말버러, 매사추세츠주 - 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific Corporation)(뉴욕증권거래소: BSX)은 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 플라크나 흉터 조직으로 인해 스텐트 혈관이 좁아지는 관상동맥 내 재협착(ISR) 치료를 위해 자사의 AGENT 약물코팅 풍선(DCB)을 승인했다고 발표했습니다. 이로써 미국 최초로 약물 코팅 관상동맥 풍선이 출시되었습니다.
AGENT DCB는 치료용량의 파클리탁셀 약물을 혈관벽에 전달하여 ISR의 재발을 방지하도록 설계되었습니다. 풍선 혈관 성형술, 추가 스텐트 삽입술 또는 방사선 치료와 같은 다른 치료법의 대안으로 사용됩니다.
FDA의 승인은 미국 내 40개 기관에서 600명의 환자를 대상으로 진행된 AGENT IDE 임상시험에서 긍정적인 결과가 나온 데 따른 것입니다. 첫 번째 480명의 환자를 대상으로 한 중간 분석 결과, 12개월 후 목표 병변 실패(TLF)를 줄이는 데 있어 AGENT DCB가 비코팅 풍선 혈관 성형술에 비해 통계적으로 우수한 것으로 나타났습니다. 또한 이 임상시험에서는 스텐트 혈전증이 확실/가능하게 발생한 사례가 0건이었으며, AGENT DCB를 사용한 대상 혈관에서 심장마비 위험이 49% 감소한 것으로 보고되었습니다.
임상시험의 책임 연구자인 로버트 예(Robert W. Yeh) 박사는 특히 다층 스텐트 또는 당뇨병 환자 등 고위험군에서 AGENT DCB의 효과와 안전성을 강조했습니다. 그는 이 새로운 기술이 의사들에게 방사선이나 금속층을 더 추가하지 않고도 ISR을 치료할 수 있는 추가적인 옵션을 제공한다는 점에서 중요하다고 강조했습니다.
보스톤사이언티픽은 이미 유럽, 아시아 태평양 일부 지역 및 라틴 아메리카에서 ISR 및 이전에 치료되지 않은 소혈관 관상동맥 질환 치료를 위해 AGENT DCB를 제공하고 있습니다. 이 회사는 앞으로 몇 달 안에 미국 시장에 이 기술을 출시할 계획입니다.
이 뉴스는 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
인베스팅프로 인사이트
보스턴 사이언티픽 코퍼레이션 (NYSE:BSX)은 최근 관상동맥 내 스텐트 재협착 시장에 영향을 미칠 치료제인 AGENT 약물 코팅 풍선의 FDA 승인으로 중요한 이정표를 달성했습니다. 투자자와 이해관계자들이 이 개발의 잠재적 재정적 영향을 이해하고자 하는 가운데, 인베스팅프로는 회사의 재무 건전성과 시장 지위에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.
인베스팅프로 데이터는 보스턴 사이언티픽의 시가총액이 971억 4,000만 달러로 의료 장비 및 용품 업계에서 중요한 입지를 차지하고 있음을 강조합니다. 또한 이 데이터에 따르면 주가수익비율은 61.68이며, 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 조정하면 58.04입니다. 이 P/E 비율은 상대적으로 높기 때문에 투자자들이 단기적으로 상당한 수익 성장을 기대할 수 있으며, 이는 관상동맥 치료 분야에서 회사의 최신 혁신과 일치합니다.
보스턴 사이언티픽의 주요 투자 팁 중 하나는 올해 순이익 성장이 예상되며, 이는 미국 시장에서 에이전트 DCB의 도입으로 촉진될 수 있다는 점입니다. 또한이 회사는 업계에서 저명한 업체로 인정 받고 있으며이 새로운 기술을 출시 할 때 경쟁 우위를 제공 할 수 있습니다. 그러나 11명의 애널리스트가 향후 수익 전망치를 하향 조정했다는 점에 주목할 필요가 있으며, 이는 투자자들이 이러한 전망치와 비교하여 회사의 실적을 면밀히 주시해야 함을 시사합니다.
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