미국 펜실베이니아주 래드너 - 마리너스 파마슈티컬스(Marinus Pharmaceuticals, Inc.)(나스닥:MRNS)가 중증 발작 형태인 불응성 간질(RSE) 치료를 위한 정맥주사 가낙솔론의 3상 연구인 RAISE 시험의 탑라인 결과를 발표했습니다. 이 임상시험은 위약과 비교하여 치료 후 30분 이내에 간질 상태가 유의미하게 중단되는 것으로 나타나 첫 번째 공동 1차 평가변수를 충족했습니다. 그러나 정맥 마취로의 진행에 관한 두 번째 공동 1차 평가변수는 충족하지 못했습니다.
이 임상시험에는 최소 두 가지 이상의 항전간제에 반응하지 않은 96명의 환자가 참여했습니다. 가낙솔론 정맥주사 치료를 받은 환자의 80%가 처음 30분 이내에 발작이 중단된 반면, 위약 그룹에서는 13%만이 같은 효과를 경험했습니다. 반면, 정맥 마취로의 진행을 막는 데는 통계적으로 유의미한 차이가 없었으며, 가나솔론 그룹에서는 63%, 위약 그룹에서는 51%가 진행되지 않았습니다(p=0.162).
심각한 이상 반응의 발생은 가낙솔론 그룹과 위약 그룹이 비슷했지만 저혈압이 가낙솔론 치료에서 더 흔하게 발생했습니다. 회사는 가나솔론 그룹에서 더 심각한 상태를 가진 환자의 비율이 더 높은 것과 같이 결과에 영향을 미칠 수있는 참가자 간의 기본 특성의 불균형에 주목했습니다.
이러한 엇갈린 결과에도 불구하고 마리너스는 발작 부담의 지속적인 감소를 보여주는 추가 뇌파 분석을 통해 가나솔론 정맥주사제의 잠재력을 계속 확인하고 있습니다. 회사는 FDA와 협력하여 이 치료제의 잠재적인 발전 경로를 논의할 계획입니다.
또한 마리너스는 2024년 후반에 발표될 것으로 예상되는 임상 3상 TrustTSC 탑라인 데이터와 함께 지탈미® 프랜차이즈와 만성 뇌전증 치료제 개발에 대한 자사의 노력을 강조했습니다. 마리너스는 비용 절감 전략과 자금 조달 활동을 통해 2025년 2분기까지 현금 유동성을 확보할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.
이 기사의 정보는 마리누스 파마슈티컬스의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
마리누스 파마슈티컬스 (NASDAQ:MRNS)는 최근 재정 건전성과 주식 성과에 영향을 미치는 RAISE 시험에서 혼합 된 결과를 제공했습니다. InvestingPro 데이터에 따르면이 회사의 시가 총액은 8048 만 달러이며 2024 년 1 분기 기준 지난 12 개월 동안 30.53 %의 매출 성장을 경험했습니다. 이러한 성장에도 불구하고 회사의 주가수익비율(P/E)은 -0.57로 현재 수익성이 좋지 않음을 나타냅니다.
투자자들은 마리너스 파마슈티컬스가 진행 중인 임상시험과 개발 프로젝트를 고려할 때 현금이 빠르게 소진되고 있는 것으로 확인되었다는 점에 주목해야 합니다. 또한 애널리스트들은 회사의 향후 수익성에 대한 우려를 반영하여 향후 수익 전망을 하향 조정했습니다. 주식 가격 변동성이 높은 마리너스 제약은 신중한 고려가 필요한 위험 프로필을 가지고 있습니다.
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