텍사스주 오스틴 - 무세포 DNA 검사 분야의 선구자인 Natera, Inc.(나스닥: NTRA)가 CIRCULATE-PRODIGE-70 연구를 위해 Fédération Francophone de Cancérologie Digestive 및 CHU Dijon Bourgogne과 파트너십을 체결했다고 발표했습니다. 프랑스에서 실시되는 이 3상 임상시험은 2기 대장암(CRC) 환자의 보조 치료를 안내하기 위해 분자 잔류 질환(MRD)의 사용을 조사합니다.
이 연구는 수술 후 순환 종양 DNA(ctDNA)가 검출된 2기 CRC 환자를 대상으로 보조 화학요법(ACT)의 이점을 평가합니다. 시그나테라 MRD 양성 판정을 받은 환자는 무작위로 배정되어 ACT를 받거나 관찰을 받게 되며, MRD 음성 환자는 표준 치료를 받게 됩니다. 이 임상시험은 약 1,600명의 환자 등록을 목표로 하고 있으며 2025년에 초기 판독 결과가 나올 것으로 예상하고 있습니다.
CIRCULATE-France는 MRD 유도 치료의 이점을 평가하기 위한 CIRCULATE-Japan 및 CIRCULATE-US를 포함한 광범위한 노력의 일환입니다. 연구 책임자인 줄리앙 타이엡(Julien Taieb) 박사는 이 연구가 2기 CRC에서 MRD 유도 치료에 대한 새로운 표준을 설정하여 잠재적으로 수천 명의 치료 결정에 영향을 미칠 수 있다고 믿습니다.
현재 진행 중인 임상시험에 Natera는 메틸화 기반 ctDNA 분석법을 사용하여 처음 800명의 환자를 선별한 후 도입한 Signatera MRD 테스트에 참여하고 있습니다. Natera의 종양학 수석 의료 책임자인 애덤 주르디(Adham Jurdi) 박사는 임상시험의 초기 진행 상황과 프랑스에서 CRC 환자의 치료 결과를 개선하는 데 있어 개인 맞춤형 MRD 검사의 역할에 대해 자신감을 표명했습니다.
개인 맞춤형 MRD 테스트인 Signatera는 환자별 순환 종양 DNA를 사용하여 잔류 암을 감지하고 정량화합니다. 이 검사는 재발을 조기에 발견하고 치료 결정을 최적화하는 것을 목표로 합니다. 이 검사는 다양한 암에 대해 메디케어에서 보장되며 여러 암 유형에 걸쳐 임상적으로 검증되었습니다.
Natera는 무세포 DNA 검사에 중점을 두고 있으며, 개인 맞춤형 유전자 검사를 표준 치료에 통합하여 건강을 증진하고 조기에 표적화된 개입을 가능하게 하는 것을 목표로 합니다. 이 회사의 테스트는 180개 이상의 동료 검토 간행물에서 지지하고 있으며 텍사스 오스틴과 캘리포니아 산 카를로스에 인증된 실험실을 운영하고 있습니다.
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