뉴타운, 펜실베이니아 - 신경 기술 회사인 Helius Medical Technologies, Inc.(NASDAQ:HSDT)가 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)로부터 자사의 휴대용 신경조절 자극기(PoNS) 장치에 대한 새로운 의료 공통 절차 코딩 시스템(HCPCS) 레벨 II 코드를 배정받는 중요한 이정표를 달성했습니다.
2024년 4월 1일에 발효되는 이 코드는 다발성 경화증(MS)으로 인한 보행 장애 치료를 돕기 위해 고안된 장치인 PoNS 마우스피스 및 컨트롤러의 환급 절차를 용이하게 할 것으로 기대됩니다.
HCPCS 코드인 PoNS 컨트롤러용 A4593과 마우스피스용 A4594는 이 혁신적인 치료법의 상용화와 접근성 향상에 있어 중요한 단계입니다.
헬리우스의 사장 겸 CEO인 데인 안드레프는 이러한 고유 코드를 사용하여 제3자 지불자들과 환급 협상을 시작할 수 있게 된 것에 대해 낙관적인 전망을 내비쳤습니다. 2024년 10월 1일을 발효일로 하여 PoNS 기기에 대한 환급 금액이 결정될 것으로 예상되는 올여름 CMS 공개 회의에 대한 기대감이 커지고 있습니다.
미국에서 경증에서 중등도 다발성 경화증 증상으로 인한 보행 장애의 단기 치료용으로 승인된 PoNS 디바이스는 감독된 치료 운동 프로그램과 함께 사용됩니다. 현재 22세 이상의 환자에게 처방전으로 제공됩니다.
캐나다에서는 MS, 뇌졸중 및 경증에서 중등도의 외상성 뇌 손상으로 인한 균형 장애 치료용으로 승인되었으며, 호주에서는 치료 운동 프로그램의 일환으로 균형 및 보행 개선을 위한 단기간 사용으로 승인되었습니다.
또한 헬리우스는 최근 장내 공개(ATM) 프로그램을 통한 주식 발행으로 얻은 수익금으로 2024년 3분기까지 현금 유동성을 확보할 수 있게 되었다고 발표했습니다. 이번 재무 업데이트는 보통주 매각에 따른 것으로, 주당 평균 주가는 9.17달러로 150만 달러의 순이익을 올렸습니다.
회사는 보행 및 균형 장애를 겪고 있는 5백만 명 이상의 뇌졸중 생존자들의 요구를 해결하기 위해 미국에서 뇌졸중 치료제로서 PoNS의 시판 허가를 계속 추진하고 있습니다.
이 뉴스 기사는 헬리우스 메디컬 테크놀로지스의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
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