뉴타운, 펜실베이니아 - 신경조절 치료를 전문으로 하는 신경공학 기업 Helius Medical Technologies, Inc.(NASDAQ:HSDT)가 만성 뇌졸중 생존자의 보행 및 균형 결함을 치료하기 위한 휴대용 신경조절 자극기(PoNS)를 평가하는 새로운 오픈 라벨 연구를 시작한다고 발표했습니다.
이 연구는 뇌졸중에 대한 획기적 치료제로 지정된 PoNS의 미국 승인을 받기 위한 프로그램의 일환으로, 이번 달부터 브룩스 재활병원에서 환자 등록이 시작될 예정입니다.
종합적인 신체 재활 시스템으로 유명한 플로리다주 잭슨빌의 브룩스 재활 센터가 이 연구에 환자를 등록하는 첫 번째 기관이 될 것입니다. 이 연구는 이미 뇌졸중 치료제로 PoNS가 승인된 캐나다의 유망한 초기 임상시험 결과와 경험을 바탕으로 설계되었습니다.
이 이니셔티브는 뇌신경 비침습적 신경조절(CN-NINM)이 보행 및 동적 균형 개선에 미치는 영향을 입증하는 것을 목표로 합니다.
헬리우스의 최고 의료 책임자인 안토넬라 파빗-반 펠트 박사는 브룩스 재활센터 및 신경 재활 분야의 선도적인 전문가인 마크 보우덴 박사와의 협력에 대해 기대감을 표했습니다. 뇌졸중 재활을 위한 국제 가이드라인에도 기여하고 있는 보우덴 박사는 보행 및 균형 장애로 고통받는 5백만 명 이상의 뇌졸중 환자에게 큰 도움이 될 수 있는 PoNS 치료의 잠재력을 강조했습니다.
PoNS 치료는 컨트롤러에 연결된 마우스피스를 통해 신경 자극을 제공하는 비이식형 장치입니다. 현재 미국에서 경증에서 중등도 다발성 경화증(MS) 증상으로 인한 보행 장애에 대한 단기 치료법으로 적응증을 받았으며, 감독된 치료 운동 프로그램과 함께 사용됩니다.
이 오픈 라벨 연구는 임상 연구를 확대하고 PoNS Therapy의 미국 승인을 앞당기기 위한 헬리우스의 지속적인 노력의 연장선상에 있습니다. 이 연구 결과는 회사의 규제 당국 제출 및 향후 승인 가능성을 뒷받침할 것으로 기대됩니다.
이 이니셔티브는 혁신적인 치료법을 통해 신경학적 결함을 해결하기 위한 헬리우스 메디컬 테크놀로지스의 광범위한 노력의 일환입니다. 이 회사의 접근 방식은 뇌의 자연적인 메커니즘을 증폭하고 신경 가소성을 촉진하여 신경 질환에 걸린 사람들의 삶을 개선하는 것을 목표로 합니다.
보도된 정보는 헬리우스 메디컬 테크놀로지스의 보도자료를 기반으로 합니다.
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