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Investing.com — 2026년 3월 11일, Exelixis (NASDAQ:EXEL)는 Leerink Global Healthcare Conference 2026에서 회사의 전략적 비전을 공유했습니다. Andrew Peters가 주도한 토론에서는 신장 세포 암종(RCC) 및 결장직장암(CRC) 약물 개발 프로그램에 대한 회사의 집중이 강조되었습니다. 유망한 협력과 잠재적 혁신을 강조하면서, 대화는 RCC 분야의 경쟁적 도전 과제도 인정했습니다.
주요 내용
- Exelixis는 zanzalintinib이 "2030년대의 TKI"가 될 잠재력에 대해 낙관적입니다.
- Merck와의 협력은 보조 pembrolizumab 환자의 치료 기준을 재정의하는 것을 목표로 합니다.
- STELLAR-304 임상 시험은 비 투명 세포 RCC에서 새로운 치료 표준을 확립하고자 합니다.
- zanzalintinib과 atezolizumab의 병용 요법이 생존율 향상을 보여주면서 CRC에서 긍정적인 모멘텀을 보이고 있습니다.
- 2026년 가이던스는 RCC 및 MET 사업 모멘텀에 힘입어 10%-12% 성장을 예상합니다.
RCC HIF-2 Alpha 공간 및 LITESPARK-011 데이터
- LITESPARK-011 데이터는 2차 치료 RCC에서 belzutifan과 lenvatinib의 무진행 생존(PFS) 이점을 나타냈지만, 통계적으로 유의미한 전체 생존(OS) 이점은 없었습니다.
- Exelixis는 해당 데이터가 치료 전략에 대한 임상의 논의와 일치한다고 간주합니다.
- lenvatinib/belzutifan이 2차 치료로 사용되는 경우, 1차 치료 환경에서 Cabometyx-nivo의 점진적 사용이 예상됩니다.
- 임상 시험 동안 약 20%의 환자가 belzutifan 또는 lenvatinib을 중단했습니다.
Zanzalintinib 및 Merck 협력
- Exelixis는 zanzalintinib을 향후 10년 동안 특히 보조 pembrolizumab으로 치료받은 환자를 위한 중추적인 TKI로 구상합니다.
- Merck와 협력한 LITESPARK-033 임상 시험은 이러한 맥락에서 최적의 치료 전략을 모색할 예정입니다.
- PEAK-1 임상 시험은 casdatifan과 Cabometyx를 사용한 post-IO RCC에서 더 넓은 환자 기반으로 연구를 확장하고 있습니다.
- Merck의 종양학 전문 지식과 공동 자금 지원 혜택을 활용하는 협력에 대한 기대감이 높습니다.
비 투명 세포 RCC 및 STELLAR-304 임상 시험
- 1차 치료 비 투명 세포 RCC에서 Welireg와 Nivolumab에 대한 예상 데이터는 2026년 중반에 나올 것으로 예상됩니다.
- STELLAR-304는 zanzalintinib과 Nivo를 통해 표준 치료를 재정의하는 것을 목표로 하며, 이는 RCC 시장의 15%-20%를 차지합니다.
- Exelixis는 반응률, PFS 및 생존율에서 강력한 이점을 추구하여 치료 패러다임을 전환하기를 희망합니다.
- KOL은 cabozantinib에 비해 zanzalintinib의 용량 조절 용이성을 강조합니다.
결장직장암(CRC) 및 STELLAR-303 임상 시험
- 올해 말 CRC에서 zanzalintinib의 잠재적 출시를 기대하고 있습니다.
- 3차 이상 CRC 부문은 SUNLIGHT 요법, TKI 및 화학 요법에 대한 유망한 점유율로 상당한 기회를 제공합니다.
- STELLAR-303 데이터는 zanzalintinib과 atezolizumab이 현재 표준 치료법보다 생존 이점을 나타냅니다.
- 비 간 전이 환자에서 최종 OS 분석은 2026년 중반에 예상됩니다.
2026년 가이던스
- Exelixis는 전년 대비 10%-12% 성장을 예상합니다.
- RCC 기본 사업 및 MET 사업 확장에서 지속적인 모멘텀이 예상됩니다.
Exelixis의 전략적 방향에 대한 자세한 내용은 아래 전체 기록을 참조하십시오.
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