접했다.
- 가장 큰 장벽은 의사의 약효에 대한 신뢰가 아니라 환자의 약품 접근성과 비용 부담이다.
- Phathom은 호산구성 식도염, 필요시 복용, 일반의약품 판매에서 장기적인 성장 기회를 보고 있다.
실적
Phathom은 2024년에도 판매 성장세가 이어지고 있으며, 연간 매출이 3억 1,000만~3억 2,500만 달러에 이를 것으로 예상한다고 밝혔다. 이는 2023년 매출 1억 7,500만 달러 대비 약 77~86% 증가한 수준이다.
- 2024년 3분기에 실제 조제된 처방은 총 38만 건(TRX)이었다.
- 이 가운데 약 25만~30만 건이 소화기내과 부문에서 나왔다.
- 현재 매출을 연간으로 환산한 수준은 3억 달러를 웃돈다고 밝혔다.
- 최근 2개 분기 동안 현금흐름이 플러스를 기록했다.
- 주식보상비용을 제외한 영업이익은 흑자에 근접했으며, 최근 분기에는 이를 포함해도 흑자에 매우 가까웠다.
경영진은 보유 현금과 현금 소진 속도를 고려할 때 판매 확대와 신약 개발에 계속 투자할 수 있다고 설명했다.
판매 전략과 시장 내 입지
스티븐 바스타 최고경영자(CEO)는 Phathom이 영업의 중심을 소화기내과로 옮겼다고 밝혔다. 현재 영업 방문의 약 70%가 소화기내과를 대상으로 하며, 처방의 75%도 이 부문에서 나온다. 이는 처방 비중이 보다 고르게 분포했던 이전과 달라진 점이다.
- Phathom은 미국의 소화기내과 의사와 관련 전문 진료인력 약 2만 4,000명 가운데 대다수에게 이미 접촉했다고 밝혔다.
- 연간 2,000만 건에 이르는 양성자펌프억제제(PPI) 및 H2 차단제 처방 시장에서 자사 점유율을 약 5%로 추산했다.
- 경영진은 해당 시장 점유율이 20~30%로 높아지면 소화기내과 사업만으로도 매출 10억 달러를 낼 수 있다고 밝혔다.
- 일차의료 시장에서도 추가로 10억 달러 규모의 매출 기회를 보고 있다.
바스타 CEO는 회사가 접촉 가능한 “사실상 모든 소화기내과 의사”를 대상으로 영업하고 있다고 말했다. 이제는 VOQUEZNA의 약효를 의사에게 설득하는 것보다, 처방받은 환자가 실제로 약을 구할 수 있는지가 핵심 문제라고 덧붙였다.
그는 “소화기내과 의사의 97%가 이 제품의 효과를 인정하며, 대체로 환자에게 PPI보다 효과적이라고 생각한다”며 “불확실한 것은 처방했을 때 환자가 약을 받을 수 있는지, 또 부담할 수 있는 가격에 받을 수 있는지”라고 말했다.
의약품 접근성과 환자 부담 완화
이 문제를 해결하기 위해 Phathom은 ‘Access First’ 프로그램을 시작했다. 의사가 VOQUEZNA를 더 쉽게 처방하고, 환자는 본인부담금을 낮춰 약을 받을 수 있도록 하려는 프로그램이다.
- 약국 파트너인 BlinkRx와 협력해 보험사의 사전 승인 신청과 거절 결정에 대한 이의 제기 절차를 지원하고 있다.
- 환자 본인부담금을 0달러로 낮추는 선택지는 BlinkRx에서만 제공된다.
- 보험이 없는 환자와 자기부담금이 높은 보험 가입자를 위한 현금 결제 대체 가격도 제공한다.
- 연초 자기부담금 산정이 다시 시작되는 시기 등 보험 적용 조건이 바뀌더라도 환자가 원활하게 약을 받을 수 있도록 설계했다고 밝혔다.
경영진에 따르면 현재 처방의 약 35%는 환자가 현금으로 결제한다. 사전 승인 지원이 개선되고 의사들이 새 시스템 사용에 익숙해지면 이 비율이 점차 낮아질 것으로 예상했다.
바스타 CEO는 의사들이 BlinkRx로 처방전을 보내도록 유도하기 위해 0달러 본인부담금 혜택을 해당 채널에서만 제공한다고 설명했다. 이를 통해 처방 지원 도구를 활용하고 환자 비용도 낮출 수 있다는 것이다.
환자 반응과 처방 추이
Phathom은 VOQUEZNA 복용을 지속하는 환자들이 기존 PPI 치료에 비해 뚜렷한 증상 개선을 보고하는 경향이 있다고 밝혔다. 경영진은 이런 반응이 꾸준한 복용을 뒷받침하고 이전 치료제로 되돌아가는 사례를 줄이는 데 도움이 된다고 설명했다.
- 효과를 경험한 환자들이 VOQUEZNA를 계속 처방해 달라고 적극적으로 요청하고 있다.
- 환자가 의사에게 약을 계속 사용하고 싶다고 요청하는 것도 처방 증가에 기여하고 있다.
- 회사는 환자들에게 배송 약국 이용 방법과 0달러 본인부담금 선택지도 안내하고 있다.
- 경영진은 이러한 흐름이 장기 복용을 뒷받침하고, 중증 위식도역류질환(GERD) 환자를 넘어 시장을 넓히는 데 도움이 될 수 있다고 보고 있다.
Phathom은 현재 가장 증상이 심한 GERD 환자부터 확보하고 있으며, 의사들의 신뢰가 높아지면 중등도 환자로 사용 범위를 넓힐 여지가 있다고 밝혔다.
향후 전망과 개발 프로그램
Phathom은 현재의 GERD 사업 외에도 여러 장기 성장 경로를 제시했다. 경영진은 이들 프로그램을 통해 현재 허가된 적응증을 넘어 사업 범위를 확대할 수 있다고 밝혔다.
호산구성 식도염 프로그램
Phathom은 호산구성 식도염(EoE)의 1차 치료제로 VOQUEZNA를 평가하는 임상 2상 무작위 배정·이중눈가림 시험을 진행하고 있다. 회사에 따르면 이는 해당 질환에서 위산 분비 억제 치료제를 평가하는 첫 무작위 배정·이중눈가림 연구다.
- 현재 대부분의 EoE 환자에게 PPI가 1차 치료제로 허가 외 사용되고 있지만, 해당 용도로 승인받지는 않았다.
- 시험의 주요 평가변수는 호산구 수 감소다.
- 2차 평가변수에는 증상 점수가 포함된다.
- 눈가림 상태에서 분석한 예비 12주 자료는 2024년 4분기에 나올 것으로 예상된다.
- 전체 결과는 2025년 1분기에 나올 것으로 예상된다.
경영진은 임상 3상 프로그램을 설계할 수 있을 만큼 뚜렷한 효과 신호가 확인되면 성공으로 볼 수 있다고 설명했다. 미국 식품의약국(FDA)이 해당 프로그램에 소아 환자 포함을 요구하면 Phathom은 소아 대상 연구에 따른 6개월의 독점 판매기간 연장을 받을 가능성이 있다. 회사는 2027년에 FDA와 임상 3상 설계를 논의할 예정이며, 당시 연장 여부도 알 수 있을 것으로 예상했다.
필요시 복용 프로그램
Phathom은 VOQUEZNA를 필요할 때만 복용하는 방식(PRN)에 대한 임상 3상 프로그램도 추진하고 있다. 경영진은 이를 통해 매일 PPI를 복용하는 것을 중단하고 싶어 하는 많은 환자의 수요에 대응할 수 있다고 밝혔다.
- 회사에 따르면 이 시장에는 PPI를 장기간 복용하는 수천만 명의 환자가 포함된다.
- 경영진은 많은 환자가 골다공증과 비타민 B12 결핍 같은 장기 복용 관련 부작용을 우려한다고 설명했다.
- PRN 연구 결과는 2028년 상반기에 나올 것으로 예상된다.
- 새로운 용법에 대한 추가 신약허가신청(sNDA)은 2029년 초에 제출할 것으로 예상된다.
바스타 CEO는 시장 기회가 많은 투자자의 예상보다 크다고 말했다. 그는 “필요시 복용의 기회는 대부분의 사람들이 생각하는 것보다 훨씬 크다”고 밝혔다.
일반의약품 전환 가능성
Phathom은 VOQUEZNA를 처방전 없이 구매할 수 있는 일반의약품(OTC)으로 판매할 가능성도 보고 있다. 경영진은 기존 GERD 일반의약품이 매일 복용 또는 필요시 복용 중 한 가지 방식에 초점을 맞춘 것과 달리, VOQUEZNA는 두 방식 모두에 활용할 가능성이 있어 매력적이라고 설명했다.
- 경영진은 최대 매출 잠재력을 10억 달러 이상으로 추산했다.
- 회사는 VOQUEZNA가 기존에 출시된 일반의약품보다 위산 분비를 더 강하게 억제하고 증상을 더 빠르게 완화한다고 밝혔다.
- 오메프라졸과 Nexium의 과거 일반의약품 출시 사례를 해당 시장에서 대규모 매출이 가능하다는 근거로 제시했다.
- Phathom은 독점 판매기간 만료 전과 만료 시점 전후 중 언제 일반의약품으로 출시하는 것이 적절할지 계속 검토하고 있다.
바스타 CEO는 제품의 브랜드 인지도와 빠른 증상 완화 효과가 재구매를 이끌 수 있다고 말했다. 그는 “이 제품의 일반의약품 시장 잠재력은 막대하다고 생각한다”고 밝혔다.
독점 판매권과 소송
Phathom은 VOQUEZNA 정제의 특허 및 독점 판매기간에 대해서도 설명했다. 경영진에 따르면 정제의 독점 판매기간은 2032년 5월까지다.
- 회사는 헬리코박터 파일로리균 치료제인 DUAL PAK과 TRIPLE PAK이 적격 감염질환 치료제 지위를 인정받아 GAIN 법에 따라 독점 판매기간을 2032년 5월까지 연장받았다고 밝혔다.
- 이후 FDA는 2023년 시민청원 절차를 거쳐 VOQUEZNA 정제에도 동일한 독점 판매 종료일을 적용했다.
- FDA는 6개월간 공개 의견을 수렴했으며, 2023년 6월 결정 근거를 서면으로 제시했다.
- Phathom은 하나의 약물은 사용 목적과 관계없이 동일한 신물질(NCE) 독점 판매 종료일을 적용받는 것이 FDA의 정책이라고 설명했다.
BDR Pharmaceuticals는 이 결정에 대해 소송을 제기했다. 경영진은 소송으로 불확실성이 생겼지만, 관련 규정의 해석에 대한 회사의 판단은 달라지지 않았다고 밝혔다.
바스타 CEO는 “우리의 독점 판매권에 관한 핵심 쟁점은 GAIN 법을 적용해 VOQUEZNA 정제의 NCE 독점 판매기간을 연장한 것”이라고 말했다. 이어 FDA가 이미 해당 문제를 면밀히 검토했으며, 그 결정이 유지돼야 한다고 밝혔다.
질의응답 주요 내용
질의응답에서 투자자들은 소화기내과 시장 침투율, 일차의료 시장으로의 확대, 의약품 접근성 문제, 향후 주요 일정에 주목했다.
- 소화기내과 시장 침투율에 대해 경영진은 해당 부문의 현재 처방이 25만~30만 건이며, 이는 연간 2,000만 건 규모인 PPI 및 H2 차단제 시장의 약 5%에 해당한다고 밝혔다.
- 처방 의료진 접촉 범위에 대해 바스타 CEO는 회사가 소화기내과 처방 의료진과 관련 APP 약 2만 4,000명 중 대다수와 이미 접촉했다고 말했다. 따라서 향후 성장은 새로운 의사를 대거 확보하기보다 기존 처방 의료진의 사용 확대에서 나올 것으로 예상했다.
- 일차의료 시장에 대해서는 영업 역량을 소화기내과로 재배분해 아직 성장세가 제한적이지만, 환자의 요청을 계기로 일차의료로 처방이 이어지는 사례가 늘기 시작했다고 설명했다.
- 처방이 다른 의료진에게 이어지는 과정에 대해 바스타 CEO는 의사의 권유와 환자의 요청이 모두 작용하고 있으며, 환자들이 효과를 경험한 뒤 VOQUEZNA를 계속 사용하고 싶다고 요청하는 경우가 많다고 말했다.
- 현금 결제 처방에 대해서는 접근성 지원이 개선되면서 현재의 35% 비중이 급격히가 아니라 점진적으로 낮아질 것으로 예상했다.
- 2027년 실적 전망은 이번 콘퍼런스가 아닌 2024년 4분기 실적 발표 때 제시하겠다고 밝혔다.
- EoE 프로그램에 대해서는 임상 3상 계획을 뒷받침할 만큼 뚜렷한 효과 신호가 확인되면 성공으로 판단하겠다고 밝혔다. 예비 자료는 2024년 말, 전체 결과는 2025년 초에 나올 것으로 예상했다.
- PRN 프로그램에 대해서는 매일 약을 복용하는 방식의 대안을 원하는 환자가 많아 시장 기회가 크다고 설명했다.
- 소송에 대해서는 일정을 예측하기 어렵지만 FDA의 독점 판매기간 결정이 유지될 것이라는 자신감은 그대로라고 밝혔다.
Phathom은 이번 콘퍼런스에서 판매 성장세와 재무 상태 개선, 여러 장기 성장 기회를 강조했다. 다만 더 많은 환자가 약을 부담 가능한 가격에 이용할 수 있도록 하고, 대규모 GERD 시장에서 처방을 확대할 수 있다는 점은 여전히 입증해야 한다.
자세한 내용은 아래 전문을 참고하면 된다.
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