Investing.com — Kairos Pharma(KAPA)는 2026년 10월 20일(화) 열린 제20회 LD Micro Main Event Conference에서 암 치료 저항성을 극복하기 위한 개발 전략을 소개했다. 회사는 초기 임상시험에서 고무적인 결과를 얻었고 비용을 절제한 자금 조달 방식을 활용하고 있다고 강조했다. 다만 아직 상용화된 제품이 없는 바이오 기업인 만큼, 더 큰 규모의 임상시험 결과를 기다려야 하는 위험도 남아 있다.
핵심 요약
- Kairos는 암 치료 저항성과 관련된 단백질 CD105를 표적으로 하는 중화항체 ENV-105를 핵심 파이프라인으로 개발하고 있다.
- 회사에 따르면 전이성 전립선암에서 ENV-105와 apalutamide 병용군의 무진행 생존기간은 약 7개월로, apalutamide 단독군의 약 2개월보다 길었다.
- 폐암 임상시험에서는 현재까지 환자 11명이 치료받았으며, 3등급 이상의 독성은 관찰되지 않았다.
- Kairos는 최소 향후 3개 분기 동안 운영할 현금을 보유하고 있으며, 주주 지분 희석을 줄이기 위해 보조금과 기부금에 의존하고 있다고 밝혔다.
- 경영진은 이 기술을 여러 암종에 적용하고 향후 대형 제약사와의 협력으로 이어갈 수 있다고 설명했다.
회사 전략과 과학적 근거
John Yu 이사회 의장 겸 최고경영자는 Kairos가 암 치료의 지속적인 난제인 치료 저항성에 집중하고 있다고 말했다. 회사의 목표는 항암제 저항성과 면역 억제를 모두 극복할 수 있는 치료법을 개발하는 것이다.
핵심 개발 물질인 ENV-105는 carotuximab으로도 불리며, 암세포가 치료에 저항성을 갖게 될 때 발현이 증가하는 단백질 CD105를 중화하도록 설계됐다. Yu는 이 항체가 암세포를 일반적인 치료법으로 제거하기 어려운 줄기세포 유사 상태로 바꾸는 경로를 차단하는 것을 목표로 한다고 설명했다.
회사에 따르면 CD105는 다음을 포함한 여러 치료법에 대한 저항성과 관련이 있다.
- 전립선암의 항안드로겐 요법
- 비소세포폐암 치료제 Tagrisso(osimertinib)
- 방사선 치료
- 면역 치료
Yu는 CD105가 BMP4 신호전달을 촉진해 암세포가 치료에 더 강한 특성을 갖도록 돕는다는 것이 회사의 판단이라고 말했다. 또한 CD105가 암세포뿐 아니라 종양 주변의 섬유아세포에도 존재해, ENV-105가 두 세포 유형에 작용할 수 있다고 설명했다.
임상 개발 프로그램
Kairos는 현재 3개의 임상 개발 프로그램을 진행하고 있다고 밝혔다.
- 전이성 거세저항성 전립선암 대상 ENV-105: 환자 80명 모집을 목표로 하는 무작위 배정 임상 2상으로, 미국 국립보건원(NIH)의 320만 달러 보조금을 지원받고 있다.
- 비소세포폐암 대상 ENV-105: 환자 60명 모집을 목표로 하는 임상 1상으로, 미국 국방부의 200만 달러 보조금을 지원받고 있다.
- KROS-101: 면역 치료 저항성을 겨냥해 개발 중인 저분자 GITR 리간드 억제제로, NIH 지원과 기부금을 받고 있다.
전립선암 임상시험에서는 더 많은 환자가 참여할 수 있고 모집 속도도 높일 수 있도록 치료 시작 시점을 enzalutamide의 첫 치료 실패 시점으로 앞당기는 방향으로 시험계획서를 변경했다고 Kairos는 밝혔다. 1차 평가변수는 질병 악화 없이 생존한 기간을 뜻하는 무진행 생존기간이다.
경영진은 폐암 프로그램이 EGFR 변이가 주요 발병 요인인 비소세포폐암 환자를 대상으로 한다고 설명했다. 회사는 이 가운데 Tagrisso를 표준 치료로 받는 환자가 약 4만 5,000명이라고 추산했다. 임상시험에는 Tagrisso에 저항성을 보이는 환자와 아직 Tagrisso 치료를 충분히 받지 않은 환자가 모두 포함된다.
Kairos는 최근 KROS-101의 교모세포종 대상 임상 1상도 시작했다고 밝혔다. KROS-101은 면역 치료에 저항성을 보이는 환자, 특히 PD-1 억제제에 저항성을 보이는 환자에서 암을 공격하는 효과기 T세포는 늘리고 면역 반응을 억제하는 조절 T세포(Tregs)는 줄이도록 설계됐다.
임상 결과와 안전성
회사가 공개한 가장 구체적인 효능 자료는 전립선암 임상시험에서 나왔다. Yu에 따르면 ENV-105와 apalutamide 병용군의 무진행 생존기간은 약 7개월로, apalutamide 단독군의 약 2개월과 비교됐다. 그는 이 결과의 P값이 0.0008이라고 밝혔다.
Kairos는 주요 의학 학술지에 발표된 과거 무작위 배정 연구를 근거로 예상한 무진행 생존기간 4~6개월과 비교해도 이 수치가 양호하다고 설명했다. 또한 첫 치료 코호트에서 apalutamide에 ENV-105를 추가했을 때 전립선특이항원(PSA) 수치가 유의미하게 감소했다고 밝혔다.
폐암 임상시험의 경우 현재까지 안전성 양상이 양호하다고 회사는 설명했다. 치료받은 환자 11명 중 3등급 이상의 독성은 보고되지 않았다.
전립선암 임상시험에서는 치료받은 환자들 가운데 3등급 독성이 1건만 발생했다고 Kairos는 밝혔다. 경영진은 이를 회사가 높은 등급의 독성 발생률을 30~50%로 제시한 PLUVICTO와 비교했다.
회사는 독성 수준이 낮다면 안전성 부담을 크게 늘리지 않고 ENV-105를 다른 여러 치료법과 병용하기가 쉬워질 수 있다고 설명했다.
운영 현황과 협력 관계
Kairos는 연구자 3명과 최고재무책임자로 구성된 매우 작은 조직이라고 설명했다. 비용을 줄이고 여러 기관에서 임상시험을 동시에 시작할 수 있도록, 임상시험수탁기관과 유사한 역할을 하는 학술 컨소시엄과 협력하는 경량 운영 모델을 활용하고 있다.
학술·임상 협력 기관에는 Cedars-Sinai Medical Center, Mayo Clinic, Stanford University, Vanderbilt University, Rutgers University, Cleveland Clinic이 포함된다. 전립선암 임상시험은 Cedars-Sinai, University of Utah의 Huntsman Mental Health Institute, City of Hope에서 진행 중이다.
회사는 관련 프로그램에서 enzalutamide와 관련해 화이자, PD-1 억제제와 관련해 Merck, Xofigo와 관련해 Bayer 등 대형 제약사와 협력해 왔다고 밝혔다. 방사선 치료 저항성에 관한 Bayer와의 협력은 2주 뒤 종료되며, 이후 결과가 나올 것으로 예상했다.
경영진은 향후 임상 2상에서 Xofigo 단독 투여와 ENV-105 병용 투여를 연구할 수 있다고 말했다.
재무 현황과 자금 조달
Kairos는 매출을 발표하지 않았다. 상용화된 제품이 없는 임상 단계 바이오 기업에서는 일반적인 상황이다. 회사는 대신 보조금 지원과 보유 현금으로 운영할 수 있는 기간을 강조했다.
회사는 최소 향후 3개 분기 동안 운영비를 충당할 현금이 있다고 밝혔다. 또한 기존 주주의 지분 희석 압박을 줄이기 위해 신주 발행이 필요 없는 자금 조달을 우선하고 있다고 설명했다.
발표에서 언급된 자금원은 다음과 같다.
- 전립선암 임상시험을 위한 NIH 보조금 320만 달러
- 폐암 임상시험을 위한 미국 국방부 보조금 200만 달러
- KROS-101 프로그램을 위한 기부금 및 연방정부 지원
경영진은 이러한 구조가 지분 희석을 제한하면서 개발을 뒷받침한다고 설명했다. 제품 판매로 매출을 내기 전에 자금을 조달해야 하는 소규모 바이오 기업에 지분 희석은 중요한 문제다.
지식재산권과 개발 전망
Kairos는 보유 특허가 물질 자체와 사용 방법을 모두 포괄한다며, 개발 기술을 강하게 보호할 수 있다고 설명했다.
경영진은 임상시험 환자 모집이 2027년까지 완료될 것으로 예상했다. 결과가 나오면 제약사들과 협력 및 상용화 가능성을 논의할 계획이다.
Yu는 장기적인 목표가 암을 급성 질환보다 만성 질환에 가깝게 만드는 것이라고 말했다. 그는 이러한 목표를 오늘날보다 생존기간이 훨씬 짧았던 HIV 치료 초기와 비교했다.
회사는 ENV-105를 대장암, 유방암, 두경부암 등 다른 암종으로 확대할 여지가 있다고 밝혔다. 또한 자사 제품의 치료 저항성을 낮추려는 제약사들과 지속적으로 협력할 계획이라고 설명했다.
질의응답 주요 내용
질의응답에서 경영진은 치료법의 작용 원리와 사업 모델에 관한 여러 사항을 명확히 했다.
- mRNA 관련: Yu는 ENV-105가 mRNA 치료제가 아니라 세포 표면 단백질을 표적으로 하는 중화항체라고 말했다. 항체는 표면 단백질을 직접 표적으로 삼을 수 있는 반면, mRNA 방식은 세포 내부로의 전달과 단백질 생성 과정에서 어려움을 겪는다고 설명했다.
- 암종 선정 관련: Yu는 최고과학책임자 Neil Bhowmick의 전립선암 분야 경험 때문에 전립선암을 첫 개발 대상으로 택했다고 말했다. 이후 연구팀이 폐암에서도 같은 저항성 경로가 작동하는 것을 확인해 폐암으로 확대했다.
- 환자 선정 관련: 그는 전립선암 임상시험이 이미 항안드로겐 치료를 받았고 PLUVICTO 치료 단계로 넘어가고 있는 전이성 거세저항성 환자를 모집한다고 말했다. 이들 중에는 전립선 절제술을 받았거나 뼈 전이가 발생한 환자가 많다고 설명했다.
- CD105의 위치 관련: Yu는 CD105가 암세포와 종양 미세환경의 섬유아세포 모두에 존재한다고 말했다.
- 투여 방식 관련: 그는 ENV-105를 정맥 주사로 전신 투여한다고 확인했다.
결론
Kairos Pharma는 이번 행사에서 초기 임상 결과의 가능성과 여러 암종으로 확장하려는 목표, 자본 지출을 줄이는 자금 조달 방식을 제시했다. 자세한 내용은 아래 전체 발표 기록에서 확인할 수 있다.
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