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FDA, 소아 심초음파를 위한 랜테우스의 DEFINITY 승인

입력: 2024- 03- 05- 오전 01:01
© Reuters.
LNTH
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베드포드, 매사추세츠주 - 방사성 의약품 전문 기업인 란테우스 홀딩스(Lantheus Holdings, Inc.)(나스닥: LNTH)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 심장 초음파 검사가 적합하지 않은 소아 환자를 위해 DEFINITY(Perflutren Lipid Microsphere)의 사용을 승인했다고 발표했습니다. 이제 DEFINITY는 이 어린 환자군에서 초음파 검사 시 심장을 더 선명하게 시각화하는 데 도움이 되는 것으로 승인되었습니다.

이번 FDA의 결정은 다양한 심혈관 질환을 가진 총 189명의 소아 환자를 대상으로 한 세 가지 임상시험의 데이터를 검토한 결과입니다. 연구 결과, 6µL/kg에서 20µL/kg의 용량으로 DEFINITY를 사용할 경우 좌심실의 시각화가 성공적으로 개선되어 벽 운동 이상 감지 및 박출률 측정에 도움이 되는 것으로 입증되었습니다.

란테우스의 최고 의료 책임자인 장 클로드 프로보스트 박사는 이번 승인은 소아과 의료진에게 중요한 진전을 의미한다고 말합니다. 필라델피아 어린이 병원의 카사 다지 박사도 복잡한 심장 질환을 관리하는 소아 심장 전문의에게 이 진단 도구가 중요하다고 강조했습니다.

임상시험을 통해 소아 환자에서 DEFINITY의 효능과 안전성이 입증되었으며, 보고된 이상 반응은 경미하고 짧았으며 개입 없이 가역적이었습니다. 랜테우스는 20년 이상의 사용과 광범위한 연구를 통해 미국에서 가장 많이 사용되는 초음파 증강제로서의 DEFINITY의 위상을 강조합니다.

이 승인은 란테우스 홀딩스의 보도자료를 기반으로 합니다.

인베스팅프로 인사이트

최근 FDA의 소아용 DEFINITY 승인에 이어, 회사의 재무 건전성과 주식 실적은 투자자들에게 추가적인 맥락을 제공합니다. InvestingPro 데이터에 따르면 랜테우스(NASDAQ: LNTH)의 시가총액은 약 44억 3천만 달러로, 제약 업계에서 상당한 입지를 차지하고 있는 것으로 나타났습니다. 이 회사의 주가수익비율은 13.45로, 2023년 4분기 기준 지난 12개월을 고려하면 10.02로 더 매력적으로 조정됩니다. 이러한 조정은 회사가 수익에 비해 잠재적으로 저평가되어 있음을 시사합니다.

2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 38.65%의 인상적인 증가율을 기록한 매출 성장률도 긍정적인 전망을 제시합니다. 이러한 견고한 성장세는 같은 기간 63.71%의 높은 매출 총이익률로 보완되며 효율적인 경영과 탄탄한 비즈니스 모델을 보여줍니다. 38.31%의 영업이익률은 회사의 수익성을 더욱 강조합니다.

투자 관점에서 투자프로 팁은 애널리스트들이 다가오는 기간에 대한 수익을 상향 조정했다는 점을 강조하며, 이는 랜테우스의 향후 실적에 대한 자신감을 나타낼 수 있습니다. 또한 회사의 현금 흐름은 이자 지급을 충분히 감당할 수 있는 것으로 보고되어 재무 안정성을 제공합니다. 랜테우스는 적당한 수준의 부채로 운영되고 있으며 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 건전한 대차 대조표를 나타냅니다.

투자자들은 또한 랜테우스가 주주에게 배당금을 지급하지 않는다는 점에 주목할 수 있는데, 이는 투자에서 정기적인 수익을 원하는 사람들에게 고려할 수 있는 사항일 수 있습니다. 하지만 지난 한 달 동안 높은 수익률을 보였기 때문에 성장 지향적인 투자자에게는 매력적일 수 있습니다. 추가 인사이트에 관심이 있는 투자자를 위해 인베스팅프로는 https://www.investing.com/pro/LNTH 에서 추가 팁을 제공합니다. 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 연간 또는 2년 Pro 및 Pro+ 구독 시 10% 추가 할인을 받을 수 있고, 랜테우스 홀딩스에 대한 투자 결정에 도움이 되는 10가지 이상의 추가 팁을 살펴볼 수 있습니다.

이 기사는 AI의 지원으로 생성되고 번역되었으며 편집자에 의해 검토되었습니다. 자세한 내용은 우리의 이용 약관을 참조하십시오.

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