토론토 - 임상 단계의 바이오 제약 회사인 Edesa Biotech, Inc.(NASDAQ:EDSA)는 오늘 자사의 약물 후보인 파리디프루바트가 미국 정부 지원 임상 2상 시험에 선정되었다고 발표했습니다. 생물의학첨단연구개발청(BARDA)이 지원하는 이 임상시험은 입원 환자의 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료에서 파리디푸바트의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
파리디푸바트는 중증 감염 및 기타 염증 상태에서 과도하게 활성화될 수 있는 면역 체계의 구성 요소인 톨유사수용체4(TLR4)를 표적으로 하는 단일클론 항체입니다. 이 숙주 주도형 치료제(HDT)는 인체의 면역 반응을 조절하도록 설계되어 대유행 인플루엔자, COVID-19 및 기타 신종 전염병을 포함한 다양한 공중 보건 위협에 대한 잠재적 치료법을 제공합니다.
이 2상 플랫폼 임상시험은 PPD Development, LP와의 BARDA 계약에 따라 관리되며 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 다기관 연구로 진행될 예정입니다. 파리디프루바트를 포함한 세 가지 새로운 HDT를 탐색하며, 참가자들은 무작위로 배정되어 약물과 표준 치료 또는 위약과 표준 치료를 받게 됩니다. 이 임상시험은 코로나19 팬데믹 기간 동안 진행된 이전 2상 연구를 기반으로 하며, 파리디푸바트는 중증 ARDS 환자의 사망률을 84%까지 낮춘 것으로 보고되었습니다.
심각한 호흡 부전의 한 형태인 ARDS는 산소 보충과 기계적 인공호흡 외에는 치료 옵션이 제한적입니다. 바이러스에 의한 폐렴, 연기 흡입 등 다양한 원인으로 인해 발생할 수 있으며 팬데믹 이전에는 전 세계 중환자실 입원의 10%를 차지했습니다.
에데사 바이오테크의 CEO인 파 니하완 박사는 파리디푸바트를 모든 원인의 ARDS 표준 치료제로 확립하는 것이 회사의 목표라고 밝히며, BARDA 연구가 개발 및 상업화 전략에 미칠 잠재적 영향에 대해 강조했습니다.
현재 진행 중인 BARDA 지원 연구 외에도 에데사는 캐나다와 미국에서 SARS-CoV-2 감염 ARDS 환자를 대상으로 별도의 파리디푸바트 3상 임상시험을 진행하고 있습니다. 이 보도 자료는 BARDA가 자금을 지원하는 연구 결과가 파리디푸바트의 광범위한 적용 가능성에 대한 추가적인 통찰력을 제공할 수 있음을 시사합니다.
에데사 바이오테크의 포트폴리오에는 만성 알레르기성 접촉 피부염 치료제 EB01과 백반증 치료제 EB06 등 다른 치료 후보물질이 포함되어 있습니다. 이 회사는 또한 폐섬유증에 대한 파리디푸바트 2상 연구를 시작할 준비를 하고 있습니다.
인베스팅프로 인사이트
에데사 바이오텍 (NASDAQ: EDSA)이 유망한 임상 연구를 진행함에 따라 재무 환경은 잠재적 인 투자자가 정보를 얻을 수있는 혼합 된 그림을 제시합니다. 시가총액이 1,409만 달러에 달하는 이 회사의 가치는 경쟁이 치열한 바이오 제약 업계에서 초기 단계의 특성을 반영하고 있습니다. 특히, 에데사는 대차대조표상 부채보다 현금이 더 많다는 점에서 회사의 재무적 탄력성을 우려하는 이해관계자들에게 안심할 수 있는 신호입니다. 이는 특히 자본 집약적인 신약 개발 및 임상시험 과정을 거치는 과정에서 더욱 중요한 의미를 갖습니다.
에데사 바이오테크는 지난 12개월 동안 수익을 내지 못했지만, 애널리스트들은 올해 수익성을 예측하며 회사의 미래를 낙관하고 있습니다. 이러한 예측은 회사의 전략적 개발 노력과 일치하며, 신약 후보가 임상시험을 진행함에 따라 운명의 변화를 예고하는 신호탄이 될 수 있습니다. 또한 매출 총이익률은 약하지만 올해 순이익은 증가할 것으로 예상되어 향후 주식 가치에 긍정적으로 반영될 수 있습니다.
에데사 바이오텍의 현재 주가수익비율은 -1.81이며, 2024년 2분기 기준 최근 12개월 조정 주가수익비율은 -1.74로, 투자자들은 회사의 현재 수익성 부진에도 불구하고 향후 수익 성장을 기대하고 있는 것으로 나타났습니다. InvestingPro의 공정가치 추정치에 따르면 회사의 가치는 주당 5.17달러로, 이전 종가인 4.38달러에서 잠재적인 상승 여력이 있음을 시사합니다.
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