케임브리지, 매사추세츠 - 심장대사 질환 치료제를 전문으로 하는 생명공학 기업인 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:NRBO)가 새로운 비만 치료제인 DA-1726의 임상 1상 시험에 대한 첫 번째 기관생명윤리위원회(IRB)의 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 회사는 2분기에 환자 무작위 배정을 시작할 계획입니다.
임상 1상 시험에서는 비만이지만 건강한 피험자를 대상으로 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가할 예정입니다. 임상시험은 두 부분으로 나누어 진행되며, 첫 번째는 단일 상승 용량과 두 번째는 다중 상승 용량으로 진행됩니다. 뉴로보는 첫 번째 파트에 약 45명, 두 번째 파트에 36명의 참가자가 등록할 것으로 예상하고 있으며, DA-1726과 위약의 무작위 배정 비율은 6:3입니다.
DA-1726은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1R)와 글루카곤 수용체(GCGR)의 이중 작용제로서 식욕을 감소시키고 에너지 소비를 증가시켜 체중 감량 가능성을 보여주었습니다. 마우스 모델에서 DA-1726은 기존 치료제 대비 개선된 체중 감소 효과를 입증했습니다.
김형헌 뉴로보 대표이사는 이번 IRB 승인은 뉴로보에게 중요한 이정표가 될 것이라고 말했습니다. 그는 내약성 개선에 대한 잠재력과 유망한 전임상 결과를 강조했습니다. 임상시험의 첫 번째 파트의 탑라인 데이터는 2025년 상반기에, 두 번째 파트의 데이터는 하반기에 나올 것으로 예상됩니다.
임상시험의 1차 평가변수는 부작용을 모니터링하여 DA-1726의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다. 2차 및 탐색적 평가변수에서는 다양한 대사 및 심장 매개변수에 대한 약물의 영향을 조사할 예정입니다.
이 기사는 뉴로보 파마슈티컬스의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
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