월요일, 노보 노디스크(NOVOB:DC)(뉴욕증권거래소: NVO)는 TD Cowen으로부터 아웃퍼폼 등급을 유지하면서 목표 주가를 종전 DKK925.00에서 1,054.00으로 상향 조정받았습니다. 이번 조정은 최근 FDA가 이 제약사의 약물인 웨고비에 대한 라벨을 확대 승인한 데 따른 것입니다.
이제 라벨에는 SELECT 시험에서 입증 된 바와 같이 비만과 심혈관 질환 (CVD)이 모두있는 개인의 심혈관 (CV) 위험을 줄이는 약물의 기능이 포함됩니다.
지난주, 노보 노디스크는 FDA가 웨고비의 라벨 확대를 승인했다고 발표했습니다. 이 결정은 심혈관 사망, 비치명적 심장마비 또는 비치명적 뇌졸중과 같은 주요 심혈관 이상 사건(MACE)을 20% 감소시킨 SELECT 심혈관 결과 임상시험 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. 이 임상시험에는 과체중 또는 비만 문제가 있는 성인 중 CVD가 있는 사람도 포함되었습니다.
SELECT 연구 결과에 따르면 연령, 성별, 인종, 민족, 체질량 지수, 신장 기능 장애 정도 등 다양한 하위 그룹에서 MACE 위험 감소가 일관되게 나타났습니다.
또한, 업데이트된 라벨에는 위약 대비 심혈관 사망 위험이 15% 감소하고 모든 원인에 의한 사망 위험이 19% 감소한 것으로 나타난 데이터가 포함되어 있습니다.
웨고비의 확장된 라벨에는 SELECT 임상시험의 추가 임상 데이터도 포함되어 있습니다. 이 약물의 새로운 적응증은 같은 계열의 다른 치료제인 제바운드에 대한 경쟁 우위를 제공할 것으로 기대됩니다. 노보 노디스크는 유럽 연합에서도 유사한 라벨 확장을 추진하고 있으며, 2024년에 결정이 내려질 것으로 예상하고 있습니다.
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