뉴욕 - 암 치료제를 개발하는 바이오 제약 회사인 셀라스 라이프 사이언스 그룹(NASDAQ: SLS)이 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 진행 중인 갈린페피무트-S(GPS) 약물에 대한 임상 3상 REGAL 시험과 관련하여 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)의 호의적인 검토 결과를 받았습니다. IDMC는 이 임상시험의 블라인드 데이터 평가 결과 안전성 또는 무용성 문제를 확인하지 못했기 때문에 임상시험은 변경 없이 진행될 예정입니다.
REGAL 임상시험은 2차 구제 요법 후 완전 관해에 도달한 AML 환자를 대상으로 GPS의 효능을 평가하고 있습니다. 임상시험의 주요 결과는 전체 생존율입니다. SELLAS에 따르면 IDMC의 최근 분석에 따르면 임상시험의 중요한 이정표인 중간 평가는 2024년 4분기에 이루어질 것으로 예상됩니다.
SELLAS의 사장 겸 CEO인 안젤로스 스테기우(Angelos Stergiou) 박사는 긍정적인 검토와 IDMC의 권고를 인용하며 AML 치료 옵션으로서 GPS의 잠재력에 대한 자신감을 표명했습니다. REGAL 임상시험의 수석 연구자인 파나지오티스 치리고티스(Panagiotis Tsirigotis) 박사도 곧 발표될 중간 분석과 다른 치료 환경으로 GPS의 사용 확대 가능성에 대해 낙관적인 전망을 전했습니다.
이 임상시험의 주요 후보물질인 GPS는 다양한 종양 유형에서 흔히 발견되는 WT1 단백질을 표적으로 하며, 다양한 혈액암 및 고형 종양에 대한 단독 요법 및 다른 치료법과의 병용 요법으로서의 잠재력을 가지고 있습니다. 셀라스는 중화권 이외의 지역에서 또 다른 후보물질인 SLS009도 개발하고 있습니다.
의학, 과학, 생물통계학 전문가로 구성된 IDMC는 안전성, 유효성, 무용성과 관련된 데이터를 주기적으로 검토하여 임상시험의 유효성과 무결성을 보장하는 임무를 맡고 있습니다.
이 뉴스는 셀라스 라이프 사이언스 그룹의 보도자료를 기반으로 하며, 여기에 제공된 정보를 반영합니다. 이 보도자료에 포함된 회사의 미래예측 진술은 실제 결과가 예상과 크게 달라질 수 있는 위험과 불확실성의 영향을 받습니다.
셀라스 라이프 사이언스 그룹은 최근 급성 골수성 백혈병(AML)을 대상으로 한 임상시험에서 상당한 진전이 있었다고 발표했습니다. 이 회사는 SLS009의 임상 2a상 시험의 예비 데이터를 발표하여 전체 반응률 57%를 달성하여 목표한 20%를 초과 달성했습니다.
ASXL1 절단 돌연변이를 가진 모든 AML 환자는 선택한 30mg 격주 용량으로 치료에 반응했으며 생존 상태를 유지하고 있습니다. SELLAS는 ASXL1 돌연변이 및 기타 골수형성이상증 관련 분자 이상을 가진 코호트를 포함하도록 임상시험을 확대했습니다.
또한 SELLAS는 AML 환자를 대상으로 한 갈린페피무트-S(GPS)의 임상 3상 REGAL 시험의 진행 상황도 발표했습니다. 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)는 안전성 문제가 발견되지 않았고 유효성 데이터가 충분하다고 판단하여 변경 없이 연구를 계속할 것을 회사 측에 권고했습니다. IDMC는 2024년 6월에 당초 예정된 것보다 일찍 다시 소집되어 또 다른 평가를 진행할 예정입니다.
이러한 최근의 진전은 AML 치료 전략을 발전시키기 위한 셀라스의 노력을 강조합니다. 셀라스의 CEO인 안젤로스 스테르기우(Angelos Stergiou) 박사는 AML 및 ASXL1 돌연변이를 보유한 기타 종양 유형에서 충족되지 않은 의학적 요구를 해결할 수 있는 SLS009의 잠재력에 대해 낙관적인 전망을 내놓았습니다. 임상시험에 대한 추가 업데이트는 2024년 3분기에 있을 예정입니다.
인베스팅프로 인사이트
셀라스 라이프 사이언스 그룹(NASDAQ: SLS)이 갈린페피무트-S 약물에 대한 REGAL 임상시험에서 계속 진전을 보이고 있는 가운데, 회사의 재무 건전성과 주식 실적은 상반된 모습을 보이고 있습니다. 시가총액이 8,663만 달러인 셀라스는 대차대조표에 부채보다 현금이 더 많은데, 이는 진행 중인 임상시험을 뒷받침할 수 있는 안정적인 재무 상태를 나타내는 InvestingPro 팁입니다.
하지만 애널리스트들은 올해 수익성을 기대하지 않고 있으며, 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 -3623만 달러의 마이너스 영업이익을 기록하는 등 현재 수익성이 좋지 않습니다. 또한 주가/장부 비율은 8.95로 변동성이 커서 회사의 장부 가치에 비해 높은 밸류에이션을 보이고 있습니다.
이러한 어려움에도 불구하고 지난 3개월 동안 36.36%의 가격 총 수익률을 기록했으며, 지난 6개월 동안 30.43%로 상당한 상승세를 보였습니다. 이러한 수치는 회사의 임상시험에서 긍정적인 결과가 나온 후 투자자들의 낙관론이 반영된 것으로 보입니다. 또한, 셀라스 주가는 현재 52주 최고가의 78.37% 수준에서 거래되고 있으며, 이전 종가는 1.5달러입니다.
보다 심층적인 분석을 원하는 투자자는 https://www.investing.com/pro/SLS 에서 회사의 매출 총이익률, 주가 변동성 등에 대한 인사이트를 포함한 추가적인 InvestingPro 팁을 확인할 수 있습니다. 독자는 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 연간 또는 2년 단위로 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가 할인받아 이러한 유용한 인사이트에 액세스할 수 있습니다.
이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.