로스앤젤레스 - 면역학 전문 바이오 제약회사인 아셀린(ACELYRIN, INC.)(나스닥:SLRN)은 건선성 관절염(PsA)에 대한 이조키벱의 임상 2b/3상 시험이 1차 평가지표를 달성했다고 월요일에 발표했습니다. 이 임상시험은 16주 후 위약 대비 유의미한 임상적 개선을 입증했으며, 이 약은 ACR50 유효성 벤치마크를 충족했습니다.
이조키벱을 투여한 환자들은 ACR70과 피부가 완전히 깨끗해진 정도를 측정하는 PASI100, 최소 질병 활성도와 같은 보다 엄격한 기준치에서 개선된 반응을 보였습니다. 이러한 결과는 관절과 피부 모두에 영향을 미치는 만성 염증성 질환인 PsA 치료의 잠재적 발전을 시사합니다.
이 연구는 미국과 유럽의 71개 기관에서 성인 환자 351명을 대상으로 진행되었습니다. 참가자들은 다양한 용량과 빈도로 이조키벱을 피하 투여했으며, 매주 160mg 및 격주로 투여한 그룹은 2주마다 80mg을 투여한 임상 2상 그룹에 비해 눈에 띄는 개선 효과를 보였습니다.
특히 이 임상시험에서는 3% 미만의 낮은 중단률을 유지했으며, 이조키벱의 안전성 프로파일은 IL-17A&F 표적화와 관련된 안전성 우려 없이 IL-17A 억제제 계열과 일관된 것으로 나타났습니다.
이 임상시험에서는 위약 반응이 높아 전체 치주염 완화에 있어 통계적으로 유의미한 결과를 얻지는 못했지만, 이조키벱은 치주염 부담이 가장 높은 환자에서 의미 있는 완화를 보여주었습니다. 이는 다른 치료법에서는 이전에 보고되지 않았던 효과이므로 매우 중요한 결과입니다. 이 임상시험의 추가 데이터는 향후 과학 회의에서 발표될 예정입니다.
스웨덴 메디컬 센터의 류마티스 연구 책임자인 필립 미즈(Philip Mease) 박사는 이조키벱이 관절 및 피부 증상과 관절염을 포함한 건선성 관절염의 쇠약 증상을 치료하는 데 효과적이라는 점을 강조했습니다. 그는 이조키벱으로 장기간 치료하면 시간이 지남에 따라 증상이 더욱 개선될 수 있다고 언급했습니다.
아셀린의 설립자 겸 CEO인 샤오리 린(Shao-Lee Lin) 박사는 다양한 효능 측정에서 관찰된 임상적으로 의미 있는 반응을 강조하며 이 약의 지속적인 진전에 대해 낙관적인 입장을 표명했습니다. 회사는 이조키벱이 환자들에게 차별화된 혜택을 제공하여 잠재적으로 중요한 PsA 치료 신약으로 자리매김할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.
제시된 정보는 아셀린의 보도자료를 기반으로 합니다.
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