Viking Therapeutics는 비만 치료제 개발 전반에서 지출이 늘어나면서 2026년 3분기에 예상보다 큰 손실을 기록했다. 회사는 후기 임상시험이 계획대로 진행 중이며 현금 보유액은 9억6000만 달러로 증가했다고 밝혔다. 주당 손실은 1.55달러로, 애널리스트 예상치인 1.06달러보다 컸다. 주가는 정규장에서 1.89% 오른 25.36달러에 마감한 뒤, 시간 외 거래에서 2.79% 하락한 24.653달러를 기록했다.
주요 내용
- Viking의 3분기 주당 손실은 1.55달러로, 애널리스트 예상치인 1.06달러보다 컸다.
- 연구개발비는 전년 동기 대비 85.3% 증가한 1억6680만 달러를 기록했다.
- 회사는 주사제 VK2735의 두 건의 VANQUISH 임상 3상 시험이 모두 환자 등록을 마치고 계획대로 진행 중이라고 밝혔다.
- Viking은 10월 경구제 SUNRISE 임상 3상 프로그램도 시작하며 비만 치료제 개발 범위를 넓혔다.
- 분기 중 자금 조달에 힘입어 현금과 단기투자자산은 9억6000만 달러로 증가했다.
회사 실적
Viking Therapeutics는 여러 비만 치료제 후보물질의 후기 임상시험을 진행하고 향후 출시 가능성에 대비하면서 지출을 늘리고 있다. 순손실은 전년 동기 9080만 달러에서 1억8320만 달러로 확대됐다. 연구개발비와 제조 비용 증가, 사업 운영 규모 확대가 주된 원인이었다.
이번 실적은 상용화 이전의 개발 단계에 있는 회사의 상황을 보여준다. 따라서 현재는 매출보다 임상시험 진행 상황, 현금 사용액, 규제 승인 준비가 더 중요하다. Viking은 GLP-1과 GIP 수용체를 동시에 자극하는 VK2735를 주사제와 경구제로 개발해 비만 치료제 사업을 구축하려 하고 있다. 단독 또는 병용 요법으로 사용할 가능성이 있는 별도의 아밀린 기반 후보물질 VK3019도 개발 중이다.
경쟁이 치열한 비만 치료제 시장에서 Viking은 다양한 제형과 유지요법 투여 방식으로 차별화를 꾀하고 있다. 대형 경쟁사들은 이미 tirzepatide를 비롯한 승인 약물을 판매하고 있지만, Viking은 최초로 승인받는 경구용 GLP-1/GIP 이중 작용제를 내놓을 가능성에도 기대를 걸고 있다.
주요 재무 지표
- 순손실: 1억8320만 달러, 주당 1.55달러. 전년 동기는 9080만 달러, 주당 0.81달러.
- 연구개발비: 1억6680만 달러로, 전년 동기 9000만 달러 대비 85.3% 증가.
- 판매관리비: 2030만 달러로, 전년 동기 860만 달러 대비 136.0% 증가.
- 9개월 누적 순손실: 4억6950만 달러, 주당 4.03달러. 전년 동기는 2억200만 달러, 주당 1.80달러.
- 9개월 누적 연구개발비: 4억3270만 달러로, 전년 동기 1억9150만 달러 대비 125.9% 증가.
- 9개월 누적 판매관리비: 5110만 달러로, 전년 동기 3710만 달러 대비 37.7% 증가.
- 현금, 현금성 자산 및 단기투자자산: 9월 30일 기준 9억6000만 달러로, 12월 31일의 7억600만 달러에서 증가.
- 자금 조달액: 보통주와 전환사채를 동시에 공모해 순조달액 약 5억5000만 달러 확보.
- 해당 공모의 총조달액: 약 5억7500만 달러.
실적과 예상치 비교
Viking의 손실은 월가 예상치를 크게 웃돌았다. 회사가 발표한 주당 손실은 1.55달러로, 시장 예상치인 1.06달러보다 0.49달러 컸다. 예상보다 약 46.2% 큰 손실이다.
투자자들은 여러 임상 프로그램을 진행하는 회사의 지출이 클 것으로 이미 예상하고 있었다. 그런데도 예상치와 실제 실적의 격차가 커 현금 소진과 비용 증가 속도에 대한 우려가 커졌을 가능성이 있다. 회사는 매출을 발표하지 않았으며, 이는 연구개발에 집중하는 상용화 이전 바이오기업에서 일반적인 모습이다.
전년 동기와 비교하면 손실은 거의 두 배로 늘었다. 경영진은 후기 임상 개발과 출시 준비로 비용이 증가한다고 밝혀왔지만, 실제 지출 증가 속도는 일부 투자자의 예상보다 빨랐을 수 있다.
시장 반응
주가 흐름은 엇갈렸지만, 실적 발표 이후에는 하락세를 보였다. Viking 주가는 정규장에서 1.89% 오른 25.36달러에 마감했으나, 실적 발표와 콘퍼런스콜 이후 시간 외 거래에서 2.79% 내린 24.653달러를 기록했다. 이로써 주가는 전날 종가보다 소폭 낮아졌다.
시간 외 하락으로 주가는 52주 거래 범위인 23.82~43.15달러의 하단에 가까워졌다. 개발 중인 치료제의 진전에도 주가가 연중 고점보다 크게 낮은 수준에 머물러 있다는 점은 투자자들이 여전히 신중한 시각을 유지하고 있음을 보여준다.
이러한 거래 흐름은 투자자들이 정규장에서는 임상 업데이트와 현금 보유액 증가를 긍정적으로 평가했지만, 실적 발표 이후에는 예상보다 큰 손실에 더 주목했을 가능성을 시사한다.
전망 및 가이던스
경영진은 앞으로 분기당 평균 현금 사용액이 약 1억 달러가 될 것으로 예상했다. 다만 분기별 사용액은 이보다 많거나 적을 수 있다. 최고재무책임자 Greg Zante는 판매관리비가 단기적으로 비교적 안정적인 수준을 유지하다가 상용화 시점이 가까워질수록 증가할 가능성이 있다고 말했다.
주요 임상 일정은 다음과 같다.
- VANQUISH-1과 VANQUISH-2는 모두 환자 등록을 마쳤으며 계획대로 진행 중이다.
- 첫 환자들이 2027년 초 연장 시험에 들어갈 것으로 예상된다.
- 경구제 SUNRISE 임상 3상은 2026년 10월 시작됐다.
- VK3019의 임상 1상 단회 용량 증량 시험은 2026년 말까지 마무리 단계에 이를 예정이다.
- VK3019의 임상 1상 반복 용량 증량 시험은 2027년 1분기에 계획돼 있다.
Viking은 향후 출시 가능성에 대비해 상업화 조직과 제조 역량도 확충하고 있다고 밝혔다. 기술 운영, 화학·제조·품질관리, 공급망, 품질 및 규정 준수 분야의 인력 채용이 여기에 포함된다.
경영진 발언
최고경영자 Brian Lian은 다양한 제형과 투여 방식이 회사의 가장 큰 차별점이라고 말했다. 그는 “같은 물질을 피하주사제와 경구제, 두 가지 제형으로 개발하고 있다”며 경구제가 승인된다면 최초로 승인받는 경구용 GLP-1/GIP 이중 작용제가 될 것이라고 덧붙였다.
그는 유지요법 관련 데이터도 잠재적인 강점으로 꼽았다. Lian에 따르면 투여 간격이 최대 4주까지 벌어져도 환자들이 위장관 부작용에 다시 민감해지지 않았다는 내약성 결과가 나왔다. 그는 이 결과가 VK2735의 약동학적 특성이 차별화돼 있다는 회사의 판단을 뒷받침한다고 말했다.
더 폭넓은 비만 치료 전략과 관련해 Lian은 VK3019를 활용한 병용 요법에 기회가 있다고 말했다. 그는 아밀린 기반 VK3019가 “가장 분명하게는 VK2735에 추가하는 병용 요법”으로 쓰일 수 있으며, GLP-1 치료를 견디기 어렵거나 충분한 효과를 얻지 못하는 환자에게는 추가 치료제나 대안이 될 수 있다고 설명했다.
위험 요인과 과제
- 임상시험 위험: VK2735와 VK3019는 모두 개발 단계에 있으며, 후기 임상 결과는 앞선 시험 결과와 다를 수 있다.
- 현금 소진: 지출이 빠르게 증가하고 있어 개발 일정이 지연되면 재무 상태에 부담이 될 수 있다.
- 규제 불확실성: 아직 승인받은 제품이 없으며, 유지요법 투여 방식이 의약품 허가사항에 포함된다는 보장도 없다.
- 경쟁: 기존 비만 치료제 업체들은 이미 승인 제품을 판매하고 있다.
- 실행 위험: 여러 대규모 개발 프로그램을 동시에 진행하면서 운영이 복잡해지고 있다.
질의응답
애널리스트들의 질문은 회사의 비만 치료 전략, 유지요법 투여 계획, 상업화 준비 상황에 집중됐다.
여러 질문은 VK2735 주사제와 경구제를 tirzepatide와 어떻게 비교할 수 있는지, 임상 2상에서 나타난 효능이 임상 3상에서 어느 정도 재현될 수 있는지에 관한 것이었다. Lian은 서로 다른 임상시험의 결과를 직접 비교하는 데 신중해야 하며, 각 시험의 데이터 자체를 평가해야 한다고 말했다.
애널리스트들은 SUNRISE 경구제 프로그램에서 임상 3상의 용량 범위가 임상 2상보다 좁은 이유도 물었다. Lian은 환자가 복용해야 하는 알약 수를 줄이고 개발 프로그램의 경제성을 유지할 수 있도록 용량을 선정했다고 설명했다.
유지요법 투여도 주요 화두였다. 애널리스트들이 현재 진행 중인 시험의 데이터로 의약품 허가사항에 관련 내용을 기재할 수 있는지 묻자, Lian은 “충분히 가능한 일”이라고 답했다. 다만 최초 허가 신청에 포함하기보다는 추후 허가사항 변경을 위한 추가 신청을 할 가능성이 더 크다고 시사했다.
VK3019와 관련해서는 아밀린 기반 치료제가 단독으로 사용될 때와 VK2735와 병용될 때 중 어느 쪽이 더 유망한지에 질문이 집중됐다. Lian은 병용이 가장 분명한 기회라면서도, GLP-1 치료를 견디기 어렵거나 치료 효과가 충분하지 않은 환자에게도 활용 가능성이 있다고 말했다.
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