코네티컷주 뉴헤이븐 - 아르비나스(Arvinas Inc.)(나스닥: ARVN)와 화이자 (NYSE:PFE)( Pfizer Inc.)(뉴욕증권거래소: PFE)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 특정 유형의 진행성 유방암 치료를 위해 연구 중인 새로운 치료제인 베프데제스트란트(vepdegestrant, ARV-471)를 패스트 트랙으로 지정했다고 발표했습니다.
패스트 트랙 지정은 심각한 질환을 치료하고 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하는 약물의 개발 및 검토를 신속하게 진행하여 잠재적으로 환자들이 새로운 치료제에 더 빨리 접근할 수 있도록 하기 위한 것입니다. 벱디제스트란트는 이전에 내분비 기반 치료를 받은 적이 있는 ER 양성/인간 표피 성장 인자 수용체 2 음성(ER+/HER2-) 국소 진행성 또는 전이성 유방암 성인 환자의 에스트로겐 수용체(ER) 단백질을 표적으로 하여 분해하기 위해 개발되고 있습니다.
이 임상시험용 약물은 현재 이 아형 유방암 환자에서 풀베스트란트와 효능을 비교하는 임상 3상 VERITAC-2 시험에서 연구되고 있습니다. 아르비나스의 CEO 겸 사장인 존 휴스턴(John Houston) 박사는 ER+/HER2- 유방암 커뮤니티의 지속적인 미충족 수요와 환자 치료 결과를 개선할 수 있는 벱데제스트란트의 잠재력을 해결하기 위한 회사의 노력을 표명했습니다.
화이자 종양학 최고 개발 책임자인 로저 댄지(Roger Dansey) 박사는 전이성 유방암 치료 옵션을 발전시키기 위한 화이자의 지속적인 노력과 FDA가 벱데제스트란트의 잠재력을 인정한 것의 중요성을 강조했습니다.
벱데제스트란트는 아르비나스와 화이자의 광범위한 협력의 일환으로 양사가 개발 비용, 상업화 비용 및 수익을 분담하고 있습니다. 이 약물의 메커니즘은 질병을 유발하는 단백질을 선택적으로 분해하는 신체의 자연적인 단백질 처리 시스템을 포함합니다.
FDA의 패스트 트랙 지정이 승인이나 상업적 성공을 보장하는 것은 아니지만, 진행성 유방암 환자를 위한 새로운 치료 옵션으로서 베프데제스트란트의 중요성을 강조하는 것입니다. 두 회사는 현재 진행 중이거나 계획된 임상시험을 통해 벱데제스트란트의 안전성과 항종양 작용을 지속적으로 모니터링할 예정입니다.
이 뉴스는 아르비나스와 화이자의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
인베스팅프로 인사이트
아르비나스(Arvinas Inc.)(나스닥: ARVN)가 유망한 유방암 치료제인 베프데제스트란트 개발에 박차를 가하면서 회사의 재무 상황은 미묘한 변화를 보이고 있습니다. 시가총액이 31억 5,000만 달러에 달하는 아르비나스는 생명공학 업계에서 독보적인 위치를 차지하고 있습니다. 특히 현금 보유액이 부채를 능가하여 비용이 많이 드는 신약 개발 환경을 헤쳐나가는 데 있어 탄탄한 재무 기반을 제공합니다. 이는 생명공학 기업과 관련된 내재적 위험을 고려할 때 투자자에게 매우 중요한 측면입니다.
또한 투자자는 주식의 변동성과 최근 실적에 유의해야 합니다. 아르비나스는 지난 한 주 동안 17.3%의 가격 총 수익률과 지난 1년간 30.79%의 수익률로 상당한 수익률을 기록하여 강력한 시장 신뢰를 보여주었습니다. 그러나 이 회사의 주가/장부 비율은 6.89로, 장부 가치에 비해 투자자들이 지불할 의사가 있는 프리미엄 밸류에이션을 나타냅니다.
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