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Investing.com — 2026년 9월 17일 목요일 — 4DMedical(4DX)은 생명과학 가상 투자자 포럼(Life Sciences Virtual Investor Forum) 컨퍼런스를 통해 자사의 폐 영상 플랫폼에 대한 광범위한 활용 사례를 제시하며, 폐 질환 치료 분야에 오랫동안 존재했던 격차를 메우려 노력 중이라고 밝혔다. 이 회사는 강력한 임상 및 보험급여(수가) 진전을 설명했지만, 동시에 그 잠재력을 병원, 영상 네트워크 및 해외 시장 전반에서 더 폭넓은 채택으로 전환하는 과제도 지적했다.
주요 내용
- 4DMedical은 CT:VQ가 주력 제품이며, 조영제 주입 없이 공기 흐름과 혈류를 모두 측정할 수 있는 유일한 FDA 승인 기술이라고 밝혔다.
- 회사는 향상된 수술 계획 및 빠른 환자 검사를 지원하는 임상 데이터와 스캔당 AUD 650의 CMS 수가를 강조했다.
- 경영진은 회사가 약 AUD 2억 7천 8백만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 연간 소진액은 약 AUD 3천만 달러로 투자 여력이 충분하다고 언급했다.
- 성장 계획에는 미국, 유럽, 재향군인 진료 분야로의 확장과 폐색전증 영상 진단 분야의 더 큰 시장 기회가 포함된다.
- 4DMedical은 현재 자사 제품군에 9개의 FDA 승인 기기, 약 120개의 특허, 3개 대륙에 걸친 사업 운영이 포함되어 있다고 밝혔다.
회사 개요
창립자이자 최고경영자인 Andreas Fouras는 회사가 의학의 기본적인 문제에 집중하고 있다고 말했다. 즉, 폐는 다른 전문 분야와 같은 방식으로 구조적 영상 진단에서 기능적 영상 진단으로 전환하지 못했다는 것이다. 그는 다른 분야는 이미 이러한 전환을 이루었지만, 폐 영상 진단은 뒤처져 있었다고 말했다.
Fouras는 4DMedical이 기능적 폐 영상 진단과 구조적 폐 AI를 중심으로 구축된 포트폴리오로 이를 바꾸는 것을 목표로 한다고 말했다. 회사는 현재 다음을 보유하고 있다고 밝혔다.
- 9개의 FDA 승인 기기
- 약 120개의 특허
- 175명의 팀원
- 3개 대륙에 걸친 사업 운영
그는 CT:VQ를 회사의 3세대 폐 기능 제품이자 가장 중요한 상업적 제안이라고 설명했다.
재무 성과
4DMedical은 요약본에서 전체 실적 업데이트를 제시하지는 않았지만, 단기 전망을 형성하는 몇 가지 재무 및 수가 관련 수치를 공개했다.
- 현금 보유액: 약 AUD 2억 7천 8백만 달러
- 연간 순 현금 소진액: 작년 약 AUD 3천만 달러
- CT:VQ에 대한 CMS 수가: 스캔당 AUD 650
- 수익 배분: 4DMedical에 AUD 500, 영상 진단 제공업체에 AUD 150
- 방사선과 지급액: 표준 CT 수가의 약 2.5배
- 2세대 제품 설치 사이트: 540곳, 전년 대비 39% 증가
경영진은 현금 잔고가 폭넓은 완충 역할을 하여 단기적인 자본 시장 의존 없이 판매, 근거 생성 및 지리적 확장에 투자할 수 있게 한다고 밝혔다. Fouras는 보수적인 모델링에 따르면 성장 이니셔티브에 자금을 지원한 후에도 회사는 상당한 현금 여유를 유지할 것이라고 말했다.
회사는 또한 경제적 측면은 시스템 전반의 인센티브를 조율하도록 설계되었다고 말했다. 방사선과는 더 높은 지급액을 받고, 환자는 방사선 노출을 피하며, 외과의는 더 나은 계획 정보를 얻을 수 있다. Fouras는 의료 시스템은 수가 자체보다 훨씬 더 많은 가치를 얻을 수 있다고 말했다.
운영 현황
4DMedical은 미국 및 해외에서 채택이 증가하고 있다고 말했다. 미국 상위 20개 중재 시술 병원 중 5곳이 현재 CT:VQ를 사용하고 있다고 밝혔다. 또한 10개 주에 170개 이상의 영상 진단 센터를 보유한 SimonMed 네트워크는 이 기술의 완전한 통합을 향해 나아가고 있다고 말했다.
기타 운영 현황은 다음과 같다.
- 2세대 제품은 현재 540개 사이트에 설치되어 있다.
- 사이트 수는 전년 대비 39% 증가했다.
- 회사는 3개 대륙에서 사업을 운영하고 있다.
- 팀원은 175명이다.
Fouras는 회사의 최근 contextflow 인수를 통해 즉각적인 유럽 상업 운영, 확고한 보험사 관계 및 구조적 폐 AI 분야의 준비된 제품을 확보했다고 밝혔다. 그는 이 거래는 매우 낮은 가치로 이루어졌으며 세금 혜택을 포함했다고 말했다. 회사는 contextflow 고객과의 교차 판매 기회가 2027년 초에 시작될 것으로 예상한다.
4DMedical은 또한 contextflow 인수가 제품 범위를 확장하여 하나의 플랫폼에서 구조적 및 기능적 영상 진단 도구를 모두 제공할 수 있게 한다고 밝혔다. Fouras는 이는 방사선 전문의에게 단일 화면 워크플로우를 제공하고 여러 공급업체의 제품을 결합할 필요성을 줄여준다고 말했다.
임상 검증 및 시장 위치
회사는 상업적 근거를 뒷받침하기 위해 임상 증거에 크게 의존했다. Fouras는 ’American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine’에 발표된 미시간 대학교 연구를 인용했는데, 이 연구는 CT:VQ 사용 시 수술 계획 결과가 46%에서 76% 향상되었음을 보여주었다. 그는 또한 클리블랜드 클리닉(Cleveland Clinic) 데이터는 환자 검사 시간이 7주에서 3주로 단축되었음을 보여준다고 인용했다.
4DMedical은 CT:VQ가 조영제 주입 없이 공기 흐름과 혈류를 모두 측정할 수 있는 유일한 FDA 승인 기술이라고 밝혔다. 이 제품은 핵의학 VQ 영상 진단에 대한 일대일 대체품이며 다음을 포함한 여러 환경에서 사용될 수 있다고 말했다.
- 기관지경 폐 용량 축소술
- 수술적 폐 용량 축소술
- 절제 계획
- 폐색전증 감지
- 만성 질환 관리
- CTEPH
- 이식 거부 반응 모니터링
회사는 현재 미국 핵 VQ 영상 진단 시장은 연간 약 100만 건의 스캔이며, 이는 스캔당 AUD 500 기준 AUD 5억 달러의 가용 시장에 해당한다고 밝혔다. 방사선 노출을 피하고, 의사 결정을 가속화하며, 결과를 개선하기 때문에 이 제품은 이미 강력한 임상적 및 경제적 적합성을 가지고 있다고 말했다.
Fouras는 "우리는 이 제품을 포지셔닝했습니다. CT:VQ는 기술적 진화뿐만 아니라 이 분야에서 최고의 기술일 뿐만 아니라 최고의 제품이라는 점에서 우리의 3세대입니다. 의사들이 선택할 필요가 없기 때문에 우리는 이상적인 제품 시장 적합성을 정확히 가지고 있습니다. CT:VQ를 사용하면 모든 것을 가질 수 있습니다."라고 말했다.
향후 전망
경영진은 현재 VQ 대체 시장을 넘어서는 몇 가지 성장 경로를 제시했다.
- CLEAR 연구: 하버드(Harvard) Mass General Brigham이 주도하며, 연간 5백만 건의 스캔으로 가용 시장을 추가 확장하는 것을 목표로 한다.
- 잠재 시장 규모: 그 확장 후 약 AUD 25억 달러
- 장기 기회: 연간 약 AUD 30억 달러, 99% 마진
- CTPA 기회: 핵 VQ 시장보다 약 5배 큰 시장
- CTPA 연구 결과 발표: 2027년 예상
Fouras는 제품이 의사와 환자의 상충 관계를 없애주기 때문에 회사는 결국 전체 핵 VQ 대체 시장을 점유할 수 있다고 믿는다고 말했다. 그는 또한 CT:VQ는 시간이 지남에 따라 일상적인 흉부 CT 스캔의 표준 추가 기능이 되어 전문화된 검사에서 더 광범위한 워크플로우 도구로 발전할 수 있다고 말했다.
폐색전증에 대해 회사는 미래의 CTPA 적용이 조영제 주입의 필요성을 없애고 응급실 워크플로우에서 환자당 약 1시간을 절약할 수 있다고 말했다. 폐색전증은 미국에서 연간 10만 명 이상의 사망자를 발생시키고, 병원 내 사망의 약 7%가 이 질환과 관련되어 있으며, 부검의 30%에서 폐색전증이 발견되는 등 여전히 주요 건강 문제로 남아 있다고 밝혔다.
재향군인 진료 및 기타 확장 계획
4DMedical은 또한 AIR CARE for Vets Act에 따른 시범 계약을 강조했다. 회사는 이 시범 사업이 AUD 2천만 달러 가치이며 흡입 독소로 인한 폐 질환을 앓는 재향군인을 돕기 위해 고안되었다고 말했다. 이 기회는 연간 AUD 2억 달러 규모로 확장될 수 있다고 밝혔다.
회사는 재향군인 프로그램이 Philips와 함께 제공되고 있다고 말했다. 또한 PACT Act는 흡입 독소 관련 재향군인 의료 서비스에 AUD 2,800억 달러를 책정했으며, 경영진은 이를 큰 잠재 시장으로 보고 있다고 언급했다.
미국 외에도 4DMedical은 contextflow 인수를 통해 처음부터 구축하는 것보다 더 빠르고 저렴하게 유럽 시장에 진출할 수 있게 되었다고 말했다. 회사는 현재 상업 인프라, 제품 시장 적합성 및 보험사 관계를 갖추고 있으며, 이는 2027년 더 광범위한 채택과 교차 판매를 지원할 것이라고 말했다.
Q&A 주요 내용
질의응답 세션 동안 경영진은 수가, 자본 배치, contextflow 거래라는 세 가지 주요 주제로 돌아왔다.
- 수가에 대해 Fouras는 스캔당 AUD 650의 CMS 지급이 병원にとって 주요 장벽을 제거하고 영상 진단 제공업체에게 경제적으로 매력적이라고 말했다.
- 자본에 대해 그는 보수적인 모델링 하에 회사가 현재 현금 잔고의 절반 미만을 사용할 것으로 예상하며, 적극적인 투자를 위한 여지가 있다고 말했다.
- contextflow에 대해 그는 인수가 유리한 가격으로 완료되었으며 4DMedical에 즉각적인 유럽 진출과 이미 잘 작동하는 제품을 제공한다고 말했다.
경영진은 또한 SimonMed 도입은 학습 플랫폼 역할을 할 것이라고 말했다. 회사는 이 파트너십을 활용하여 다른 고객에게도 적용할 수 있는 수가 플레이북을 구축할 예정이다. SimonMed 협약의 투명성은 청구 및 수가 최적화 방법을 이해하는 데 도움이 될 것이며, 동시에 네트워크 전반의 사용을 확대할 것이라고 밝혔다.
Fouras는 SimonMed에 대한 추가적인 수가 1달러당 약 AUD 0.80에서 AUD 1이 4DMedical로 돌아오며, 이는 인센티브를 조율하는 데 도움이 된다고 말했다.
결론
4DMedical은 임상 검증, 수가 지원 및 다양한 성장 옵션에 대한 메시지를 남겼지만, 회사는 여전히 이러한 자산을 더 광범위한 상업적 채택으로 전환하는 실질적인 시험에 직면해 있다.
더 자세한 내용은 아래 전체 기록을 참조할 수 있다.
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