매사추세츠주 케임브리지 - Moderna, Inc.(NASDAQ:MRNA)가 60세 이상 성인용 mRNA 기반 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신인 mRESVIA에 대해 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)의 긍정적인 검토를 받았습니다. CHMP의 긍정적인 의견은 이 백신이 유럽 연합에서 시판 허가를 받기 위한 중요한 단계입니다.
RSV는 영유아와 노인에게 심각한 질병을 유발하는 흔한 호흡기 바이러스입니다. EU에서는 매년 약 16만 명의 성인이 이 바이러스로 인해 병원에 입원하는 것으로 추정되며, 주로 65세 이상에게 영향을 미칩니다.
CHMP의 이번 권고는 22개국에서 약 37,000명의 참가자가 참여한 3상 ConquerRSV 임상시험의 결과를 기반으로 합니다. 이 임상시험은 3.7개월의 추적 관찰 중앙값에 걸쳐 RSV 하기도 질환(LRTD)에 대해 83.7%의 백신 효능을 입증했습니다. 8.6개월의 추적 관찰 중앙값을 사용한 후속 분석에서는 지속적인 효능이 나타났습니다.
가장 흔하게 보고된 부작용은 주사 부위 통증, 피로, 두통, 근육통, 관절통이었습니다. 모더나의 CEO인 스테판 뱅셀은 백신의 사전 충전형 주사기 디자인이 투여를 간소화하고 오류를 줄이기 위한 것이라고 설명했습니다.
mRESVIA는 모더나의 코로나19 백신과 동일한 지질 나노입자 전달 시스템을 활용합니다. 이 백신은 RSV 감염 과정의 핵심 구성 요소인 F 당단백질을 표적으로 합니다.
EMA의 이번 긍정적인 평가는 2024년 5월 미국 식품의약국(FDA)의 mRESVIA 승인에 이은 것입니다. 모더나는 다른 글로벌 시장에서도 시판 허가를 신청하고 있습니다.
유럽 집행위원회가 mRESVIA의 EU 전역 시판 허가를 결정할 것으로 예상되는 가운데 모더나는 이미 최초의 코로나19 백신 중 하나를 포함한 mRNA 백신 포트폴리오를 확장하는 데 또 다른 진전을 이룰 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 모더나는 전염병, 암, 희귀질환, 자가면역질환 등 다양한 질병에 대한 mRNA 기술 적용을 계속 모색하고 있습니다.
이 글의 정보는 모더나의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
최근 모더나는 백신 포트폴리오에서 상당한 진전을 보이고 있습니다. ACIP가 특정 성인을 대상으로 모더나의 RSV 백신 후보인 mRESVIA로 호흡기세포융합바이러스(RSV)에 대한 평생 1회 예방접종을 승인한 것은 조달 결정에 영향을 미칠 수 있습니다.
경쟁사에 비해 약 19개월 동안 mRESVIA의 효능이 낮은 것으로 나타났지만, 사전 충전형 주사기 제공은 의료 서비스 제공자에게 중요한 요소가 될 것으로 예상됩니다. TD Cowen은 목표주가 75.00 달러로 Moderna 주식에 대해 보류 등급을 유지합니다.
아르거스, 제프리스, 파이퍼 샌들러와 같은 회사의 애널리스트들은 FDA의 mRESVIA 승인 이후에도 모더나 주식에 대해 긍정적인 평가를 유지했습니다. 모더나의 mRNA-1283 백신은 3상 임상시험에서 1차 유효성 평가지표를 충족하며 성공을 입증했습니다.
인플루엔자와 COVID-19를 모두 표적으로 하는 이 회사의 mRNA-1083 백신도 3상 임상시험에서 50세 이상 성인에서 표준 독감 및 COVID-19 백신을 능가하는 1차 평가지표를 달성했습니다.
또한 모더나는 머크와 협력하여 mRNA-4157과 키트루다의 병용 요법을 통해 고위험 흑색종 환자의 재발 또는 사망 위험을 크게 감소시킨 것으로 나타났습니다. 마지막으로 모더나는 ACIP 투표 이후 RSV 백신에 대한 계약을 마무리할 준비를 하고 있으며, 곧 유통을 시작할 것으로 예상되는 등 백신 분야에서 혁신을 위한 지속적인 노력을 기울이고 있습니다.
인베스팅프로 인사이트
Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA)는 RSV 백신 인 mRESVIA로 유럽 의약품 국으로부터 긍정적 인 관심을 받고 있으며, 회사의 재무 건전성과 주식 성과는 혼합 된 그림을 보여줍니다. InvestingPro 데이터에 따르면 모더나의 시가총액은 469억 3,000만 달러로 생명공학 업계에서 중요한 위치를 차지하고 있습니다.
2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 매출이 65.78% 감소하는 등 어려운 시기를 보내고 있지만, 재무제표상 부채보다 현금이 더 많은 탄탄한 재무 상태를 유지하고 있으며, 이는 회사의 회복력을 평가하는 투자자에게 중요한 고려 사항입니다.
인베스팅프로 팁에 따르면 모더나의 경영진이 적극적으로 자사주를 매입하고 있어 회사의 미래 전망에 대한 자신감을 드러내고 있습니다. 또한 Moderna의 유동 자산은 단기 부채를 초과하여 지속적인 연구 개발 노력을 지원할 수있는 강력한 유동성 위치를 나타냅니다. 반면, 애널리스트들은 올해 매출 감소를 예상하고 지난 12개월 동안 모더나가 수익을 내지 못했다는 점을 지적하며 회사의 수익성에 대해 우려하고 있습니다.
모더나의 실적을 추적하는 투자자들은 지난달 20.9% 하락을 포함해 최근 몇 주 동안 주가가 크게 변동하는 등 주식의 변동성에 주목할 것입니다. 하지만 장기적인 관점에서 보면 지난 10년 동안 높은 수익률을 기록했고 지난 5년 동안에도 높은 수익률을 기록했습니다. 모더나의 재무 및 주식 분석에 대해 더 자세히 알아보고 싶은 분들을 위해 InvestingPro는 https://www.investing.com/pro/MRNA 에서 12가지 InvestingPro 팁을 포함한 추가 인사이트를 제공합니다. 이러한 인사이트 등에 액세스하려면 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 연간 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가로 할인받으세요.
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