스프링 하우스, 펜실베이니아주 - 존슨앤드존슨(NYSE: JNJ)이 중등도에서 중증의 활성 크론병 성인 환자를 치료하기 위해 트렘피야®(구셀쿠맙)의 승인을 위한 추가 생물학적제제 허가신청서(sBLA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했습니다.
이번 신청서 제출은 임상 3상 GALAXI 및 GRAVITI 프로그램의 48주 결과를 뒷받침하며, 이는 트렘피야®가 이 질환에 피하(SC) 및 정맥(IV) 유도 치료 옵션을 모두 제공하는 최초의 IL-23 억제제가 될 수 있음을 시사합니다.
임상 2상 및 3상 연구로 구성된 GALAXI 프로그램은 기존 치료법이나 생물학적 제제에 불충분한 반응을 보인 크론병 환자를 대상으로 구셀쿠맙의 효능과 안전성을 평가했습니다. 그 결과, 트렘피야®는 SC 유지 용량에 대한 공동 1차 평가변수를 충족했으며 내시경 평가변수에서 우스테키누맙보다 우월한 것으로 나타났습니다.
이와 유사하게, 트렘피야® SC 유도 요법을 평가한 GRAVITI 연구에서도 12주차에 임상적 관해 및 내시경 반응에 대한 공동 1차 평가변수를 충족했으며, 48주차까지 위약 대비 모든 다중 통제 평가변수를 충족했습니다.
존슨앤드존슨의 글로벌 치료 부문 면역학 책임자인 데이비드 리(David Lee) 박사는 크론병 환자들의 요구를 해결하기 위한 회사의 노력을 강조하며 FDA의 데이터 검토에 대한 희망을 표명했습니다.
트렘피야®는 완전 인간 단일클론 항체로 IL-23을 차단하고 CD64에 결합하여 크론병의 면역 매개 과정에 잠재적으로 영향을 미칩니다. 2017년 7월 중등도에서 중증의 판상 건선 성인 환자 치료제로 처음 승인되었으며, 2020년 7월에는 활동성 건선성 관절염 치료제로도 승인되었습니다.
유럽의약품청(EMA)은 또한 존슨앤드존슨의 자회사인 얀센-실락 인터내셔널 NV로부터 궤양성 대장염과 크론병으로 트렘피야®의 적응증을 확대하기 위한 신청을 접수했습니다.
이 소식은 존슨앤드존슨의 보도자료를 기반으로 합니다. 면역학 및 혁신에 대한 회사의 지속적인 노력은 염증성 장 질환 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하고자 트렘피야®의 적응증을 확대하려는 노력에서 분명하게 드러납니다.
또 다른 최근 소식으로, 존슨앤존슨(J&J)은 자사의 탈크 기반 제품 사용으로 암에 걸릴 수 있는 여성에 대한 의료 모니터링을 요구하는 독특한 집단 소송에 휘말렸습니다.
동시에 이 회사는 새로운 암 치료제인 아미반타맙에 대한 생물학적 제제 허가 신청서를 FDA에 제출했습니다. 재무 측면에서는 최근 애널리스트 회의에서 고무적인 데이터를 발표한 이후 RBC Capital은 J&J에 대해 아웃퍼폼 등급을 유지했습니다.
치료법 개발 분야에서 J&J는 다발성 골수종 치료제인 탈베이®로 치료받은 환자에서 지속적인 반응을 보인다는 유망한 장기 데이터를 MonumenTAL-1 연구에서 발표했습니다. 한편, J&J를 비롯한 여러 회사가 연루된 오피오이드 위기 합의에 관여한 로펌은 21억 3,000만 달러의 법률 비용을 지급받았습니다.
이러한 최근의 상황은 J&J가 현재 직면하고 있는 다양한 도전과 발전에 대한 개요를 제공합니다.
인베스팅프로 인사이트
존슨앤드존슨(NYSE: JNJ)이 트렘피야®의 적응증을 크론병 치료로 확대하고자 하는 가운데, 회사의 재무 건전성은 투자자들에게 여전히 주요 고려 사항입니다. 2023년 1분기 기준 시가총액 3,561억 6,000만 달러, 12개월 후 매출 856억 5,000만 달러의 견고한 실적을 기록한 JNJ의 재무 안정성은 분명합니다.
54년 연속 배당금을 인상한 인상적인 실적은 주주 환원에 대한 회사의 헌신을 강조하며, 이는 재무 건전성과 투자자에 대한 약속을 입증하는 증거입니다.
투자자들은 또한 JNJ의 낮은 가격 변동성으로 인해 안심할 수 있으므로 포트폴리오의 안정성을 추구하는 사람들에게 잠재적으로 매력적인 옵션이 될 수 있습니다. 또한 2024년 중반 기준 JNJ의 배당 수익률은 3.41%에 달해 꾸준한 수익 창출 주식으로서의 역할을 보여주고 있습니다.
회사의 재무 및 미래 전망에 대해 더 자세히 알아보고자 하는 분들을 위해 인베스팅프로는 귀중한 인사이트를 제공합니다. 특히 JNJ는 52주 최저점 근처에서 거래되고 있어 장기 투자자에게는 매수 기회가 될 수 있습니다. 또한 분석가들은 지난 12개월 동안의 수익성 있는 실적에 따라 올해도 수익성을 유지할 것으로 예측하고 있습니다.
제약 업계에서 저명한 업체로서의 JNJ의 입지와 현금 흐름으로 이자 지급을 충분히 감당할 수 있는 능력을 포함한 자세한 분석과 추가 InvestingPro 팁은 https://www.investing.com/pro/JNJ 에서 확인할 수 있습니다. 회사의 재무 지표와 업계 지위에 대한 포괄적인 이해를 제공하는 9개의 추가 InvestingPro 팁이 있습니다.
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