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노바 백스, 가을 COVID 백신에 대한 FDA 고개를 끄덕임

입력: 2024- 05- 25- 오전 05:31
© Reuters
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(NASDAQ:NVAX)는 현재 회사가 생산하기 시작한 COVID-19 백신의 승인 여부에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 결정을 기다리고 있습니다. 이 백신은 유럽의 백신 업데이트 권고에 따라 올해 초 유행했던 JN.1 변종을 표적으로 삼도록 설계되었습니다. 유럽 연합의 규제 당국은 이전에 백신 제조업체에 관련 변종에 대한 효과를 예상하여 이 변종에 맞게 백신을 조정할 것을 권고한 바 있습니다.

FDA는 향후 출시될 COVID 백신의 성분을 아직 결정하지 않았으며, 지난 한 달 동안 미국에서 KP.2로 알려진 JN.1의 아형 변종이 우세한 균주가 되었습니다. 나방 세포를 포함하는 전통적인 단백질 기반 백신 개발 프로세스를 사용하는 Novavax는 2023년과 마찬가지로 적절한 시장 수량을 공급하는 데 약 6개월이 필요하다고 언급했습니다.

Moderna (NASDAQ:MRNA) 및 화이자 (NYSE:PFE)와 같은 경쟁 업체는 백신에 mRNA 기술을 사용하는 파트너 BioNTech (NASDAQ:BNTX), 새로운 제형을 더 빠르게 생산할 수 있습니다. 화이자는 이전에 백신 생산에 100일이 소요된다고 밝힌 바 있습니다.

모더나와 화이자는 다음 백신의 표적 변종을 확정하기 전에 백신 설계에 대한 논의가 진행될 6월 5일로 예정된 FDA 자문위원회 회의를 기다리고 있습니다. 노바백스는 이달 초 실적 발표에서 밝힌 바와 같이 이미 JN.1을 표적으로 하는 백신 버전을 상용 개발 단계에 진입했습니다.

메릴랜드에 본사를 둔 이 회사는 FDA가 이 진행 단계에서 JN.1이 아닌 다른 균주를 선택하면 다가오는 시즌에 미국 인구에게 단백질 기반 백신을 제공하지 못할 수 있다고 경고했습니다. 노바백스는 미국에서 단백질 기반 코로나19 백신을 공급하는 유일한 업체입니다. 이 회사는 또한 자사의 백신이 현재 우세한 KP.2 변종과 우수한 교차 반응성을 보인다고 보고했습니다.

최근 노바백스는 최소 12억 달러에 달하는 사노피(NASDAQ:SNY)와 코로나19 백신 라이선스 계약을 체결하여 회사에 큰 힘을 실어주었습니다. 그럼에도 불구하고 백신 수요가 예상보다 낮고 경쟁사보다 시장 진입이 늦어지면서 2023~2024년 백신 접종 캠페인 기간 동안 미국 시장 점유율이 한 자릿수대에 그쳤기 때문에 노바백스는 한 자릿수의 낮은 점유율을 기록했습니다.

2024년 노바백스는 4억 달러에서 6억 달러의 매출을 예상하고 있으며, 이는 전년도의 9억 8,370만 달러에서 현저히 감소한 수치입니다. 2022년부터 규제 당국은 백신 제조업체에 현재 유행하는 변종을 보다 효과적으로 겨냥할 수 있는 새로운 버전의 코로나19 백신을 설계하도록 요청해 왔습니다. 미국과 유럽은 작년에 백신 설계에 대해 동일한 목표에 합의했지만, 2022년에는 서로 다른 변종을 승인한 바 있습니다.

로이터 통신이 이 기사에 기여했습니다.

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