캘리포니아주 사우스 샌프란시스코 - 희귀 내분비 질환에 중점을 둔 바이오 제약 회사인 스프루스 바이오사이언스(Spruce Biosciences, Inc.)(나스닥:SPRB)가 CRF1 수용체 길항제인 틸다서폰트의 임상 연구 결과에서 상반된 탑라인 결과를 발표했습니다.
성인 고전성 선천성 부신 과형성증(CAH)을 대상으로 한 CAHmelia-203 연구는 1차 유효성 평가변수를 충족하지 못한 반면, 소아 CAH를 대상으로 한 CAHptain-205 연구는 가능성을 보여주었습니다.
중증 고안드로겐혈증을 가진 96명의 성인 피험자를 대상으로 한 CAHmelia-203 임상시험은 안드로스테네디온(A4) 수치의 감소를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 그러나 이 연구에서는 12주차에 위약으로 조정된 A4 수치가 -2.6% 감소하여 통계적으로 유의미한 감소를 달성하지 못했습니다.
연구 약물과 글루코코르티코이드(GC)에 대한 낮은 순응도가 보고되어 틸다서폰트에 대한 예상 노출에 영향을 미쳤습니다. 이러한 문제에도 불구하고 틸다서폰트는 일반적으로 안전하고 내약성이 우수했으며 치료와 관련된 심각한 이상 반응(SAE)은 없었습니다.
이와 대조적으로 소아 환자를 대상으로 한 CAHptain-205 연구에서는 틸다서폰트가 모든 용량 범위에서 치료 관련 SAE 없이 안전하고 내약성이 양호한 것으로 나타났습니다. 예비 데이터에 따르면 틸다서폰트 치료 12주 후 73%의 환자가 유효성 평가변수인 A4 또는 GC 감소에 도달한 것으로 나타났습니다.
스프루스 바이오사이언스는 추가 코호트에서 용량 범위를 계속 탐색할 계획이며 2024년 4분기에 탑라인 결과가 나올 것으로 예상하고 있습니다. 또한 회사는 2024년 3분기에 성인 CAH 환자의 GC 감소를 평가할 CAHmelia-204 연구 결과도 기대하고 있습니다.
이러한 발전과 더불어 스프루스 바이오사이언스는 CAHmelia-203 연구를 중단하고 인력을 약 21% 감축하는 등 비용 절감 조치를 시행하고 있습니다. 이러한 변화는 현재 회사의 현금 보유량과 함께 2025년 말까지 현금 활주로를 연장할 것으로 예상됩니다.
회사는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최하여 임상 연구 결과에 대해 논의할 예정입니다. 이러한 발전은 보도자료에 근거한 것이며, 스프루스 바이오사이언스는 이러한 결과의 잠재적 의미에 대한 추가 논평을 제공하지 않았습니다.
이 기사는 AI의 지원으로 생성되고 번역되었으며 편집자에 의해 검토되었습니다. 자세한 내용은 우리의 이용 약관을 참조하십시오.