샌디에이고 - 임상 단계의 생명과학 기업인 레벨레이션 바이오사이언스(Revelation Biosciences Inc.)(나스닥: REVB)는 오늘 자사의 1상 임상시험이 1차 평가지표를 충족하여 독점적인 면역 전조 요법인 제미니의 용량 증량에 따른 안전성과 내약성을 확인했다고 발표했습니다.
이 임상시험에서는 건강한 지원자를 대상으로 최대 내약 용량을 확인했으며, 제미니의 면역 자극 효과를 나타내는 유의미한 용량 의존적 바이오마커 변화를 관찰했습니다.
호주에서 실시된 이 연구에서는 18세에서 55세 사이의 건강한 40명을 대상으로 다양한 용량의 Gemini를 정맥으로 투여하여 테스트했습니다. 그 결과 인터루킨-1RA, 호중구 젤라티나제 리포칼린, c-반응성 단백질, IL-6 등 약물의 예상 약리 작용과 관련된 바이오마커가 유의미하게 증가했으며 전염증 활성과 관련된 혈청 TNF-α 및 IL-1β는 유의미한 증가를 유도하지 않은 것으로 나타났습니다.
이러한 바이오마커 변화는 이전의 전임상 모델과 일치하며 심장 수술 후 급성 신장 손상(AKI)을 예방하고 수술 후 감염을 줄이는 데 있어 제미니의 잠재적인 임상적 효능을 시사합니다.
약물의 안전성 프로필은 수용 가능한 수준이었으며, 일시적인 두통 및 신체 통증과 같은 이상 반응은 고용량과 관련이 있었지만 임상 안전성 지표나 혈액학적 매개변수에는 큰 변화를 초래하지 않았습니다.
레블리의 CEO인 제임스 롤케는 다양한 적응증에 대한 단일 용량 치료제로서 제미니의 잠재적 유용성을 뒷받침하는 바이오마커 데이터에 대한 자신감을 표명했습니다. 회사는 2024년 말까지 만성 신장 질환 환자를 대상으로 1b상 연구를 진행할 계획입니다.
제미니는 허혈이나 박테리아 감염과 같은 스트레스에 더 잘 대처할 수 있도록 선천성 면역 체계를 사전 조절하도록 설계된 인산화 헥사아실 이당류(PHAD®)의 제형입니다. Revelation은 수술 후 감염 예방, AKI 예방, 만성 신장 질환 치료 등 여러 프로그램에서 Gemini의 사용을 모색하고 있습니다.
임상 1상 시험의 바이오마커 데이터 분석에서는 알파 0.05의 이항 t-검정을 사용하여 치료 대상자를 위약과 비교한 결과 통계적으로 유의미한 변화가 나타났습니다.
이 뉴스는 Revelation Biosciences, Inc.의 보도 자료를 기반으로 합니다. 투자자는 미래예측 진술은 현재의 기대에 근거한 예측이며 실제 결과와 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성을 수반한다는 점에 유의하시기 바랍니다.
인베스팅프로 인사이트
(NASDAQ: REVB)가 독점적 인 면역 사전 조절 요법 인 Gemini를 발전시키면서 회사를 둘러싼 재무 지표와 시장 정서는 투자자들에게 더 넓은 맥락을 제공합니다. 시가총액이 345만 달러에 불과한 이 회사의 재무 상태는 초기 단계 임상 바이오테크 기업의 전형적인 어려움을 반영하고 있습니다.
두 가지 인베스팅프로 팁은 계시 바이오사이언스의 주요 재무 측면을 강조합니다. 첫째, 회사는 부채보다 현금을 더 많이 보유하여 유동성에 대한 긍정적 인 신호 인 섬세한 대차 대조표 역학을 관리하고 있습니다. 하지만 아직 시장에 수익을 창출하는 제품이 없는 임상 단계 기업의 일반적인 시나리오인 현금을 빠르게 소진하고 있습니다.
투자자들은 애널리스트들이 회사의 수익성에 대해 신중한 입장을 취하고 있으며, 올해 Revelation이 수익을 낼 것으로 기대하지 않는다는 점에 유의해야 합니다. 또한, 밸류에이션은 낮은 잉여 현금 흐름 수익률을 의미하며, 이는 장기적인 투자 전망에 대한 우려가 될 수 있습니다.
실적과 관련하여 지난 한 달 동안 Revelation의 주가는 15.3%의 가격 총 수익률을 기록하며 강한 수익률을 기록했습니다. 이는 최근 임상시험 소식에 따라 투자자들의 낙관론이 커지고 있음을 나타낼 수 있습니다. 그러나 지난 6개월 동안 총 수익률이 86.83% 하락하는 등 주가가 큰 타격을 입었기 때문에 더 넓은 실적 맥락을 고려하는 것이 중요합니다.
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