금요일, Regenxbio Inc. (NASDAQ:RGNX) 주식은 구매 등급과 목표 가격 $ 38.00을 유지했습니다.racHC Wainwright로부터. 이 확인은 헌터 증후군으로도 알려진 점액 다당류 증 II 형 (MPS II) 치료를위한 약물 후보 RGX-121의 진행 상황에 대한 회사의 최근 발표에 따른 것입니다.
이번 주 초, 리젠스바이오는 미국 식품의약국(FDA)과 생물학적 제제 사전 허가 신청(BLA) 회의를 완료했습니다. FDA는 뇌척수액 내 헤파란 설페이트 D2S6 수치를 대리 평가변수로 사용하자는 리젠스바이오의 제안에 동의했으며, 이는 잠재적으로 RGX-121의 신속한 승인을 지원할 수 있을 것으로 보입니다.
회사는 2024년 3분기에 BLA를 순차적으로 제출할 준비를 하고 있습니다. 또한 2025년 상반기에 리젠스바이오의 제조 혁신 센터에 대한 FDA 실사가 예정되어 있습니다. 리젠스바이오는 독자적인 NAVXpress 플랫폼 프로세스를 사용하여 생산한 상업용 벌크 의약품과 임상시험 물질의 비교 가능성을 확인했습니다.
RGX-121에 대한 확인 임상시험은 FDA의 신속 승인 가능성에 앞서 2025년 하반기에 환자 등록을 시작할 것으로 예상됩니다. CAMPSIITE 임상시험의 중추적 단계는 이미 1차 평가지표를 충족했으며, 16주간의 RGX-121 치료 후 D2S6의 CSF 수치가 현저히 감소한 것으로 나타났습니다.
RGX-121의 성공적인 개발과 잠재적 승인으로 리젠스바이오는 약 1억 달러에 달하는 우선 심사 바우처를 받을 수 있습니다. 이 이정표는 약물의 진행 상황과 함께 H.C. 웨인라이트의 리젠스바이오 주식에 대한 매수 등급과 목표 주가를 다시 한 번 뒷받침합니다.
다른 최근 소식으로, 리젠스바이오는 운영에서 상당한 진전을 이루었습니다. 이 회사는 헌터 증후군으로도 알려진 뮤코다당증 II형(MPS II) 치료를 위한 유전자 치료제 후보인 RGX-121에 대한 생물학적 제제 허가 신청서(BLA)를 제출할 예정입니다. 이 제출 절차는 2024년 3분기에 시작될 것으로 예상됩니다.
RBC 캐피탈은 리젠스바이오의 주식에 대해 시장에서의 전략적 입지를 이유로 '아웃퍼폼' 등급을 유지했습니다. 이 회사는 곧 발표될 사렙타 테라퓨틱스의 경쟁 약물에 대한 PDUFA 결정의 잠재적 결과와 관계없이 리젠스바이오가 시장에 진입할 수 있는 유리한 위치에 있다고 언급했습니다.
또한 리젠스바이오는 커런 심슨이 사장 겸 CEO로 취임하는 등 리더십 전환을 발표했습니다. 회사는 재무 전망을 유지하며 2026년까지 운영 자금이 필요할 것으로 예상하고 있습니다.
애널리스트 회사인 H.C. 웨인라이트는 최근 리젠스바이오의 주식에 대해 매수 등급을 재확인하고 목표 주가를 38.00달러로 상향 조정했습니다. 이 회사는 총 매출 1,560 만 달러, 순손실 6,330 만 달러로 예상 손실 7,070 만 달러에서 감소한 생산적인 1 분기를보고했습니다.
이는 회사 운영의 최신 개발 사항으로 투자자에게 회사의 최근 활동과 향후 계획을 엿볼 수 있습니다.
인베스팅프로 인사이트
(NASDAQ: RGNX)가 신약 후보 RGX-121을 발전시키면서 투자자는 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 모니터링하는 것이 중요합니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 리젠스바이오의 시가총액은 현재 5억 8,516만 달러이며, 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안의 주가순자산비율은 1.5입니다. 어려움에도 불구하고 회사의 유동 자산은 단기 부채를 능가하며 이는 재무 안정성에 대한 긍정적 인 신호입니다.
인베스팅프로 팁에 따르면 리젠스바이오의 주식은 상대강도지수(RSI)를 기준으로 과매도 영역에 있으며, 이는 잠재적인 반등을 시사할 수 있습니다. 또한 이 회사는 52주 최저점 근처에서 거래되고 있습니다. 보다 심층적인 분석을 고려하는 투자자를 위해 투자용 팁이 추가로 제공되며, https://www.investing.com/pro/RGNX 에서 확인할 수 있습니다. 이러한 인사이트는 특히 최근 상황을 고려할 때 리젠스바이오 주식과 관련된 위험과 기회를 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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