매사추세츠주 케임브리지 - 바이오젠(Biogen Inc.)(나스닥:BIIB)이 류마티스 관절염과 코로나19를 포함한 여러 염증성 질환에 대한 레퍼런스 제품인 로악템라®의 바이오시밀러인 토피던스™를 유럽위원회가 승인했다고 오늘 발표했습니다.
이번 승인으로 유럽 시장에 토피던스가 출시되어 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 산소 보충 또는 기계적 환기가 필요한 중증 코로나19 환자를 위한 치료 옵션이 확대될 것으로 기대됩니다.
이번 승인은 토피던스의 안전성과 효능이 기준 제품 대비 비교 가능함을 입증하는 포괄적인 데이터 패키지를 기반으로 이루어졌습니다. 여기에는 건강한 지원자를 대상으로 토피던스와 토실리주맙을 비교한 1상 연구와 류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 3상 연구 결과가 포함됩니다. 바이오젠의 바이오시밀러 글로벌 책임자인 이안 헨쇼는 유럽 전역의 의료 시스템에 상당한 비용 절감 효과를 제공할 수 있는 토피던스의 잠재력을 강조했습니다.
바이오젠은 2021년 4월에 설립된 바이오테라 솔루션즈(Bio-Thera Solutions, Ltd.)와의 협력을 통해 홍콩, 마카오, 대만을 포함한 중국을 제외한 모든 국가에서 TOFIDENCE에 대한 독점권을 확보하게 되었습니다. 인터루킨-6 수용체 길항제인 토피던스는 이전 치료에 불충분한 반응을 보였거나 그러한 치료가 부적절한 환자를 대상으로 합니다.
1978년 설립 이래 생명공학 분야의 선구자인 애브비는 혁신적인 과학에 집중하여 신약을 제공하고 주주 및 커뮤니티 가치를 창출하는 데 주력하고 있습니다. 이 보도 자료에는 토피던스와 바이오젠의 파이프라인 프로그램의 잠재력에 관한 미래예측 진술이 포함되어 있지만, 신약 개발 및 상용화에 내재된 위험과 불확실성도 인정하고 있습니다.
이 뉴스 기사는 유럽 위원회의 TOFIDENCE 승인에 대한 Biogen Inc.의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
최근의 다른 뉴스에서도 바이오젠은 중요한 발전으로 제약 부문에서 강력한 입지를 유지하고 있습니다. Stifel과 RBC Capital은 각각 매수 및 우수 등급을 유지하면서 목표 주가를 275달러와 317달러로 설정하여 회사에 대한 신뢰를 재확인했습니다.
이러한 애널리스트들의 지지는 바이오젠이 개발한 치료제인 도나넴맙을 논의하기 위한 FDA 자문위원회 회의의 브리핑 문서가 공개된 후 나온 것입니다.
이 외에도 바이오젠의 루게릭병 치료제인 칼소디는 루게릭병의 유전적 원인을 표적으로 하는 치료제로는 최초로 유럽 연합에서 시판 허가를 받았습니다. 또한, 바이오젠은 휴먼 이뮤놀로지 바이오사이언스(HI-Bio)를 11억 5천만 달러의 선불금과 잠재적 개발 마일스톤에 따른 추가 6억 5천만 달러에 인수할 예정입니다.
이번 인수는 특히 HI-Bio의 주요 자산인 펠자르타맙을 추가함으로써 바이오젠의 포트폴리오를 강화할 것으로 기대됩니다.
이는 최근 업계에서 바이오젠의 궤적을 계속 형성하고 있는 개발 사례 중 하나입니다. 그러나 이는 현재 진행 중인 개발이므로 회사와 분석가들의 추가 업데이트가 예상됩니다.
인베스팅프로 인사이트
바이오젠(NASDAQ:BIIB)이 유럽위원회의 TOFIDENCE™ 승인을 획득함에 따라 투자자와 이해관계자들은 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. 시가총액 326억 1,000만 달러의 바이오젠은 생명공학 업계에서 중요한 기업으로 자리 잡고 있습니다.
회사 가치 평가의 핵심 지표인 주가수익비율(P/E)은 현재 27.73입니다. 그러나 2024년 1분기 기준 최근 12개월로 조정하면 P/E 비율은 19.59로 낮아져 수익 대비 저평가된 것으로 보입니다.
2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 매출이 4.37% 감소했음에도 불구하고, 바이오젠은 75.49%의 높은 매출 총이익률을 유지하며 효율적인 운영과 비용 관리를 강조하고 있습니다. 또한 같은 기간 동안 바이오젠의 영업이익률은 20.59%로 매출을 효과적으로 수익으로 전환할 수 있는 역량을 보여줍니다.
InvestingPro가 주목할 만한 팁은 바이오젠은 동종 업계에서 저명한 기업이며, 애널리스트들은 지난 12개월 동안 수익을 낸 바이오젠이 올해도 수익을 낼 것으로 예측하고 있다는 점입니다. 또한 바이오젠의 주식은 가격 변동성이 낮고 시장 추세와 반대로 움직이는 경우가 많기 때문에 시장 변동 시 헤지를 원하는 투자자에게 매력적일 수 있습니다.
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