샌디에이고 - 아카디아 파마슈티컬스 (NASDAQ:ACAD)는 정신분열증의 음성 증상 치료에 대한 피마반세린의 효능을 테스트한 3상 ADVANCE-2 시험이 1차 평가 변수를 충족하지 못했다고 발표했습니다. 월요일에 발표된 결과에 따르면 피마반세린은 26주 치료 후 부정적 증상 평가-16(NSA-16) 척도에서 위약과 통계적으로 유의미한 차이를 보이지 않은 것으로 나타났습니다.
이 연구는 지속적인 항정신병 치료로 조현병의 양성 증상은 조절되었지만 음성 증상이 우세하게 나타난 성인 환자 454명을 대상으로 진행되었습니다. 이러한 증상에는 사회적 위축, 동기 부여 부족, 감정 표현 감소 등이 포함되며, 이는 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.
이러한 문제에도 불구하고 피마반세린의 안전성 프로필은 이전 임상시험에서 관찰된 것과 일치했으며, 위약에 비해 부작용 발생률이 낮았습니다(30.4% 대 40.3%). 아카디아의 CEO인 스티브 데이비스는 이번 임상시험 결과에 실망감을 표하며 조현병의 부정적인 증상에 대한 효과적인 치료제에 대한 미충족 수요가 상당하다는 점을 인정했습니다. 그는 이 적응증에서 피마반세린에 대한 추가 임상시험을 진행할 계획이 없음을 확인했습니다.
피마반세린은 이미 파킨슨병 정신병과 관련된 환각 및 망상 치료제로 FDA의 승인을 받았습니다. 아카디아 파마슈티컬스는 30년 동안 신경과학 분야의 선구자로서 레트 증후군 치료를 위한 최초이자 유일한 FDA 승인 약물을 개발해 왔습니다.
현재 진행 중인 임상 단계 개발 노력에는 프라더-윌리 증후군, 알츠하이머병 정신증 및 중추신경계 장애와 관련된 기타 신경정신과적 증상에 대한 잠재적 치료제가 포함됩니다.
이 보고서의 정보는 아카디아 파마슈티컬스의 보도자료를 기반으로 합니다.
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