2026년 11월 11일 수요일 — KORU Medical(KRMD)은 Canaccord Genuity의 의료기술·진단·디지털 헬스 및 서비스 포럼에서 꾸준히 성장하고 있지만 여전히 단일 핵심 시장에 크게 의존하는 사업 현황을 설명했다. 경영진은 면역글로불린 투여 분야에서 입지를 넓히고 해외 사업과 신제품을 준비하고 있다고 밝혔다. 다만 규제 절차의 시기, 협력사의 사업 실행, 새로운 치료법의 채택 속도는 변수로 꼽았다.
핵심 요약
- KORU는 2024년 3분기 매출이 전 분기 대비 11% 증가했고, 2개 분기 연속 EBITDA 흑자를 기록했다고 밝혔다.
- 2024년 연간 매출 전망치의 하단을 높여 전망 범위를 4,800만~4,850만 달러로 제시했다.
- 사업의 90% 이상이 여전히 면역글로불린 치료 환자에서 나오지만, 희귀질환·신장질환·종양학 분야로 확장을 추진하고 있다.
- KORU는 Freedom Infusion System을 사용하는 환자가 약 6만 명이며, 해외 시장 점유율은 약 20%라고 밝혔다.
- 경영진은 매출 5,000만 달러를 현금 창출과 재투자를 가속할 수 있는 중요한 이정표로 보고 있다.
재무 실적
KORU는 2024년 3분기에 핵심 사업의 성장세가 이어졌고 비용 관리도 개선됐다고 밝혔다.
- 매출은 전 분기 대비 11% 증가했다.
- 2개 분기 연속 EBITDA 흑자를 기록했다.
- 2024년 연간 매출 전망 범위의 하단을 높여 4,800만~4,850만 달러로 제시했다.
- 매출총이익률은 약 65%로 개선됐으며, 경영진은 이 수준이 유지될 것으로 예상했다.
- 2024년 현금 소요액은 100만 달러 미만으로 예상된다.
- 경영진은 2025년에도 흑자가 이어질 것으로 전망했다.
최고재무책임자(CFO) Tom Adams는 회사가 현금을 창출하기 시작했으며, 향후 3년간 매출을 두 배인 1억 달러로 늘리는 것을 목표로 한다고 말했다. 그는 연구개발과 영업·마케팅에 선별적으로 투자하는 등 신중하게 자본을 배분하고 있다고 설명했다.
핵심 사업과 시장 지위
최고경영자(CEO) Adam Kalbermatten은 회사의 중심 사업이 면역글로불린 치료라고 말했다. 이 사업은 매주 또는 매월 스스로 약물을 투여해야 하는 환자를 대상으로 한다.
- KORU 사업의 90% 이상은 면역글로불린 치료 환자를 지원한다.
- 회사에 따르면 KORU Freedom Infusion System을 사용하는 환자는 약 6만 명이다.
- 환자가 장기간 치료를 지속하는 경우가 많아 매출이 반복적으로 발생한다.
- 미국 내 사업은 10%대 중반의 성장률을 기록하고 있으며, 이는 시장의 연간 성장률 8~10%를 웃돈다.
Kalbermatten은 미국과 해외에서 시장 점유율을 더 높일 여지가 있다고 말했다. 그는 미국 내 점유율이 약 60~70% 또는 그 이상인 반면, 해외 점유율은 약 20%에 그쳐 아직 개척할 시장이 크다고 설명했다.
사업 운영 현황
회사는 3분기에 핵심 사업 밖으로 사업 범위를 넓히기 위해 취한 조치를 소개했다.
- KORU는 유럽 전역을 담당하는 협력사 및 아프리카 지역을 담당하는 협력사와 각각 유통 계약을 체결했다.
- 유럽 협력사는 의약품 도매, 약국, 재택의료 사업을 운영한다.
- 아프리카 계약을 통해 이전에는 진출하지 않았던 시장에 접근할 수 있게 됐다.
- 경영진은 입찰 중심 시장과 경쟁 시장 모두에서 사업을 운영한다고 밝혔다.
입찰 중심 시장에서는 제약사가 특정 지역의 공급 계약을 따내기 위해 입찰하고, 선정된 계약에 의료기기 공급업체도 포함된다. 경쟁 시장에서는 KORU가 약국, 재택의료 업체, 도매업체를 개별적으로 공략한다.
경영진은 유럽에서 이미 사업 수주 역량을 입증했다고 밝혔다. 제약 협력사가 입찰에서 선정된 뒤 12~18개월에 걸쳐 유럽의 한 주요 시장을 자사 제품 중심으로 전환하는 데 기여한 사례를 들었다.
치료 분야 확대와 개발 파이프라인
KORU는 면역글로불린 치료를 넘어 피하 투여가 유용할 수 있는 다른 분야로 사업을 확대하고 있다고 밝혔다.
- 전문 약국 3곳이 3분기에 임상 평가를 마치고 UCB의 RYSTIGGO 투여에 KORU 시스템을 선택했다.
- RYSTIGGO는 향후 수년간 총 약 100만 달러의 매출에 기여할 것으로 예상된다.
- 이 약물은 외래 주입 치료시설과 의료진의 지원을 받는 재택 투여에 사용된다.
- 회사는 이를 핵심 사업 이외의 분야로 확장할 수 있음을 보여주는 사례로 평가했다.
경영진은 제약사 협력사와 진행 중인 다른 개발 프로그램도 설명했다.
- 임상 3상 단계의 효소대체요법은 2028~2029년 상용화가 예상된다.
- 임상 2/3상 단계의 신장질환 치료제 후보는 개발에 성공할 경우 2030~2031년 상용화가 예상된다.
- 회사는 신장질환 프로그램의 해외 확장을 지원하기 위해 추가 작업 명세서에 합의했다고 밝혔다.
종양학 분야에서는 진입 전략을 바꿨다고 밝혔다. 당초 PHESGO를 검토했으나, 현재는 다른 약물 후보가 더 유망한 진입 경로라고 보고 있다. 경영진은 2027년 상반기에 자세한 내용을 공개할 수 있을 것으로 예상했다.
제품 개발과 규제 절차
KORU는 피하 투여 환자의 요구를 반영해 설계한 새로운 펌프 플랫폼 Freedom360의 개발 현황도 공유했다.
- 설계 검증과 제품 개발을 완료했다.
- 약 한 달 안에 미국 510(k) 허가를 신청할 예정이다.
- 투여가 끝나면 알림을 제공하도록 설계됐다.
- 여러 형태의 사전 충전 주사기와 함께 사용할 수 있도록 제작됐다.
- 경영진은 이 제품을 사용하면 바이알에 담긴 약물을 여러 형태의 주사기에 수작업으로 옮길 필요가 없다고 설명했다.
회사는 초기 반응이 긍정적이라고 밝혔다. 미국 승인 후 2027년에 면역글로불린 치료를 대상으로 임상 평가를 진행하고, 미국 시장에 제품이 자리 잡으면 해외 출시를 추진할 계획이다.
질의응답 주요 내용
질의응답에서 경영진은 발표 전반에 걸쳐 제시한 주요 전략을 다시 강조했다.
- Kalbermatten은 회사가 수년째 10%대 중반의 성장률을 기록하고 있다고 말했다.
- 그는 KORU의 전략이 면역글로불린 핵심 사업 성장, 허가된 적응증에 따른 치료 분야 확대, 질환 전반에 걸친 자가 투여 확대라는 세 축으로 구성된다고 설명했다.
- 피하 투여와 재택의료로 이동하는 업계 전반의 흐름이 회사의 사업 모델에 힘을 실어준다고 말했다.
- 회사는 2027년에 대한 구체적인 재무 전망을 제시하지 않는다고 밝혔다.
경영진은 시장별 성장 방식의 차이도 설명했다. 입찰 중심 시장에서는 제약 협력사가 특정 지역의 계약을 따내면 매출이 한 번에 크게 늘 수 있다. 경쟁 시장에서는 고객사를 하나씩 확보하면서 점진적으로 성장한다.
RYSTIGGO에 대해 경영진은 이 약물이 아직 성장 초기 단계에 있지만, KORU가 하나 이상의 치료 분야를 지원할 수 있음을 보여주는 중요한 사례라고 말했다. 회사는 자사 시스템을 선택한 전문 약국 3곳의 사례가 향후 확장에 활용될 수 있으며, 더 많은 항암제가 재택 투여로 옮겨간다면 종양학 분야에도 비슷하게 적용될 수 있다고 설명했다.
전략적 전망
KORU는 사업이 전환점에 있다고 평가했다. 경영진은 매출 5,000만 달러를 넘어서면 현금 창출이 빨라지고 재투자 여력도 커질 수 있다고 밝혔다.
- 회사는 향후 3년간 매출을 두 배인 1억 달러로 늘리는 것을 목표로 한다.
- 연구개발과 영업 활동에는 선별적으로 투자할 계획이다.
- 경영진은 이러한 투자에서 높은 수익을 거두는 것이 목표라고 밝혔다.
- 신규 환자 유입, 해외 사업 확대, 새로운 치료 분야에서 성장이 나올 것으로 예상한다.
현재 KORU는 매출원이 집중된 소규모 의료기기 회사다. 다만 경영진은 이번 포럼에서 주입 치료의 중심이 의료시설에서 가정으로 이동하는 장기적인 변화에 힘입어, 단일 제품 중심 사업에서 더 폭넓은 플랫폼으로 발전하고 있다고 강조했다.
논의 내용과 경영진 발언에 관한 자세한 사항은 아래 전체 대담록에서 확인할 수 있다.
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