뉴욕 - 바이오 제약 회사인 Hoth Therapeutics, Inc.(나스닥: HOTH)는 최근 비만세포 유래 암 치료를 목적으로 하는 HT-KIT 치료제가 FDA 희귀의약품으로 지정되었다고 발표했습니다. 이 규제 마일스톤 외에도 Hoth는 Altasciences와 협력하여 새로운 연구를 통해 전임상 개발을 진행하고 있습니다.
이 회사는 인간화 마우스 모델에서 HT-KIT의 약동학을 평가하는 데 중요한 단계인 생물학적 분석 방법 개발을 완료했습니다. 다음 단계로 알타사이언스는 마우스 혈액 및 혈장 샘플을 정밀 분석하여 HT-KIT가 투여 후 혈류에 머무는 시간을 결정합니다.
호스 테라퓨틱스의 CEO인 롭 니는 포괄적인 전임상 및 임상 약리학 서비스로 유명한 알타사이언스와의 지속적인 파트너십에 대한 자신감을 표명했습니다. 이번 협력은 임상시험용 신약(IND) 신청을 위한 프로토콜을 완성하기 전 마지막 단계가 될 것으로 예상됩니다.
호스 테라퓨틱스는 주로 암 치료와 관련된 피부 독성, 비만세포 유래 암, 아나필락시스, 알츠하이머병, 아토피 피부염 등 다양한 미충족 의료 수요에 대한 치료법을 개발하는 데 주력하고 있습니다.
FDA의 희귀의약품 지정은 승인 시 시장 독점권, 적격 임상시험에 대한 세금 공제, FDA 신청 수수료 면제 등 특정 혜택을 제공한다는 점에서 매우 중요한 성과입니다.
회사는 제품 후보와 비즈니스 전략에 대해 낙관적인 입장을 표명했지만, 그 결과가 상당한 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있음을 인정합니다. 이러한 미래예측 진술은 미래 사건에 대한 현재의 기대와 예측을 기반으로 합니다.
투자자는 이 정보가 보도자료를 기반으로 한 것이며, 실제 결과가 미래예측진술의 내용과 크게 다를 수 있는 내재된 위험과 불확실성을 고려해야 한다는 점을 유념하시기 바랍니다. HT-KIT 개발의 진전은 비만세포 유래 암 환자들이 직면한 문제를 해결하고자 하는 Hoth의 노력을 반영합니다.
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