Aquestive Therapeutics(NASDAQ: AQST)는 2024년 1분기 실적 발표에서 아나필름 에피네프린 설하 필름의 긍정적인 3상 결과와 리버반트 디아제팜 부칼 필름에 대한 FDA 승인을 보고하면서 낙관적인 업데이트를 공유했습니다.
또한 7,500만 달러 이상의 신규 자본을 조달했으며 라이선스 외 제품의 매출 증가에 힘입어 총 수익이 8% 증가했습니다. 그럼에도 불구하고 Aquestive는 해당 분기에 1,280만 달러의 순손실을 기록하여 작년 같은 기간의 순이익과는 큰 차이를 보였습니다. 현금 및 현금성 자산은 9,520만 달러로 여전히 견고한 현금 상태를 유지하고 있습니다.
주요 내용
- 아쿠아티브 테라퓨틱스는 아나필름에 대한 긍정적인 임상 3상 결과와 리버반트에 대한 FDA 승인을 발표했습니다.
- 이 회사는 7,500만 달러 이상의 신규 자본을 조달했습니다.
- 2024년 1분기의 총 매출은 주로 라이선스 외 제품의 매출 증가로 인해 8% 증가했습니다.
- 2024년 1분기의 순손실은 1,280만 달러로 2023년 1분기의 순이익에 비해 감소했습니다.
- 아쿠아티브는 2024년 말까지 아나필름에 대한 NDA를 제출할 계획입니다.
회사 전망
- Aquestive는 2024년 총 매출을 4,800만 달러에서 5,100만 달러 사이로 예상하고 있습니다.
- 비일반회계기준(Non-GAAP) 조정 EBITDA 손실은 약 2200만~2600만 달러로 예상하고 있습니다.
약세 하이라이트
- 2024년 1분기에 1,280만 달러의 순손실을 기록했습니다.
- 연구 개발 비용이 350만 달러에서 590만 달러로 증가했습니다.
- 판매, 일반 및 관리 비용도 750만 달러에서 1,070만 달러로 증가했습니다.
긍정적 하이라이트
- FDA와의 긍정적인 상호작용과 아나필름에 대한 임상시험의 진전.
- 리버반트의 성공적인 FDA 승인 및 출시 활동.
- 자본 확충 노력으로 강화된 탄탄한 재무 상태.
Misses
- 2023년 1분기 순이익에서 2024년 1분기 순손실로 전환.
Q&A 하이라이트
- 아나필락시스와 관련하여 부종과 혈관부종에 대한 혼란을 해소했습니다.
- 아나필름의 출시에는 80~100명의 영업 인력으로 충분할 것으로 보고 있습니다.
- 아쿠아티브는 2024년 말까지 아나필름의 NDA를 제출한다는 목표를 확정하고 상용화 계획을 논의했습니다.
- 경영진은 제품에 대한 희귀의약품 독점권을 획득하는 데 자신감을 보였습니다.
- 리버반트의 성인 적응증 승인을 위해 FDA와 다시 협력할 계획입니다.
아쿠아티브 테라퓨틱스는 아나필름의 임상 진행을 위해 적극적으로 노력하고 있으며, 3분기 말까지 3개의 보조 연구를 완료할 것으로 예상하고 있습니다. 또한 아나필름의 최적의 유통 모델을 파악하고 있으며 리버반트의 출시 활동에 집중하고 있습니다. 아드레날린버스 플랫폼과 AQST-108 프로그램은 진행 중이며, 하반기에 더 많은 정보를 제공할 예정입니다.
회사는 수익성 있는 제품에 우선순위를 두기 위해 기존 협업을 검토하고 있으며, 성과가 우선이지만 다른 회사에 리버밴트를 라이선스하는 방안도 고려하고 있습니다. Aquestive는 환자와 간병인 사이에서 의료 기기보다 구강용 필름 제품에 대한 선호도가 뚜렷하다고 생각합니다. 또한 아나필름의 실제 성능을 입증하기 위해 알레르겐 노출 연구를 수행할 계획입니다.
글로벌 확장 계획과 관련해서는 중국이 우호적인 시장은 아니지만 유럽에서 잠재력이 있다고 보고 유럽에서 적극적으로 사업 개발 활동을 추진하고 있습니다. 아나필름에 대한 소아 임상시험을 실시할 계획이며, 소아 성분을 포함하지 않고는 FDA 승인을 신청하지 않을 것입니다.
실적 발표 중 질문에 대한 답변에서 경영진은 국소 젤 제품의 잠재력과 우발적 전이 관리 등 아나필름에 대한 상업적 준비 상황을 명확히 설명했습니다. 또한 리버반트가 아나필름의 유통망에 미치는 영향과 타깃 영업 인력을 통해 높은 처방률을 달성하려는 계획에 대해서도 논의했습니다.
Aquestive는 현재 위치에 대한 만족감과 8월 2분기 실적 발표를 앞두고 중요한 이정표에 대한 기대감을 표명하며 통화를 마무리했습니다. 제품 승인에 대한 법적 문제가 없음을 확인했으며 리버반트 라이선스 아웃이 걸림돌이 되지 않는다고 말했습니다. 향후 90일 동안 회사는 아나필름 제품을 실행하고 발전시키는 데 집중할 계획입니다.
인베스팅프로 인사이트
2024년 1분기 실적 발표에서 강조한 바와 같이, Aquestive Therapeutics(NASDAQ: AQST)는 임상 발전과 FDA 승인으로 회복력을 보여주었습니다. 이 회사의 전략적 움직임과 제품 파이프라인은 어려운 재무 환경에도 불구하고 투자자들의 관심을 불러일으켰습니다. 다음은 인베스팅프로에서 도출한 몇 가지 인사이트를 통해 Aquestive의 재무 상태와 주식 성과를 보다 명확하게 파악할 수 있습니다:
인베스팅프로 데이터:
- 시가총액(조정): 최신 데이터 기준 시장에서 회사의 가치를 반영하는 $300.88M USD.
- 2024년 1분기 매출 성장률(분기별): 8.25%로, 전 분기에 비해 회사의 매출이 증가했음을 나타냅니다.
- 6개월 가격 총 수익률: 80.41%, 지난 6개월 동안 회사 주가가 크게 상승했음을 보여줍니다.
인베스팅프로 팁:
- 분석가들은 2024년 1분기에 보고된 순손실과 일치하여 올해 Aquestive가 수익을 올릴 것으로 예상하지 않습니다.
- 지난 한 달 동안 주가는 -24.57 %의 1 개월 가격 총 수익률로 부진했으며, 이는 최근 실적을 보는 투자자들에게 우려의 포인트가 될 수 있습니다.
인베스팅프로 팁은 최근의 임상 성공은 유망하지만 재무 수익성은 여전히 도전 과제이며 최근 주식 실적은 변동성이 있다고 제안합니다. 이러한 인사이트는 투자자가 회사의 성장 전망과 재무 지표를 비교 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다. 보다 종합적인 분석에 관심이 있는 독자는 인베스팅프로에서 아쿠에스티브 테라퓨틱스에 대한 8가지 인베스팅프로 팁을 추가로 살펴볼 수 있습니다. 이러한 인사이트에 액세스하고 투자 전략을 강화하려면 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 https://www.investing.com/pro/AQST 에서 연간 또는 2년간 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가 할인 받으세요.
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