바젤, 스위스 - 글로벌 바이오테크 기업 베이진(BeiGene, Ltd. (나스닥: BGNE; 홍콩증권거래소: 06160; 싱가포르증권거래소: 688235)는 자사의 약물인 브루킨사®(성분명: 자누브루티닙)가 재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병(R/R CLL) 치료에서 아칼라브루티닙보다 무진행 생존율 및 완전 반응 우위를 제공할 수 있다는 새로운 데이터를 발표했습니다.
이 결과는 임상 3상 ALPINE 및 ASCEND 시험의 데이터를 사용한 매칭 조정 간접 비교(MAIC)에 근거한 것입니다. 이 분석 결과는 2월 29일부터 3월 3일까지 마이애미에서 열린 제28회 연례 국제 혈액암 학회(28th Annual International Congress on Hematologic Malignancies®)에서 발표되었습니다.
MAIC는 환자 특성의 차이와 코로나19가 연구 결과에 미칠 수 있는 잠재적 영향을 조정하여 두 약물을 보다 정확하게 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 저자인 마자르 샤드만(Mazyar Shadman) 박사는 일대일 무작위 임상시험의 중요성을 강조하면서도 편견을 최소화하기 위해 엄격하게 수행하면 MAIC가 가설 생성에 유용할 수 있다고 언급했습니다.
MAIC에 따르면, 브루킨사는 비조정군(HR=0.77 [95%CI: 0.55-1.07])과 조정군(HR=0.68 [95%CI: 0.46-0.99]) 모두에서 아칼라브루티닙 대비 연구자 평가 무진행 생존율을 개선한 것으로 나타났습니다.
또한, 완전 반응에 대한 오즈비 역시 비조정군(OR=2.88 [95%CI: 1.18-7.02])과 조정군(OR=2.90; [95%CI: 1.13-7.43]) 모두에서 브루킨사가 유리한 것으로 나타났습니다. 전체 생존율 추세는 일관되게 브루킨사에 유리한 것으로 나타났습니다.
베이진의 혈액학 최고 의학 책임자인 메흐다드 모바셔(Mehrdad Mobasher) 박사는 MAIC가 이전 분석에서 제기된 중요한 의문을 해결하고 R/R CLL에 대한 브루킨사의 효능에 대한 보다 포괄적인 관점을 제시한다고 말했다.
브루킨사는 ALPINE 임상시험에서 이브루티닙보다 R/R CLL 환자에서 무진행 생존율에서 우월성을 입증했으며 전 세계 70개 시장에서 일부 적응증에 대해 승인을 받았다. 또한 29개국에서 5,000명 이상의 피험자가 등록되어 있는 광범위한 개발 프로그램의 일부이기도 합니다.
이 보고서는 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
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