마이애미-미라 파마슈티컬스(MIRA Pharmaceuticals, Inc.)(나스닥: MIRA)가 경구용 케타민 유사체인 케타미르-2에 대한 새로운 전임상 연구 결과를 오늘 발표해 기존 케타민과 관련된 정신병적 증상 없이 치료 효과를 제공할 수 있음을 시사했습니다. 기존 케타민과 달리 케타미르-2는 동물 모델에서 정신분열증과 연관된 행동인 과잉운동을 유발하지 않았습니다.
신경 및 신경정신과 치료제를 전문으로 하는 이 회사는 2024년 말까지 미국 식품의약국(FDA)에 케타미르-2에 대한 임상시험용 신약 신청서를 제출하기 위해 준비하고 있습니다. 이번 신청서 제출은 임상시험 개시를 위한 중요한 단계가 될 것입니다.
바이오트라이얼과 협력하여 진행된 MIRA의 연구는 생쥐의 자발적 운동 활동에 초점을 맞췄습니다. 기존의 케타민은 도파민 분비를 증가시켜 조현병 환자에게서 관찰되는 것과 유사한 과잉행동 및 정신병적 증상을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 케타미르-2는 이번 연구에서 이러한 효과를 나타내지 않아 사람에게 사용하기에 잠재적으로 더 안전할 수 있음을 시사합니다.
이 연구 결과는 정신 건강 장애 치료와 통증 관리에 영향을 미칠 수 있으며, 잠재적으로 더 환자 친화적인 옵션을 제공할 수 있습니다. MIRA의 CEO인 에레즈 아미노프는 기존 케타민에 대한 보다 안전하고 효과적인 대안을 제공함으로써 정신 건강 치료를 발전시키겠다는 회사의 의지를 표명했습니다.
케타미르-2의 안전성과 효능을 뒷받침하기 위한 추가 연구가 진행 중이며, 암 통증 및 외상 후 스트레스 장애와 같은 질환에 대한 잠재적 적용 범위를 확대하고 있습니다. MIRA의 수석 과학 고문인 이츠착 엔젤 박사는 케타미르-2의 약리학적 프로필에 대한 이해를 높이는 데 있어 데이터의 가치를 강조했습니다.
MIRA는 미국, 캐나다, 멕시코에서 케타미르-2에 대한 독점적 권리를 보유하고 있으며 다양한 신경정신 및 신경 질환에 대한 새로운 경구용 마리화나 유사 약물인 MIRA-55도 연구하고 있습니다.
이 기사의 정보는 보도 자료를 기반으로 합니다. 케타미르-2와 MIRA-55는 현재 전임상 개발 단계에 있으며, 개발이 성공적으로 완료되거나 FDA 승인을 받을 수 있다는 보장은 없습니다.
다른 최근 소식으로는 MIRA 제약이 임상시험용 약물인 MIRA-55와 케타미르-2의 개발에서 상당한 진전을 이뤘다는 것입니다. 미국 마약단속국(DEA)은 초기 치매와 관련된 신경병증성 통증, 불안, 인지 기능 저하를 연구 중인 MIRA-55를 규제 약물로 분류하지 않도록 허가했습니다. 이러한 규제상의 이점은 해당 약물의 연구 및 개발 과정을 간소화합니다.
미라 제약은 또한 치료 저항성 우울증 및 기타 질환에 대한 초고속 항우울 효과를 평가 중인 경구용 케타민 유사체 케타미르-2를 통해 진전을 이루고 있습니다.
회사는 메모리얼 슬론 케터링 암 센터와 암 통증 및 우울증 치료를 위한 케타미르-2의 전임상 연구를 시작하기 위한 논의를 진행 중입니다. 이 잠재적인 파트너십을 통해 케타미르-2의 잠재력을 검증하고 적용 분야를 확대할 수 있습니다.
또한 미라 파마슈티컬스는 중증 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 우울증, 신경병증성 통증 치료를 위한 케타미르-2의 전임상 연구도 진행 중이라고 발표했습니다. 이 회사는 올해 말까지 미국 식품의약국에 임상시험용 신약 신청서를 제출하기 위해 노력하고 있습니다.
미라 제약은 또한 케타미르-2의 암 통증 치료 효능을 연구하기 위한 협업을 모색하고 있으며, 이는 인간 임상시험 개시를 더욱 앞당길 수 있습니다.
인베스팅프로 인사이트
신경정신과 치료 분야에서 혁신을 거듭하고 있는 미라 파마슈티컬스의 재무 건전성과 시장 성과는 투자자들에게 중요한 요소입니다. InvestingPro 데이터에 따르면 MIRA의 시가 총액은 1060만 달러로, 경쟁이 치열한 제약 업계에서 현재 회사의 입지를 반영합니다.
2024년 1분기 기준 최근 12개월 조정 주가수익비율이 -0.86으로 마이너스이기 때문에 투자자들은 주의해야 합니다. 이는 MIRA가 현재 수익성이 없다는 것을 의미하며, 이는 신약 개발 단계에 있는 바이오테크 기업의 일반적인 시나리오입니다. 게다가 이 회사의 주식은 2024년 중반 기준 1년 총 수익률이 -90.34%로 급격히 하락하는 등 상당한 변동성을 보이고 있습니다.
이러한 어려움에도 불구하고 MIRA는 인베스팅프로 팁에서 강조한 몇 가지 재무적 강점을 가지고 있습니다. 이 회사는 대차 대조표에 부채보다 더 많은 현금을 보유하고있어 지속적인 연구 개발에 자금을 지원할 수있는 유연성과 탄력성을 제공 할 수 있습니다. 또한 MIRA의 유동 자산은 단기 부채를 초과하여 회사가 즉각적인 재정적 약속을 이행 할 수있는 능력을 나타냅니다.
MIRA의 재무 및 미래 전망에 대해 더 자세히 알고 싶은 투자자를 위해 InvestingPro는 다양한 추가 팁을 제공합니다. 현재 7개의 인베스팅프로 팁이 추가로 제공되고 있으며, 투자자로서 MIRA의 잠재력에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 이러한 팁을 이용하려면 InvestingPro 구독을 고려하고 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 2년간 Pro 및 Pro+ 구독 시 10% 추가 할인을 받는 것을 잊지 마세요.
케타미르-2의 성공이 회사의 재무 궤도에 큰 영향을 미치고 초기 투자자들에게 상당한 보상을 제공할 수 있기 때문에 미라 제약의 여정은 주목해야 할 부분입니다.
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