샌디에이고 - 면역 치료 전문 생명공학 기업인 Cidara Therapeutics, Inc.(NASDAQ:CDTX)가 항진균 치료제인 REZZAYO™(레자풍인 아세테이트)의 유럽위원회 승인에 따라 먼디파마로부터 1,114만 달러를 지급받았습니다. 이 마일스톤은 ReSTORE 임상 3상 시험에서 표준 치료 대비 비열등성을 입증한 후 달성한 성과입니다.
주 1회 투여하는 에키노칸딘 항진균제인 레자요는 현재 유럽 연합에서 성인 침습성 칸디다증 치료제로 승인되었습니다. 레자요는 이전에 유사한 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 것을 보완하여 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공합니다.
유럽 승인은 매주 투여하는 레자풍진이 현재 표준 치료제인 카스포풍진을 매일 투여하는 것만큼 효과적이라는 ReSTORE 임상시험 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. 시다라의 사장 겸 CEO인 제프리 스타인 박사는 이 약의 유럽 시장 전망에 대해 낙관적인 전망을 내놓으며 암 환자를 위한 표적 면역치료제 개발을 목표로 하는 클라우드브레이크 플랫폼의 발전을 위한 회사의 노력을 거듭 강조했습니다.
시다라의 선도적인 항암제-Fc 접합체(DFC)인 CBO421은 종양 세포에서 흔히 발견되는 단백질인 CD73을 표적으로 합니다. 이 회사는 올해 안에 임상시험용 신약(IND) 신청을 제출할 예정입니다.
레자요의 구조와 특성은 임상적으로 검증된 에키노칸딘의 메커니즘을 강화하도록 설계되었습니다. 침습성 칸디다증 치료제로 승인되었지만 동종 혈액 및 골수 이식을 받은 환자의 침습성 진균 질환에 대한 예방 조치로도 연구되고 있습니다.
이 약물은 대체 치료 옵션이 제한적이거나 없는 성인을 대상으로 하며, 칸디다로 인한 심내막염, 골수염, 수막염 환자에 대한 연구는 진행되지 않았다고 회사는 경고하고 있습니다. 잠재적인 부작용으로는 주입 관련 반응, 광과민증, 간 검사 이상 등이 있습니다.
이 뉴스는 시다라 테라퓨틱스의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
시다라 테라퓨틱스 (NASDAQ: CDTX)가 유럽위원회의 REZZAYO ™ 승인과 먼디파마의 후속 지불을 축하함에 따라 회사의 재무 건전성은 투자자들에게 여전히 중요한 요소로 남아 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면 2023년 3분기 말 기준 시다라의 시가총액은 약 6,584만 달러이며, 주가/장부 비율은 8.19로 매우 높습니다. 이러한 어려움에도 불구하고 이 회사는 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있어 재무상태가 어느 정도 안정적임을 시사하는 InvestingPro 팁을 제공합니다.
2023년 3분기 기준 지난 12개월 동안 이 회사의 매출은 5,654만 달러로 마이너스 7.75%의 매출 성장률을 기록했습니다. 이는 위축을 나타내지만, 또 다른 InvestingPro 팁은 2명의 애널리스트가 향후 기간 동안의 수익을 상향 조정하여 향후 재무 성과에 대한 희미한 낙관론을 제공한다는 점을 강조합니다. 그러나 애널리스트들은 올해 회사가 수익을 낼 것으로 예상하지 않고 있으며 지난 12개월 동안 Cidara는 수익을 내지 못했다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
시다라 테라퓨틱스를 포트폴리오의 일부로 고려하는 투자자는 회사의 재무 건전성과 시장 잠재력에 대한 더 깊은 통찰력을 제공할 수 있는 추가 25가지 인베스팅프로 팁에 주목해야 합니다. 이러한 인사이트를 더 자세히 살펴보고 싶은 분들을 위해 특별 혜택이 제공됩니다. 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 InvestingPro에서 연간 또는 연간 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가 할인 받을 수 있습니다.
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