TransMedics, 2026 헬스케어 콘퍼런스서 성장 계획 확대

Investing.com —

2026년 9월 15일 화요일 — TransMedics(TMDX)는 2026 글로벌 헬스케어 콘퍼런스에서 자사의 장기 보존 기술, 물류 네트워크 및 확장되는 임상 영향력을 기반으로 한 장기 성장 계획을 발표했습니다. Waleed 사장 겸 CEO는 회사가 강력한 수요와 단기적인 변동성을 동시에 보고 있으며, OPO(장기조직은행) 변화, CMS(메디케어 및 메디케이드 서비스 센터) 현대화 노력 및 인증 취소 절차를 헤쳐나가야 하는 2026년을 "변동성이 큰 한 해"로 묘사했습니다.

경영진은 회사가 4억 7천만 달러 이상의 현금 잔고와 4년 동안 매출이 6.5배, 즉 연평균 복합 86%의 성장률을 기록한 사업을 바탕으로 2026년에 20%에서 25%의 매출 성장을 순조롭게 달성할 것이라고 밝혔습니다. 또한 발표에서는 심장, 폐, 신장 및 유럽 시장에서의 새로운 성장 동력과 더불어 10년 후에는 영업이익률이 30%에 육박하도록 추진하는 계획도 강조되었습니다.

주요 내용

• TransMedics는 단순히 OCS 장치를 판매하는 것을 넘어 기술, 물류 및 임상 서비스를 결합하여 더 광범위한 이식 플랫폼을 구축하고 있다고 밝혔습니다.
• 경영진은 2026년 가이던스인 20%에서 25% 성장을 재확인하면서도, 산업 및 규제 변화로 인해 올해가 고르지 못할 수 있다고 경고했습니다.
• 회사는 향후 네 가지 주요 성장 동력을 보고 있습니다: 미국 심장 및 폐 이식 확대, 신장 보존 시장 진출, 유럽 시장 복제 및 플랫폼의 다음 버전인 OCS 3.0입니다.
• 2분기에는 제품 및 서비스 매출 성장률 간의 격차가 나타났지만, 경영진은 이러한 차이가 하나의 주요 물류 고객과 관련되어 있으며 시간이 지나면서 정상화될 것이라고 말했습니다.
• 장기적으로 회사는 여전히 20%대 중반의 마진을 향해 나아가고, 2028년에서 2029년까지는 거의 30%의 영업이익률에 도달할 것으로 예상하고 있습니다.

재무 실적 및 가이던스

TransMedics는 지난 4년간 매출이 6.5배 증가했으며, 이 기간 동안 86%의 연평균 복합 성장률을 기록했다고 밝혔습니다. 회사는 4억 7천만 달러 이상의 현금을 보유하고 있어 미국 및 해외 확장을 위한 자금을 확보할 여력이 있다고 말했습니다.

• 2026년 가이던스는 전년 동기 대비 20%에서 25% 성장을 유지합니다.
• 2026년 2분기 제품 매출은 전년 대비 15% 증가했습니다.
• 2026년 2분기 서비스 매출은 전년 대비 30% 증가했습니다.
• 경영진은 제품 성장률이 평소보다 느렸으며 이를 이례적인 현상으로 설명했습니다.
• 회사는 3분기 실적 발표 후 가이던스를 재검토할 계획입니다.

Waleed는 2026년 7월이 "기록적인" 달이었던 반면, 8월은 더 부진했으며, 이는 정상적인 계절적 요인 때문이라고 설명했습니다. 그는 상반기 회사의 전국적인 실적이 2026년이 고르지 못할 것이라는 견해를 뒷받침하지만, 여전히 회사의 연간 전망치 내에 있다고 덧붙였습니다.

경영진은 또한 미국 매출이 분기 대비 한 자릿수 중반에서 후반으로 감소하는 경향이 있는 반면, 분석가들은 한 자릿수 후반 감소를 예상했다고 말했습니다. 회사는 이러한 패턴이 근본적인 시장 기회의 변화보다는 이식 활동의 시기를 반영한다고 설명했습니다.

운영 업데이트

TransMedics는 원래의 3개 허브 구조를 훨씬 뛰어넘어 성장한 전국적인 운영 모델을 설명했습니다. 회사는 현재 미국 전역에 20개의 임상 허브를 운영하고 있으며, National OCS Program을 중심으로 수직 통합된 물류 네트워크를 구축했습니다.

• 자체 소유 및 운영 항공기 22대.
• 조종사 140명.
• 장기 조달 외과의 50명.
• 임상 전문의 및 코디네이터 250명.
• 2025년 전국 이식 물량의 35% 이상을 디지털 지휘 통제 센터를 통해 관리.

Waleed는 회사의 목표가 이식 프로그램을 OCS TransMedics 디지털 생태계에 연결하여 네트워크를 통해 운영을 관리할 수 있도록 하는 것이라고 말했습니다. 그는 "지금으로부터 2년 후에는 미국 전역의 모든 이식 프로그램이 아침에 일어나 OCS TransMedics 디지털 생태계에 연결될 것입니다. 이들은 우리 네트워크를 통해 전체 이식 프로그램을 운영할 수 있을 것입니다."라고 말했습니다.

회사는 또한 경영진 변경을 발표했습니다. Fernando는 국제적 확장 및 규모 확대를 지원하기 위해 최고재무책임자(CFO)로 임명되었으며, 이전 CFO인 Gerardo는 라틴 아메리카에 집중할 예정입니다. 경영진은 이러한 움직임을 한 임원은 글로벌 규모에 집중하고 다른 임원은 LATAM 기회에 집중하여 회사에 "두 가지 장점을 모두" 제공하는 방법으로 설명했습니다.

제품 측면에서 TransMedics는 OCS ENHANCE Heart Part A에 대한 FDA 임상 시험이 6개월 이내에 175명의 환자 등록을 완료했으며, 이는 긍정적인 신호라고 경영진은 평가했습니다. 회사는 또한 서비스 계약이 연간 단위이며 자동 갱신을 포함하므로, 센터가 조건 변경을 요청하지 않는 한 계속될 것으로 예상한다고 말했습니다.

미래 전망

경영진은 향후 몇 년간의 네 가지 주요 성장 동력을 제시했습니다. 각 동력은 회사의 현재 심장 및 폐 이식 기반을 넘어 영향력을 확대하기 위한 것입니다.

1. 미국 심장 및 폐 이식 확대

회사는 OCS와 새로운 CHOPS(저온 제어 저체온 장기 보존 시스템) 플랫폼을 활용하는 이중 접근 방식을 통해 미국에서 연간 약 5,400건의 심장 및 폐 이식을 목표로 한다고 밝혔습니다.

• 심장 이식 기회: 4시간 미만의 보존 시간을 가진 뇌사 후 기증자 약 2,200명.
• 폐 이식 기회: 연간 미국 폐 이식 약 3,200건.
• 경영진은 각 장기에 대해 OCS와 CHOPS를 통해 두 가지 "성공 기회"를 가지고 있다고 말했습니다.

Waleed는 회사가 2027년이 심장 및 폐 이식 분야에서 주요 가속화의 해가 될 것으로 예상한다고 말했습니다. 그는 "2027년이 심장 및 폐 이식 분야에서 상당한 가속화의 해가 될 것으로 예상하며, 특히 OCS의 가속화, CHOPS를 사용한 가속화를 언급하는 것입니다. 제가 말했듯이, 각 장기에 대한 두 가지 성공 기회는 우리에게 매우 중요합니다."라고 말했습니다.

2. 신장 시장 진출

TransMedics는 신장 보존이 가장 큰 단기 시장 기회라고 밝혔습니다. 회사는 FDA의 임상 시험 설계 및 시기 조정에 따라 2027년 하반기에 OCS Kidney를 출시할 계획입니다.

• 미국에서는 매년 약 21,000건의 뇌사자 신장 이식이 이루어집니다.
• 경영진은 장시간 냉동 보관으로 인해 매년 거의 10,000개의 신장이 손실된다고 말했습니다.
• 회사는 OCS Kidney가 거의 30,000건의 신장 이식에 직접 접근할 수 있게 해줄 것이라고 밝혔습니다.
• 경영진은 지연된 이식편 기능 부전으로 인해 CMS에 연간 약 2억 5천만 달러의 비용이 발생한다고 말했습니다.
• 회사는 이식 후 현재 신장 기능 부전율이 30%에서 55%에 이를 수 있다고 말했습니다.

Waleed는 "매년 미국에서는 21,000건의 뇌사자 이식이 이루어집니다. 작년에 약 10,000개의 신장이 단 하나의 이유, 즉 장시간 냉동 보관으로 인해 손실되었다는 것을 알아야 합니다. 이는 엄청난 문제입니다."라고 말했습니다.

경영진은 규제 당국과의 협의가 이루어진 후 임상 시험 규모와 시기를 공개할 것이라고 말했습니다.

3. 유럽

TransMedics는 유럽에서 National OCS Program을 복제하기를 원하며, 유럽을 국제적으로 두 번째로 큰 이식 시장이자 미국과 거의 동일한 이식량을 가진 시장으로 묘사했습니다.

• 경영진에 따르면 유럽의 신장 이식량은 미국보다 높습니다.
• 회사는 소폭의 초기 투자를 예상합니다.
• 2028년이 유럽 시장에서 의미 있는 첫 모델링 연도가 될 가능성이 높다고 밝혔습니다.
• 인프라 요구 사항은 소수의 허브와 임상 직원으로 제한될 것으로 예상됩니다.

회사는 PAD Aviation 인수가 TransMedics가 유럽의 국가 및 지역 물류 계약에 입찰할 수 있도록 해주었기 때문에 중요한 단계였다고 말했습니다. 경영진은 투자가 수요에 맞춰 진행될 것이며, 유럽 시장 진출은 규모가 커지기 전에 천천히 시작될 것이라고 말했습니다.

4. OCS 3.0

TransMedics는 또한 OCS 3.0을 훨씬 더 큰 규모를 목표로 하는 플랫폼의 전체 재설계로 설명했습니다. 회사는 이 재설계가 제품 및 서비스 운영 전반에 걸쳐 레버리지를 개선하고 공급망 위험을 줄일 것이라고 말했습니다.

• 2025년 이식 5,000건.
• 2028년 이식 10,000건.
• 2030년 이식 20,000건.
• 2032년 이식 30,000건.

경영진은 신장 프로그램이 먼저 출시될 것이며, 2027년 하반기에 출시될 예정이고, 2029년과 2030년에 걸쳐 간, 심장 및 폐 분야의 더 광범위한 변화가 뒤따를 것이라고 말했습니다.

Q&A 하이라이트

질의응답 시간 동안 경영진은 규모, 실행력, 그리고 장기적인 성장 여력이라는 동일한 주제를 여러 번 강조했습니다.

• 새로운 CFO에 대해 경영진은 Fernando가 전 세계적으로 더 큰 의료 기술 사업을 지원하기 위해 영입되었으며, Gerardo는 라틴 아메리카에 집중할 것이라고 말했습니다.
• 장기 목표에 대해 회사는 2028년까지 미국 내 10,000건의 이식과 약 30%의 영업이익률 목표가 변함없다고 밝혔습니다.
• 2026년 가이던스에 대해 경영진은 보도 자료에서 전망이 재확인되었으며, 3분기 실적 발표 후 다시 검토될 것이라고 말했습니다.
• 2분기 매출 구성에 대해 경영진은 이미 제품에 OCS를 사용하던 한 주요 이식 프로그램이 물류 분야로 확장하여 제품 매출보다 서비스 매출을 더 빠르게 끌어올렸다고 말했습니다.
• 계약 지속성에 대해 경영진은 물류 계약이 연간 단위이며 자동 갱신되므로, 센터가 변경을 요청하지 않는 한 계속될 것이라고 말했습니다.
• 시장 점유율에 대해 경영진은 수직 통합 서비스가 이식 프로그램에 비용 효율적이라는 것이 입증되고 있기 때문에 유사한 물류 전환을 위한 더 많은 고객이 대기 중이라고 말했습니다.
• 제품 성장에 대해 경영진은 2분기 15% 증가는 대표적이지 않았으며, 제품 매출은 연간 가이던스에 가까운 속도로 성장해야 한다고 말했습니다.
• 경쟁에 대해 경영진은 더 경쟁이 심한 시장에서도 편안하며, 실행력과 사업을 둘러싼 5단계 깊이의 해자(경제적 해자)를 언급했습니다.
• 심장 및 폐 이식 침투율에 대해 경영진은 현재 수준이 신규 기회(de novo opportunities)와 OCS ENHANCE Heart Part B 연구에 집중했기 때문에 기대치 중 가장 낮은 수준이라고 말했습니다.

마진 전망 및 광범위한 시장 상황

경영진은 2027년이 또 다른 투자 연도가 될 가능성이 높으며, 이는 매출이 증가하더라도 마진 확대 속도를 늦출 수 있다고 말했습니다. 회사는 여전히 20%대 중반 영업이익률을 향한 가시적인 진전을 이루고, 2028년에서 2029년까지는 30%에 육박할 것으로 예상합니다.

경영진은 현재 시장을 혼잡하면서도 유망하다고 평가했습니다. 그들은 이식 분야가 더 많은 관심을 받고 있지만, TransMedics는 장치, 물류, 임상 직원 및 디지털 지휘 통제 센터를 하나의 시스템으로 결합하여 이점을 가지고 있다고 믿습니다. 회사는 이러한 구조가 이미 전국 이식 물량의 3분의 1 이상을 관리하는 데 도움이 되었다고 말했습니다.

Waleed는 전략을 요약하며 "우리는 이 사업을 대규모로 크게 변화시키고 성장시킬 네 가지 성공 기회를 가지고 있으며, 여기에 있을 수 있는 자신감을 주는 실행 실적을 가지고 있습니다."라고 말했습니다.

Now TransMedics는 투자자들에게 2026년의 변동성을 넘어 신제품, 더 많은 서비스 계약, 국제적 확장 및 더 높은 마진을 포함하는 더 긴 안목에 집중해 줄 것을 요청하고 있습니다. 더 자세한 내용은 아래 전체 회의록을 참조하십시오.

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