GSK plc(런던증권거래소/뉴욕증권거래소: GSK)는 유럽의약품청(EMA)이 모든 원발성 진행성 또는 재발성 자궁내막암 성인 환자를 대상으로 젬퍼리(성분명 도스타리맙)를 화학요법과 병용해 사용하도록 확대하는 신청을 받아들였다고 오늘 발표했습니다. 현재 EMA의 검토 절차가 진행 중이며 2025년 상반기에 승인될 것으로 예상됩니다.
현재 젬퍼리는 카보플라틴 및 파클리탁셀과 병용하여 불일치 복구 결핍(dMMR) 또는 미세위성체 불안정성이 높은(MSI-H) 자궁내막암 환자에게만 EU 승인을 받은 상태입니다. 이 확대안에는 EU에서 승인된 최전선 면역 요법 기반 치료법이 없는 불일치 복구 능숙(MMRp)/미세 위성 안정(MSS) 종양 환자도 포함될 예정입니다.
이번 규제 당국 제출은 무진행 생존율(PFS)과 전체 생존율(OS)의 1차 평가변수를 충족한 임상 3상 RUBY 시험의 파트 1 데이터를 기반으로 합니다. 이 임상시험에서는 도스타리맙과 카보플라틴-파클리탁셀 병용 치료가 화학 요법 단독 치료와 비교하여 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 결과를 보여주었습니다.
특히 RUBY 파트 1은 이 광범위한 환자군에서 통계적으로 유의미한 OS 혜택을 입증한 유일한 임상시험입니다. 병용 치료의 안전성 프로필은 개별 약물의 알려진 프로필과 일치했습니다.
자궁내막암은 선진국에서 가장 흔한 부인과 악성 종양으로, 발병률이 계속 증가할 것으로 예상됩니다. 유럽에서는 매년 약 121,000명이 원발성 진행성 또는 재발성 자궁내막암 진단을 받고 있으며, 이 중 70~75%가 MMRp/MSS 종양입니다.
젬퍼리는 PD-1 차단 항체로 GSK의 면역항암제 연구 개발 노력의 토대를 이루고 있습니다. 젬퍼리는 일선 현장에서 dMMR/MSI-H 자궁내막암에 대해 화학요법과 병용하도록 승인된 최초의 면역항암제입니다.
젬퍼리는 미국에서 백금 함유 요법 이후 dMMR 원발성 진행성 또는 재발성 자궁내막암에 대한 화학요법과 병용요법 및 dMMR 재발성 또는 진행성 자궁내막암에 대한 단독요법으로 사용하도록 승인되었습니다. 또한 젬퍼리는 만족스러운 대체 옵션이 없는 이전 치료 후 질병이 진행된 dMMR 재발성 또는 진행성 고형 종양 치료제로도 승인되었습니다.
이 뉴스는 보도자료에 근거한 것입니다.
다른 최근 소식으로는 글락소스미스클라인(GSK)이 주목할 만한 일련의 발전으로 헤드라인을 장식하고 있습니다.
GSK는 1분기 매출이 13% 증가한 74억 파운드에 달했으며, 핵심 영업이익과 주당 순이익도 크게 성장했다고 발표했습니다. 특히 백신과 전문의약품 분야의 다양한 제품 포트폴리오가 이러한 성과에 기여했습니다. GSK는 또한 올해 연간 가이던스를 상향 조정하여 주주들에게 또 한 해 동안 상당한 성장을 기대했습니다.
GSK는 메모리얼 슬론 케터링 암센터와 공동으로 실시한 임상 2상 연구에서 젬퍼리(성분명: 도스타리맙-글루클리)로 치료받은 환자에서 100%의 임상 완전 반응률을 보인다는 중요한 과학적 돌파구를 마련했습니다.
골드만 삭스는 최근 GSK에 대한 커버리지를 시작하면서 목표주가 18.50파운드에 중립 등급을 부여했습니다. 이 회사는 GSK가 대기업에서 전문 의약품과 백신에 중점을 둔 회사로 성공적으로 전환한 것을 인정했지만, 현재 시장 가치가 이미 이러한 진전을 반영하고 있다고 지적했습니다.
또한 GSK는 코네티컷에 본사를 둔 독립 연구소인 Valisure로부터 속쓰림 치료제 잔탁의 암 위험을 은폐했다는 혐의로 법적 소송을 당하고 있습니다. 수십억 달러의 손해배상을 요구하는 이 소송은 GSK가 거의 40년 동안 위험을 숨겨 미국 정부의 보건 프로그램을 속였다는 혐의를 받고 있습니다. 관련 소송의 미래는 여전히 불확실하며, 70,000건 이상의 개인 소송이 미국 법원에 계류 중입니다.
인베스팅프로 인사이트
종양학 치료제에 대한 규제 프로세스와 잠재적 시장 확장을 모색하는 GSK plc(LSE/NYSE: GSK)의 재무 건전성과 시장 성과는 투자자들에게 여전히 중요한 요소입니다. InvestingPro 데이터에 따르면 GSK의 시가총액은 831억 5,000만 달러로 제약 업계에서 상당한 입지를 자랑합니다. 이 회사의 주가수익비율은 14.62로, 투자자들이 1달러의 수익에 대해 얼마를 지불할 의사가 있는지를 나타내며, 이는 회사의 가치를 평가하는 데 중요한 지표가 됩니다. 또한 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안의 조정 P/E 비율은 9.81로, 투자자들이 보기에 잠재적으로 더 매력적인 밸류에이션을 제시하고 있습니다.
인베스팅프로 팁은 GSK를 제약업계의 저명한 기업으로 강조하며, 이는 최근의 성과와 전문의약품 및 백신에 대한 전략적 집중과 일치합니다. 또한 GSK는 재무 안정성의 필수 지표인 이자 지급을 충분히 감당할 수 있는 현금 흐름을 통해 재무 회복력을 입증했습니다.
GSK의 재무적 뉘앙스를 더 자세히 알고 싶은 분들을 위해 InvestingPro는 다양한 추가 팁을 제공합니다. 현재 회사의 재무 건전성과 시장 잠재력에 대한 추가 통찰력을 제공할 수 있는 9가지 인베스팅프로 팁이 더 있습니다. 관심 있는 독자는 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 2년간 Pro 및 Pro+ 구독 시 10% 추가 할인을 받아 투자 결정에 도움이 되는 종합적인 분석 정보를 이용할 수 있습니다.
24년 연속 배당금 지급을 유지하며 주주 가치 제공에 대한 헌신을 입증한 GSK의 배당금 지급 노력도 주목할 만합니다. 이러한 일관성은 안정적인 수입원을 우선시하는 장기 투자자들에게 안심할 수 있는 신호입니다.
다음 실적 발표일은 2024년 7월 31일로 예정되어 있으며, 이는 GSK의 실적과 향후 전망을 모니터링하는 투자자들에게 중요한 이벤트가 될 것입니다. 시장이 이러한 결과를 예상하고 있는 가운데 인베스팅프로가 제공하는 인사이트는 투자 전략을 수립하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
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