로스앤젤레스 - 바이오 제약 회사인 Aadi Bioscience, Inc.(나스닥: AADI)가 희귀 암인 악성 PEC종 치료제인 냅-시롤리무스에 대한 2상 AMPECT 연구의 장기 결과를 발표했습니다. 임상 종양학 저널(Journal of Clinical Oncology)에 발표된 이 연구에 따르면 진행성 악성 PEC종 환자의 반응 기간 중앙값은 39.7개월, 생존 기간 중앙값은 53개월을 초과하는 것으로 나타났습니다.
이러한 환경에서 진행된 최초의 전향적 등록 연구인 AMPECT 임상시험에서는 38.7%의 전체 반응률이 확인되었으며, 추가로 한 명의 환자가 완전 반응에 도달했습니다. 이는 16~29개월에 달했던 기존 생존율 중앙값에 비해 크게 개선된 수치입니다.
다나-파버 암 연구소의 수석 의사이자 하버드 의대 부교수인 앤드류 J. 와그너 박사는 냅-시롤리무스의 지속적인 반응과 내약성 안전성 프로파일에 주목하며 임상시험의 최종 결과에 대해 낙관적인 전망을 내비쳤습니다.
아디의 최고의학책임자인 로레타 이트리 박사는 육종 연구에 대한 주요 연구자, 연구 코디네이터, 환자들의 공헌을 인정하고 냅-시롤리무스의 지속적인 발전에 대한 희망을 표명했습니다.
임상시험 기간 동안 새롭거나 예상치 못한 부작용은 보고되지 않았으며, 가장 흔한 치료 관련 부작용은 구내염, 피로, 발진 등이었습니다. 4등급 또는 5등급의 치료 관련 부작용은 보고되지 않았습니다.
이러한 연구 결과는 돌연변이 상태에 관계없이 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 악성 PEC종 성인 환자의 치료제로 파이아로®가 FDA의 승인을 받는 데 뒷받침이 되었습니다.
아디 바이오사이언스는 또한 다른 mTOR 기반 암 치료를 위해 나브시리무스를 단일제 또는 병용하는 임상시험을 진행하고 있습니다.
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