2024년 3월 8일(금) 8K 서류에서 공개한 바와 같이 생명공학 회사인 BeiGene(NASDAQ: BGNE)이 제약 회사인 Sandoz Inc. 및 MSN Pharmaceuticals, Inc.를 상대로 특허 침해 소송을 시작했다고 MSN Laboratories Private Ltd와 함께 밝혔습니다. 미국 뉴저지 지방법원에 제기된 이 소송은 피고들이 항암제 브루킨사®(성분명 자누브루티닙)의 제네릭 버전을 판매하려는 시도에 대응하기 위한 것입니다.
이 법적 조치는 산도즈와 MSN이 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 각자의 약식 신약 신청서(ANDA)에 대해 베이진에 보낸 통지에 따른 것입니다. 이러한 ANDA에는 브루킨사와 관련된 FDA의 오렌지북에 등재된 특정 특허의 유효성, 집행 가능성 및 비침해성에 대한 이의를 제기하는 제4항 인증이 포함되어 있습니다.
이러한 도전에도 불구하고 BeiGene은 제네릭 경쟁으로부터 브루킨사를 보호하는 물질 구성 특허가 2034년까지 유효하다는 점을 강조하며 소장을 제출했습니다. 이 회사의 소장에 따르면 산도즈와 MSN이 제출한 ANDA는 브루킨사의 오렌지북 특허를 침해한 것이라고 주장합니다.
베이진은 두 회사가 해당 특허가 만료될 때까지 브루킨사의 제네릭 버전을 상업화하지 못하도록 영구적인 판매 금지 명령을 구하고 있습니다.
미국 제약 업계에서는 제네릭 제조업체가 브랜드 의약품의 저렴한 버전으로 시장에 진입하려고 할 때 종종 발생하며, ANDA 소송은 드문 일이 아닙니다. BeiGene은 다른 제네릭 제약사로부터 추가 통지를 받을 가능성을 시사했으며, 향후 추가로 ANDA 소송을 제기할 수도 있습니다.
이러한 법적 상황은 브랜드 의약품 제조업체와 제네릭 의약품 회사 간의 지속적인 긴장을 강조하며, 전자는 특허 제품을 보호하기 위해 노력하는 반면 후자는 비용 효율적인 대안을 시장에 도입하는 것을 목표로 합니다. 이 소송의 결과는 특정 유형의 암 치료제인 브루킨사의 가용성과 가격 책정에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다.
이 기사의 정보는 BeiGene이 최근 SEC에 제출한 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
베이진(NASDAQ: BGNE)이 제네릭 경쟁으로부터 암 치료제 브루킨사를 보호하기 위한 입장을 취함에 따라 투자자는 회사의 재무 건전성과 시장 지위를 고려하는 것이 중요합니다. InvestingPro의 최근 데이터에 따르면, 베이진의 시가총액은 169억 3천만 달러로 생명공학 회사의 잠재력에 대한 투자자들의 상당한 신뢰를 반영하고 있습니다. 또한 2023년 1분기 기준 지난 12개월 동안의 매출 총이익률은 77.9%에 달해 주주에게 배당금을 지급하지 않으면서도 운영 수익성을 유지할 수 있는 능력을 보여주고 있습니다.
인베스팅프로 팁 중 하나는 생명공학 업계의 저명한 업체로서 현재 진행 중인 특허 소송에서 우위를 점할 수 있는 베이진의 지위를 강조합니다. 또한 BeiGene의 재무 상태는 대차대조표에 부채보다 현금이 더 많아 법적 문제를 해결할 수 있는 유연성을 제공하는 등 탄탄한 것으로 보입니다. 그러나 애널리스트들은 올해 수익성이 좋을 것으로 예상하지 않고 있으며, 밸류에이션은 낮은 잉여현금흐름 수익률을 의미한다는 점에 유의할 필요가 있습니다.
베이진의 재무 및 시장 전망에 대한 심층 분석에 관심이 있는 투자자는 인베스팅프로에서 추가 인사이트를 확인할 수 있습니다. 회사의 실적과 전망에 대한 종합적인 이해를 제공하는 추가 InvestingPro 팁이 있습니다. 이러한 인사이트에 액세스하려면 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 연간 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가로 할인받으세요.
다음 수익 발표일은 2024년 5월 2일로 예정되어 있으며, 이해관계자와 잠재적 투자자들은 BeiGene이 법적 환경을 어떻게 헤쳐나가고 회사의 미래 성장과 수익성에 미치는 영향을 면밀히 주시할 것입니다.
이 기사는 AI의 지원으로 생성되고 번역되었으며 편집자에 의해 검토되었습니다. 자세한 내용은 우리의 이용 약관을 참조하십시오.