워터타운, 매사추세츠. - 아이포인트 파마슈티컬스(EyePoint Pharmaceuticals, Inc.)(나스닥: EYPT)가 습성 연령 관련 황반변성(습성 AMD) 치료제로서 EYP-1901의 잠재력을 강조하는 임상 2상 DAVIO 2 시험의 새로운 하위 그룹 분석 결과를 발표했습니다. 일요일에 열린 혈관신생, 삼출 및 변성 2024 가상 회의에서 발표된 이 데이터는 EYP-1901이 이 망막 질환 환자의 치료 패러다임을 바꿀 수 있음을 시사합니다.
EYP-1901은 티로신 키나아제 억제제인 보로라닙과 지속적 전달을 위한 생분해성 듀라서트 E 기술을 결합한 약물입니다. 하위 그룹 분석 결과, EYP-1901로 치료받은 환자는 최대 6개월까지 추가 주사를 맞을 필요 없이 아플리버셉트를 투여받은 환자에 비해 시력과 해부학적 안정성에서 수치상 우월한 것으로 나타났습니다.
임상 2상 DAVIO 2 시험에서 EYP-1901은 시력 변화의 통계적 비열등성과 유리한 안전성 프로파일을 보여줌으로써 1차 평가지표를 충족시켰습니다. 특히 치료 부담의 현저한 감소와 강력한 해부학적 통제력 등 2차 평가지표도 달성했습니다.
아이포인트의 CEO인 제이 듀커(Jay Duker) 박사는 데이터에 대한 확신을 표명하며 이러한 긍정적인 결과가 EYP-1901에 기인한 것이라고 확신했습니다. 이 회사는 미국 식품의약국(FDA)과의 논의를 거쳐 2024년 하반기에 3상 임상시험을 개시할 계획입니다.
습성 AMD는 60세 이상의 시력 상실의 주요 원인으로, 현재 치료법은 잦은 주사를 맞아야 합니다. EYP-1901의 지속형 전달은 이러한 부담을 줄여줄 수 있으며, 최근 임상시험에서 6개월 후 치료 부담이 최대 88%까지 감소하는 것으로 나타났습니다.
아이포인트 파마슈티컬스는 비증식성 당뇨망막병증에 대한 2상 임상시험을 포함해 EYP-1901의 다른 임상 마일스톤도 진행 중이며, 2024년 2분기에 탑라인 데이터가 나올 것으로 예상하고 있습니다.
이 보고서는 아이포인트 파마슈티컬스의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다. 이 회사는 심각한 망막 질환 치료제의 개발 및 상용화에 전념하고 있습니다. 이 회사의 파이프라인에는 안구 내 약물 전달을 위한 독점적 기술인 듀라서트 E가 있습니다. EyePoint의 주요 제품 후보인 EYP-1901은 여러 가지 혈관내피세포성장인자(VEGF) 매개 망막 질환에 대해 연구 중입니다.
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