하이 포인트, 노스캐롤라이나 - 임상 단계의 바이오 제약 회사인 vTv Therapeutics Inc.(NASDAQ:VTVT)는 오늘 FDA에 3상 임상시험 연구 프로토콜을 제출하여 1형 당뇨병 치료제인 카디세글리아틴 개발의 중요한 단계를 표시한다고 발표했습니다. 이 시험은 성인 당뇨병 환자를 대상으로 인슐린의 보조 요법으로서 카디세글리아틴의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
무작위, 이중맹검, 위약 대조 임상시험은 미국 내 최대 20개 기관에서 약 150명의 환자를 등록할 예정이며, 첫 번째 참가자는 2024년 2분기에 참여할 것으로 예상됩니다.
매일 여러 차례 인슐린 주사 또는 지속적인 피하 인슐린 주입 치료를 받고 있으며 지속적인 혈당 모니터를 사용하는 환자를 대상으로 평가가 이루어집니다. 이 연구의 주요 목표는 카디세글리아틴으로 치료받은 그룹과 위약 그룹 간의 중증 저혈당 발생률을 비교하는 것입니다.
브이티비 테라퓨틱스는 또한 G42 헬스케어 리서치 테크놀로지 프로젝트 LLC 및 IROS와 협력하여 2024년 중동 국가에서 시작될 예정인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 2상 임상시험을 계획하고 있습니다.
카디세글리아틴(TTP399)은 간 선택적 글루코키나제 활성화제로, 이전에 제1형 및 제2형 당뇨병 환자뿐만 아니라 건강한 지원자를 대상으로 연구한 바 있습니다. 그러나 아직 전 세계 어디에서도 사용 허가를 받거나 승인되지 않았습니다.
브이티비 테라퓨틱스의 최고 의료 책임자인 토마스 스트랙(Thomas Strack) 박사는 제1형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하고 삶의 질을 향상시킬 수 있는 새로운 치료법의 시급성을 강조했습니다. 이 회사가 최근 진행한 사모 펀딩은 기관 투자자들의 강력한 지지를 받았으며, 이는 이러한 필요성을 인식하고 있음을 나타냅니다.
이 글은 보도 자료를 바탕으로 작성되었으며, 당뇨병 환자를 위한 새로운 치료 옵션의 잠재적 도입을 위한 vTv Therapeutics의 최근 행보를 요약한 것입니다.
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