월요일, Needham은 주식에 대한 매수 등급을 유지하면서 Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) 주가의 목표 주가를 이전 72 달러에서 81 달러로 올렸습니다. 이 조정은 최근 다발성 골수종 (MM)의 초기 치료 라인에서 CAR-T 요법 사용에 대한 호의적 인 투표에 따른 것입니다. 이 회사의 후보 물질인 아니토셀은 최근 투표에서 만장일치로 지지를 받은 카비벡티와 유사하기 때문에 이러한 개발의 혜택을 받을 것으로 예상됩니다.
금요일 FDA 패널의 만장일치 지지(11-0)와 과반수 지지(8-3)는 다발골수종 치료의 초기 단계에서 CAR-T 치료법의 사용 확대 가능성을 강조했습니다. 이러한 변화는 아셀렉스의 아니토셀을 비롯한 유사한 치료법의 길을 열어줄 수 있습니다. 패널의 토론에서는 삶의 질을 차별화하는 중요한 요소로서 CAR-T 치료의 일회성 치료 측면을 강조했습니다. 그러나 이러한 치료법에 대한 접근성이 여전히 중요한 장애물로 남아 있다는 점도 지적했습니다.
금요일 회의에서는 카비크티와 아베크마 사용 시 조기 사망과 관련이 있는 차선책 브리징 문제도 논의되었습니다. 이 발견은 초기 치료제를 위한 연구를 설계하는 Arcellx의 전략에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. CAR-T 치료제에 대한 패널의 긍정적인 입장은 초기 치료 환경에서 이러한 치료법을 고려할 수있는 규제 환경을 시사하기 때문에 Arcellx의 위험을 줄이는 요인으로 간주됩니다.
니덤 애널리스트는 금요일 회의의 결과가 초기 다발골수종에서 CAR-T 치료법을 사용하는 것에 대한 규제 개방성을 나타내며, 이는 Arcellx의 아니토셀에 긍정적인 신호라고 생각합니다.
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