내슈빌 - 비오피오이드 비정맥(IV) 진정 솔루션에 주력하는 임상 단계 회사인 Melt Pharmaceuticals, Inc.가 진정제 후보물질인 MELT-300의 임상 3상 시험에 대한 업데이트를 제공했습니다. 이 임상시험은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 2024년 초에 시작될 예정입니다.
MELT-300은 미다졸람과 케타민을 결합한 설하 정제로, 카탈런트사의 Zydis® 속용성 전달 기술을 사용하여 빠르게 용해되도록 설계되었습니다. 이 약물은 백내장 수술과 같이 단기간의 의료 시술을 받는 환자에게 오피오이드나 정맥주사를 사용하지 않고 진정 효과를 제공하는 것을 목표로 합니다.
곧 발표될 단일 중추적 임상시험에서는 백내장 수술을 받는 환자를 대상으로 설하 미다졸람과 위약에 대한 MELT-300의 효능과 안전성을 비교하게 됩니다. 3상 임상시험으로의 전환은 MELT-300이 1차 진정 평가변수를 충족한 성공적인 2상 임상시험에 이은 것입니다.
임상시험의 진전 외에도 멜트 파마슈티컬스는 시리즈 B 및 시리즈 B-1 우선주 발행을 통해 해로우(Harrow, Inc.)(나스닥:HROW)와의 부채를 해결했으며, 이로써 해로우가 멜트의 지분 약 47%와 특정 로열티 권리를 보유하게 되었습니다.
멜트 파마슈티컬스의 CEO인 래리 딜라하 박사는 편안하고 오피오이드가 없는 진정제 대안을 제공함으로써 의료 시술 시 환자 경험을 혁신할 수 있는 멜트-300의 잠재력에 대해 자신감을 드러냈습니다. 이 회사는 이 약물 후보가 연간 1억 건 이상의 미국 의료 시술에 도움이 될 수 있을 것으로 보고 있습니다.
이 문서의 정보는 멜트 파마슈티컬스의 보도 자료를 기반으로 합니다.
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