수요일, RAPT Therapeutics (NASDAQ:RAPT) 약물에 대한 모든 임상 시험이 중단 된 후 HC Wainwright에서 구매에서 중립으로 이동하여 다운 그레이드에 직면했습니다. 이 조치는 미국 식품의약국(FDA)이 간부전과 관련이 있을 수 있는 환자 사망으로 인해 임상시험을 보류한 후 취해진 조치입니다.
지난 금요일 RAPT Therapeutics가 받은 FDA의 통지는 간부전 문제가 관찰된 아토피 피부염(AD)에 대한 2b상 임상시험과 관련이 있습니다. 이 사건은 지금까지 젤네시르논으로 치료받은 다른 약 350명의 환자 중 간 독성이 발견되지 않았음에도 불구하고 젤네시르논과 관련이 있을 가능성이 있는 것으로 지목되었습니다.
이 회사는 임상시험 재개에 필요한 조치에 대한 FDA의 추가 지침을 기다리고 있다고 밝혔습니다. 또한, 랩트 테라퓨틱스는 임상 2b상 시험 보류가 임상시험에 미치는 영향을 평가하고 임상시험을 계속할 수 있는지 또는 임상 개발의 상당한 지연이 불가피한지 여부를 결정해야 합니다.
임상 개발을 둘러싼 불확실성과 임상 진행이 불가능할 경우 1년 이상 지연될 수 있는 가능성을 감안하여 H.C. 웨인라이트는 RAPT 테라퓨틱스의 목표 주가를 하향 조정하고 주식을 중립으로 하향 조정했습니다. 현재 시장과 투자자들은 젤네시르논의 임상시험의 미래에 대해 FDA와 RAPT 양측으로부터 더 많은 정보를 원하고 있습니다.
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