방광 및 장 기능 장애 치료 전문 의료 기술 기업인 Axonics, Inc.(나스닥: AXNX)가 유럽 시장에 영향을 미칠 예정인 충전식 천골 신경조절(SNM) 시스템인 Axonics R20™에 대한 CE 마크 승인을 받았다고 발표했습니다.
최소 20년 이상의 기능적 수명을 자랑하는 R20 신경 자극기는 환자의 재충전 횟수를 크게 줄여 6~10개월에 한 번씩 1시간만 충전하면 됩니다. 이 장치는 이전 모델인 Axonics R15™의 컴팩트한 5cc 폼 팩터를 유지하며, 주석 처리된 리드와 사용자 친화적인 환자용 리모컨이 함께 제공됩니다. 또한 R20 시스템은 향상된 프로그래밍 기능과 더 넓은 MRI 호환성을 제공합니다.
레이몬드 코헨(Raymond W. Cohen) Axonics CEO는 과민성 방광 환자에게 내구성 있고 효과적인 솔루션을 제공하는 것을 목표로 환자 경험을 R20 개발의 핵심으로 삼았다고 강조했습니다. 그는 이 혁신이 미국 및 전 세계 시장 성장에 기여할 것이라고 자신감을 표명했습니다.
R20의 유럽 판매는 4월 중순에 시작될 예정입니다. 이 시스템은 앞서 2023년 1월 미국 식품의약국(FDA)과 2022년 12월 캐나다 보건부로부터 승인을 받았습니다.
액소닉스는 2023년 파이낸셜 타임즈가 선정한 미주 지역에서 가장 빠르게 성장하는 기업 목록에서 2위를 차지하며 그 성장성을 인정받았습니다. 회사의 신경조절 시스템과 벌카미드® 하이드로겔은 요실금과 변실금으로 고통받는 성인에게 치료 옵션을 제공하여 의료계의 중요한 요구를 해결하고 있습니다.
이 발표는 보도자료를 기반으로 합니다.
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