보스턴 - 종양학 전문 바이오 제약 회사인 캐릭 테라퓨틱스(Carrick Therapeutics)가 특정 유형의 전이성 유방암 치료를 목표로 하는 새로운 병용 요법에 대한 1b/2상 임상시험을 시작했습니다. 이 임상시험은 이전에 CDK4/6 억제제 치료를 받은 적이 있는 에스트로겐 수용체 양성, 인간 표피 성장 인자 수용체 2 음성(ER+/HER2-) 유방암 환자를 대상으로 사무라시클립과 베프데제스트란트를 병용하는 것입니다.
이 임상시험에서 첫 번째 환자가 투약되어 이 치료법 개발에 중요한 진전을 이루었습니다. 캐릭이 개발한 사무라시클립은 경구용 CDK7 억제제이며, 아르비나스와 화이자가 공동 개발한 베프데제스트란트는 PROTAC 기술을 적용한 경구용 에스트로겐 수용체 분해제입니다.
TACTIVE-U로 식별되고 연구 ID NCT06125522로 등록된 이 임상시험은 두 가지 단계로 구성됩니다. 초기 단계에서는 병용 요법에 적합한 용량을 설정하는 데 초점을 맞추고, 후속 단계에서는 더 광범위한 환자 그룹에서 설정된 용량의 안전성과 효능을 평가할 것입니다.
캐릭 테라퓨틱스의 CEO인 팀 피어슨은 벱데제스트란트에 대한 초기 고무적인 데이터와 화이자의 유방암 치료 전문성을 언급하며 병용 치료의 가능성에 대해 낙관적인 입장을 표명했습니다.
벱디제스트란트는 전임상 연구에서 종양 세포의 에스트로겐 수용체를 최대 97%까지 분해하고 단일 제제로서 종양을 크게 축소하는 등 유망한 결과를 보여주었습니다. 또한 표준 치료 약제인 풀베스트란트 단독 및 CDK4/6 억제제와의 병용 요법 모두에서 향상된 항종양 활성을 입증했습니다.
사무라시클립은 미국 FDA로부터 풀베스트란트와 병용하여 CDK4/6i 내성 HR+, HER2- 진행성 유방암에 사용할 수 있도록 패스트 트랙 지정을 받았습니다. 캐릭은 다른 암종에서도 사무라시클립의 잠재력을 탐색하고 있으며, 추가 병용 연구를 위해 로슈, 메나리니 그룹, 아르비나스/화이자 등과 협력하고 있습니다.
이 임상시험은 개발 비용, 상업화 비용 및 수익을 공유하는 Arvinas와 화이자 간의 대규모 협력의 일환입니다. 임상시험의 진행 상황은 안전성과 항종양 효능에 대해 계속 모니터링될 예정입니다.
이 기사의 정보는 보도 자료를 기반으로 합니다.
이 기사는 AI의 지원으로 생성되고 번역되었으며 편집자에 의해 검토되었습니다. 자세한 내용은 우리의 이용 약관을 참조하십시오.