뉴욕 - 뇌 건강 장애 치료제 개발에 주력하는 바이오 제약 회사인 마인드 메디신(MindMed)(나스닥: MNMD)이 미국 식품의약국(FDA)과의 임상 2상 종료(EOP2) 회의를 성공적으로 마쳤다고 발표했습니다. 이 회의 결과는 리세르산 디에틸아미드(LSD) D-타르타르산염 제제인 MM120이 성인 범불안장애(GAD) 치료를 위한 임상 3상 시험으로 진전되는 것을 뒷받침합니다.
이번 EOP2 회의에서는 MM120이 1차 및 주요 2차 평가변수를 충족했음을 입증한 마인드메드의 임상 2b상 시험인 MMED008의 결과가 발표되었습니다. 이 연구에서는 4주차 및 12주차에 해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A)로 측정한 불안 증상이 빠르고 임상적으로 유의미하며 통계적으로 유의미하게 개선된 것으로 나타났습니다.
100 µg 용량 코호트는 65%의 임상 반응률과 48%의 임상 관해율을 보였으며, 이는 12주차까지 지속되었습니다. MM120은 일반적으로 내약성이 우수했으며 대부분의 이상 반응은 경증에서 중등도, 일시적이었으며 약물의 예상 급성 효과와 일치했습니다.
마인드메드의 CEO인 롭 배로우는 FDA의 피드백에 만족감을 표하며 MM120의 임상 3상 프로그램이 2024년 하반기에 시작될 예정이라고 밝혔습니다. 마인드메드의 최고 의료 책임자인 다니엘 칼린(Daniel R. Karlin) 박사는 특히 2007년 FDA의 마지막 승인 이후 GAD에 대한 새로운 치료법이 없다는 점을 고려할 때 MM120의 잠재력을 강조했습니다.
GAD는 미국에서만 약 2천만 명의 성인에게 영향을 미치는 흔한 질환입니다. 일상적인 문제에 대한 과도한 걱정과 불안이 특징입니다. LSD의 타르타르산염 형태인 MM120은 마인드메드에서 GAD 치료제로 개발 중이며 다른 심각한 뇌 건강 장애에 대한 연구도 진행 중입니다.
이 정보는 MindMed의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
최근 마인드메드의 2024년 1분기 재무 실적에 따르면 주당 순이익이 기대에 미치지 못하는 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 오펜하이머와 RBC 캐피탈과 같은 회사들은 MindMed의 진행 중인 임상 프로그램에 대한 신뢰를 표명하며 '아웃퍼폼' 등급을 유지했습니다. 베어드는 또한 마인드메드의 주식에 대해 아웃퍼폼 등급과 27.00달러의 목표주가를 재차 제시하며 이 회사의 주요 후보물질인 MM120의 범불안장애 치료 가능성을 강조했습니다.
이러한 발전과는 별개로 MindMed는 거래량의 대부분이 나스닥에 상장되어 있기 때문에 Cboe Canada에서 보통주를 자발적으로 상장 폐지하기로 결정했습니다. 이 전환은 순조롭게 진행될 것으로 예상되며 캐나다 주주들은 나스닥을 통해 계속 주식에 접근할 수 있습니다.
또 다른 중요한 움직임으로, 마인드메드는 총 수익금 약 1억 7,500만 달러가 예상되는 주식 공모를 발표하여 딥 트랙 캐피털과 코모도어 캐피털 같은 새로운 투자자를 유치했습니다.
이는 마인드메드의 최근 발전 상황 중 일부입니다.
인베스팅프로 인사이트
마인드 메디슨(MindMed)(나스닥: MNMD)은 FDA의 지원으로 MM120을 3상 임상시험으로 진행하여 범불안장애 치료에 중요한 진전을 이룰 수 있는 중요한 순간에 도달했습니다. 투자자들이 이 개발의 의미를 고려할 때 InvestingPro 데이터는 회사의 재무 건전성과 시장 성과에 대해 자세히 살펴볼 수 있습니다.
이 회사의 시가총액은 5억 2,611만 달러로, 바이오 제약 업계에서 투자자 심리와 사업 규모를 반영하고 있습니다. 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안의 주가수익비율이 -4.2로 마이너스를 기록하는 등 수익성에 어려움을 겪고 있지만, 마인드메드는 대차대조표상 부채보다 유동성이 더 많은 주목할 만한 현금 포지션을 보유하고 있습니다. 이러한 재무 안정성은 회사가 비용이 많이 드는 3상 임상시험에 착수할 때 매우 중요합니다.
인베스팅프로 팁은 또한 마인드메드의 주식이 지난 6개월 동안 118.51%의 수익률을 기록하며 상당한 가격 상승을 보이며 변동성이 컸다는 점을 강조합니다. 그러나 최근 한 주 동안 총 수익률이 8.56% 하락하면서 하락세를 보였습니다. 애널리스트들은 향후 수익 전망을 상향 조정하여 회사의 재무 전망이 긍정적으로 바뀔 가능성이 있음을 시사했습니다. 또한 마인드메드는 배당금을 지급하지 않는데, 이는 수익을 연구 개발에 재투자하는 성장 중심의 생명공학 기업에서 흔히 볼 수 있는 현상입니다.
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