Vanda Pharmaceuticals가 3분기 주당순손실과 매출 모두 월가 예상치를 웃돌았다. FANAPT의 처방 증가세가 이어지고 신규 출시 제품 NEREUS도 초기 판매 성과를 내고 있다고 밝혔다. 주당순손실은 0.37달러로 예상치인 0.68달러보다 적었고, 매출은 6,981만 달러로 예상치 6,930만 달러를 소폭 넘었다. 정규장을 3.98달러에 마친 주가는 시간외 거래에서 약 5% 오른 4.20달러를 기록했다.
핵심 요약
- Vanda의 조정 주당순손실은 예상보다 0.31달러 적었다.
- 매출은 예상치를 약 51만 달러 웃돌았다.
- 핵심 성장 동력인 FANAPT의 분기 처방 건수는 11년 만에 최고 수준에 도달했다.
- NEREUS는 초기 매출에 기여했으며, GLP-1 치료 관련 구토에 대한 긍정적인 임상 3상 결과도 확보했다.
- 영업비용은 2분기보다 18% 감소해 손실 축소에 도움이 됐다.
회사 실적
Vanda는 FANAPT의 꾸준한 수요와 신규 제품의 매출 기여에 힘입어 3분기 매출이 전년 동기 대비 24% 증가한 6,980만 달러를 기록했다고 밝혔다. 순손실은 2,260만 달러로 전년 동기와 같았지만, 2분기의 6,250만 달러보다는 크게 줄었다.
2026년 첫 9개월간 매출은 전년 동기 대비 8% 늘어난 1억 7,210만 달러였다. 반면 순손실은 7,930만 달러에서 1억 3,360만 달러로 확대됐다. 같은 기간 영업비용은 제품 출시와 개발 프로그램에 대한 지출을 반영해 14.8% 증가한 3억 960만 달러였다.
이번 분기 실적은 Vanda가 여전히 투자 단계에 있지만, 매출 증가세가 비용 증가세를 앞지르기 시작했다는 신호도 보여준다. 신약 후보군을 더 크고 안정적인 상업 사업으로 연결할 수 있을지 지켜보는 투자자에게 중요한 대목이다.
주요 재무 지표
- 매출: 2026년 3분기 6,980만 달러로 전년 동기 대비 24%, 전 분기 대비 38% 증가.
- 순손실: 2,260만 달러로 2025년 3분기와 같고, 2026년 2분기의 6,250만 달러보다 크게 축소.
- 영업비용: 9,330만 달러로 전년 동기 대비 6.6% 증가했으나 2026년 2분기 대비 18.4% 감소.
- 첫 9개월 매출: 1억 7,210만 달러로 전년 동기 1억 5,890만 달러 대비 8% 증가.
- 첫 9개월 순손실: 1억 3,360만 달러로 전년 동기 7,930만 달러보다 확대.
- 첫 9개월 영업비용: 3억 960만 달러로 전년 동기 2억 6,970만 달러보다 증가.
- 현금·현금성자산 및 시장성 유가증권: 2026년 9월 30일 기준 1억 4,050만 달러.
- FANAPT 3분기 매출: 3,880만 달러로 전년 동기 대비 24% 증가.
- HETLIOZ 3분기 매출: 2,170만 달러로 전년 동기 대비 21% 증가했으나, 매출 인식 시점과 제네릭 경쟁의 영향을 받음.
- PONVORY 3분기 매출: 770만 달러로 전년 동기 대비 10% 증가.
- 매출총이익률: 최근 12개월 기준 93.74%로, 높은 가격 결정력을 반영.
- 유동비율: 1.61배로, 손실이 지속되는 가운데서도 단기 유동성이 충분한 수준임을 시사.
실적과 예상치 비교
Vanda의 3분기 주당순손실은 0.37달러로 애널리스트 예상치인 0.68달러보다 0.31달러 적었다. 예상치 대비 개선율은 45.59%다. 매출은 6,981만 달러로 예상치 6,930만 달러를 51만 달러, 즉 0.74% 웃돌았다.
매출보다 주당손실의 예상치 대비 개선 폭이 훨씬 컸다는 점은 회사가 분기 중 비용을 예상보다 잘 관리했음을 시사한다. Vanda가 제품 출시와 임상 연구에 상당한 자금을 투입해 왔다는 점에서 의미가 있다. 회사 측도 2분기보다 영업비용이 줄어 손실 축소에 도움이 됐다고 밝혔다.
최근 분기와 비교해도 뚜렷한 개선세다. 매출은 2분기보다 크게 늘었고 순손실은 약 4,000만 달러 감소했다. 이러한 흐름이 시간외 주가 상승을 뒷받침한 것으로 보인다.
시장 반응
Vanda 주가는 정규장에서 전일 종가 3.99달러보다 0.25% 하락한 3.98달러에 마감했다. 실적 발표 후 시간외 거래에서는 정규장 종가보다 0.20달러, 약 5.0% 오른 4.20달러를 기록했다.
상승 후에도 주가는 52주 최고가인 9.94달러를 크게 밑돌았고, 52주 최저가인 3.79달러는 소폭 웃돌았다. 4.20달러 기준으로 최고가보다 약 57.7% 낮고 최저가보다 약 11.1% 높다. InvestingPro 분석에 따르면 현재 주가는 저평가된 것으로 보이며, 적정가치 추정치는 상당한 상승 여력을 시사한다. Vanda는 시장 전반의 투자 기회를 추적하는 InvestingPro의 최고 저평가 종목 목록에도 포함돼 있다.
주가 반응은 투자자들이 예상보다 양호한 실적과 비용 추세, 신약 개발 현황에 주목했음을 시사한다. 거래량 자료는 제공되지 않아 평소보다 거래가 활발했는지는 판단할 수 없다.
전망 및 가이던스
Vanda는 FANAPT, BYSANTI, HETLIOZ, PONVORY, NEREUS의 2026년 연간 합산 매출이 2억 4,000만 달러를 넘을 것으로 예상했다. 다만 NEREUS는 출시 초기 단계인 만큼 연간 매출이 1,000만 달러 미만일 것으로 봤다.
경영진은 주요 임상 3상과 출시 준비 작업이 마무리되면서 향후 몇 분기 동안 영업비용이 추가로 감소할 것으로 예상했다. 또한 제품 출시와 임상 개발 지출로 인해 2026년 현금 소진 규모는 2025년보다 커질 가능성이 높다고 밝혔다.
앞으로 예정된 주요 제품 일정은 다음과 같다.
- BYSANTI는 2026년 4분기 출시가 예상된다.
- Quimilza의 미국 식품의약국(FDA) 허가 심사 목표일은 2026년 12월 12일이다.
- HETLIOZ는 지연성 수면-각성 위상 장애에 대한 추가 허가 신청이 계획돼 있다.
- NEREUS는 GLP-1 치료 관련 구토에 대한 추가 허가 신청을 놓고 규제 당국과 논의할 예정이다.
경영진 발언
Mihael Polymeropoulos 최고경영자(CEO)는 이번 분기 실적이 매출 성장과 비용 관리 개선을 모두 보여준다고 말했다. 그는 “FANAPT의 지속적인 성장세와 최근 출시한 제품의 초기 매출 기여로 3분기 매출이 전년 동기 대비 24% 증가해 기쁘다. 주요 임상 3상과 출시 준비가 마무리되면서 영업비용은 2분기보다 18% 감소했다”고 밝혔다.
그는 FANAPT의 주간 처방 건수가 9월에 11년 만의 최고치를 기록했다고도 강조했다. Vanda가 순매출 구조가 더 유리한 관련 항정신병 치료제 BYSANTI의 출시를 준비하는 동안에도 FANAPT가 주요 매출원으로 남아 있다는 점에서 중요하다.
Polymeropoulos CEO는 NEREUS와 관련해 GLP-1 치료에 따른 구토 예방 용도로 승인을 추진할 계획이라고 말했다. 그는 이 약이 “수백만 명의 미국인에게 영향을 미치는 큰 시장에서 충족되지 않은 중요한 의료 수요를 해결하는 최초의 보조 치료제”가 될 수 있다고 밝혔다.
Kevin Moran 최고재무책임자(CFO)는 BYSANTI 출시 이후 FANAPT와 BYSANTI의 매출을 별도로 공개할 예정이라고 말했다. 그는 회사의 폭넓은 신약 개발 계획을 언급하며 연말까지 승인 제품이 6개로 늘어날 수 있다고도 밝혔다.
위험 요인과 과제
- 현금 감소: Vanda의 현금 보유액은 1억 4,050만 달러로 줄었다. 지출이 높은 수준을 유지하면 부담이 될 수 있다.
- 지속되는 손실: 회사는 여전히 적자 상태이며, 투자자들은 실적이 꾸준히 개선되는지 확인할 필요가 있다.
- 특정 제품에 대한 매출 의존도: 매출의 상당 부분이 여전히 FANAPT와 HETLIOZ 등 소수 제품에 집중돼 있다.
- 규제 불확실성: 여러 개발 프로그램의 진행 여부가 FDA 결정과 향후 허가 신청에 달려 있다.
- 경쟁 압력: HETLIOZ는 제네릭 제품과 경쟁하고 있으며, BYSANTI는 경쟁이 치열한 항정신병 치료제 시장에서 점유율을 확보해야 한다.
질의응답
애널리스트들의 질문은 BYSANTI 출시 시점, Quimilza 개발 진행 상황, NEREUS의 향후 계획이라는 세 가지 주제에 집중됐다.
BYSANTI와 관련해서는 생산 및 출시 일정에 대한 질문이 나왔다. 경영진은 상업용 공급 물량 준비가 거의 끝났으며 4분기, 가능하면 연말 전에 제품을 출시하기를 바란다고 답했다. FANAPT를 사용하던 환자들이 얼마나 빨리 BYSANTI로 전환할지도 질문했다. 경영진은 90일분 처방이 많아 전환이 점진적으로 이뤄질 것으로 봤다.
NEREUS에 대한 질문은 GLP-1 관련 시장 기회와 임상 3상 데이터의 설득력에 집중됐다. 경영진은 임상 2상 데이터와 통합 분석을 뒷받침 자료로 삼아 임상 3상의 1차 평가변수를 근거로 추가 허가를 신청할 예정이라고 밝혔다. 특히 일주일에 10회를 초과해 구토한 중증 환자군에서는 구토 위험이 80% 감소하는 등 약효가 강하게 나타났다고 설명했다.
애널리스트들은 Quimilza의 출시 일정과 전신 농포성 건선 시장 규모도 물었다. 경영진은 미국 내 환자 수가 수천 명에 불과하고 현재 치료받는 환자는 극히 적어 시장이 아직 형성 단계에 있다고 설명했다. 승인을 받으면 FDA 결정 후 몇 달 안에 출시할 준비가 될 것으로 예상했다.
이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.
