샌프란시스코 - 사이토키네틱스(Cytokinetics, Incorporated)(나스닥:CYTK)가 건강한 일본인과 백인 참가자를 대상으로 아피캄텐을 처음 투여하는 임상 1상 시험을 시작했다고 오늘 발표했습니다. 이 연구는 심장 근육이 과도하게 두꺼워지는 질환인 비후성 심근증(HCM) 치료를 위해 연구 중인 약물의 약동학, 안전성 및 내약성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 임상시험은 이중맹검, 무작위 배정, 위약 대조 연구로 설계되었으며 4개 코호트에 걸쳐 70명의 참가자가 참여하게 됩니다. 이 연구의 주요 초점은 약물이 체내에서 어떻게 처리되는지 분석하고 안전성 프로파일을 평가하는 것입니다. 3개 코호트에는 단일 오름차순 투여를, 1개 코호트에는 여러 차례에 걸쳐 아피캄텐을 투여할 예정입니다.
선택적 심장 미오신 억제제인 아피캄텐은 심장 주기 동안 활성 액틴-미오신 교차 교량의 수를 감소시켜 HCM과 관련된 과수축성을 감소시키기 위해 개발되었습니다. 이 작용 메커니즘은 잠재적으로 HCM 환자의 운동 능력을 개선하고 증상을 완화할 수 있습니다.
사이토키네틱스는 중추적인 3상 임상시험인 SEQUOIA-HCM에서 긍정적인 결과를 보고했으며, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 증상성 폐쇄성 심근증 치료를 위한 획기적 치료제로 지정받았습니다. 회사는 2024년 3분기에 FDA에 신약 허가 신청(NDA)을 제출하고 2024년 4분기에 유럽 의약품청(EMA)에 판매 허가 신청(MAA)을 제출할 것으로 예상하고 있습니다.
현재 진행 중인 아피캄텐의 개발 프로그램에는 소아 연구와 오픈 라벨 연장 연구를 포함하여 다양한 HCM 환자 집단에서 약물을 평가하는 MAPLE-HCM 및 ACACIA-HCM과 같은 추가 임상 시험이 포함됩니다.
사이토키네틱스는 근육 생물학을 전문으로 하는 바이오 제약 회사로 심장 근육 기능이 저하되는 질환에 대한 치료법을 연구해 왔습니다. 아피캄텐과 함께 근육 기능 및 수축성을 표적으로 하는 다른 약물 후보도 개발하고 있습니다.
이 정보는 사이토키네틱스의 보도자료를 바탕으로 작성되었습니다.
"최근 사이토키네틱스에서는 상당한 진전이 있었습니다. 이 바이오 제약 회사의 수익 및 매출 정보가 주목을 받았으며, Piper Sandler는 비중 확대 등급과 107.00달러의 목표 주가를 유지했습니다. 사이토키네틱스가 오메캄티브 메카빌(OM)을 부활시키기로 한 결정은 주주 가치를 높일 것으로 예상됩니다. 또한 최근 인수합병 논의에 대해서도 언급하며 주주들의 이익을 위한 노력을 강조했습니다.
또한 사이토키네틱스는 5억 7,500만 달러의 투자와 5억 달러의 후속 투자를 포함한 로열티 파마와의 전략적 자금 협력을 포함하여 중요한 금융 거래에 참여했습니다. B.라일리, 트루이스트 증권, H.C. 웨인라이트와 같은 애널리스트 회사들은 이러한 상황에 따라 사이토키네틱스의 목표 주가를 조정했습니다.
마지막으로, 회사의 현금 포지션은 전략적 자금 협력과 주식 자금 조달 라운드를 통해 강화된 약 14억 달러로 추정됩니다.
인베스팅프로 인사이트
사이토키네틱스, 인코퍼레이티드(NASDAQ:CYTK)가 아피캄텐에 대한 임상시험을 진행함에 따라 투자자와 업계 관찰자들은 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. InvestingPro의 최신 지표에 따르면 시가총액은 62억 7천만 달러로, 회사의 어려움에도 불구하고 잠재력에 대한 투자자들의 신뢰를 반영합니다. 특히, 사이토키네틱스는 지난 한 해 동안 54.79%의 극적인 수익률을 기록하여 새로운 심장 치료제에 대한 강력한 시장 모멘텀과 투자자들의 관심을 보여주었습니다.
인베스팅프로 팁은 애널리스트들이 다가오는 기간의 수익을 상향 조정했지만, 올해 매출 감소를 예상하고 있으며 올해 수익성을 기대하지 않는다고 강조합니다. 이러한 인사이트는 사이토키네틱스의 향후 수익에 대한 낙관론이 있지만, 수익성을 달성하고 매출 성장을 지속하는 데 여전히 장애물에 직면해 있음을 시사합니다.
또한 2024년 1분기 기준 사이토키네틱스의 지난 12개월간 주가수익비율(P/E)은 -11.81, 주가순자산비율(P/B)은 -15.82로 나타나 매출과 장부가에 비해 높은 밸류에이션 배수로 거래되고 있음을 나타냅니다. 이러한 지표는 재무 실적의 맥락에서 회사의 시장 가치를 평가하는 가치 지향적 투자자에게 특히 흥미로울 수 있습니다.
사이토키네틱스의 재무 및 시장 성과에 대해 더 자세히 알고 싶은 분들을 위해 InvestingPro는 https://www.investing.com/pro/CYTK 에서 추가 팁을 제공합니다. 총 12개의 인베스팅프로 팁을 통해 투자자는 회사의 강점과 약점에 대한 보다 포괄적인 통찰력을 얻을 수 있습니다. 또한 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 InvestingPro의 연간 또는 2년 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가 할인 받을 수 있어 귀중한 데이터와 분석으로 투자 리서치를 더욱 풍부하게 할 수 있습니다.
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