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노보 노디스크, 중국 내 제네릭 의약품 경쟁에 대비하다

입력: 2024- 06- 06- 오전 08:24
© Reuters.
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덴마크 제약 회사인 노보 노디스크는 현지 제약사들이 당뇨병 치료제 오젬픽과 체중 감량 치료제 웨고비의 제네릭 버전 생산에 나서면서 중국 내 경쟁이 치열해질 것에 대비하고 있습니다. 임상 시험 기록에 따르면 최소 15개의 제네릭이 개발 중이며 11개는 임상 시험의 마지막 단계에 있습니다.

2021년 중국에서 승인된 오젬픽은 지난해 중국 내 매출이 48억 덴마크 크로네(약 6억 9,800만 달러)로 두 배로 증가했습니다. 웨고비는 올해 안에 승인을 받을 것으로 예상됩니다. 그러나 두 약물의 활성 성분인 세마글루타이드의 특허는 중국에서 2026년에 만료될 예정으로 일본, 유럽, 미국 등 다른 주요 시장보다 빠릅니다. 또한 노보 노디스크는 중국에서 특허와 관련하여 법적 분쟁을 벌이고 있으며, 불리한 법원 판결이 내려질 경우 독점권이 더 일찍 상실될 수도 있습니다.

중국 회사인 항저우 지우위안 진 엔지니어링은 이미 오젬픽과 유사한 치료제에 대한 승인을 요청했으며 2025년 하반기에 결정이 내려질 것으로 예상하고 있습니다. 이 회사는 아직 효능 데이터를 공개하지 않았습니다. 세마글루타이드 제네릭 개발 후기 단계에 있는 다른 중국 제약 회사로는 United Laboratories, CSPC 제약 그룹, 화동 제약, 시환 제약 홀딩스 그룹의 자회사가 있습니다. CSPC는 세마글루타이드 당뇨병 치료제가 2026년에 승인될 것으로 예상하고 있으며, 증권사 제프리스는 유나이티드 래버러토리스가 각각 2025년과 2027년에 당뇨병 및 비만 세마글루타이드 치료제를 출시할 것으로 전망하고 있습니다.

중국의 과체중 및 비만 성인 유병률은 2030년까지 놀라운 수준에 도달할 것으로 예상되며, 이는 이러한 약물의 중요성을 강조합니다. 분석가들은 중국 제네릭 의약품의 시장 진입으로 세마글루타이드 의약품의 가격이 25% 인하될 수 있다고 전망합니다. 현재 중국 공립 병원 시스템을 통해 오젬픽을 주 1회 주사하는 데 드는 비용은 3mL 용량당 약 100달러입니다.

노보 노디스크의 마지아르 마이크 더스트다르 부사장은 현재 진행 중인 임상시험으로 인해 2026년과 2027년에 더 많은 업체가 시장에 진입할 수 있다고 말하며 경쟁이 치열해지고 있음을 인정했습니다. 그는 또한 일부 경쟁업체가 상당한 양을 생산할 수 있을지에 대해서는 회의적인 입장을 표명했습니다.

노보 노디스크는 국내 경쟁 외에도 지난 5월 중국에서 당뇨병 치료제 Mounjaro가 승인된 Eli Lilly와 같은 글로벌 기업과 경쟁하고 있습니다. HSBC 애널리스트들은 올해 말이나 2025년 초에 Mounjaro와 동일한 활성 성분을 함유한 릴리의 체중 감량 약물 Zepbound가 승인될 것으로 예상하고 있습니다.

웨고비와 제바운드 모두 현재 공급 제약에 직면해 있지만 생산량을 늘리고 있습니다. 상하이 베네매 제약의 주오야쥔 총경리는 경쟁이 치열한 시장에 대해 언급하며 효능, 치료 지속성, 판매 역량 등 제품의 차별적 특징에 따라 성공 여부가 결정될 것이라고 말했습니다.

로이터 통신이 이 기사에 기여했습니다.

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