브릿지워터, 뉴저지 - 염증 및 면역 치료 분야에 주력하는 생명공학 기업 타림뮨(Tharimmune, Inc.)(나스닥:THAR)이 희귀 간 질환인 원발성 담즙성 담관염(PBC) 환자의 중증 가려움증 치료제인 TH104의 임상 2상 시험에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 호의적인 피드백을 받았다고 발표했습니다. 회사는 오늘 FDA의 제안을 임상시험 프로토콜에 통합하고 있으며 2024년 후반에 임상 2상 연구를 시작할 예정이라고 발표했습니다.
FDA의 피드백은 타리뮨과 유형 C 회의를 진행한 후 나온 것으로, FDA는 이 회사의 비임상 연구를 검토한 결과 기존 데이터가 향후 임상시험을 뒷받침하기에 충분하다는 데 동의했습니다. 또한 FDA는 TH104의 유효 성분인 날메펜이 이미 미국에서 승인되었기 때문에 이전에 수행된 연구의 데이터를 포함할 수 있는 505(b)(2) 승인 경로를 모색하려는 타림뮨의 계획에 동의했습니다.
TH104는 간의 일차 대사를 우회하도록 설계된 독특한 점막 협막 전달 시스템을 채택하고 있어 간 관련 질환 및 기타 심한 가려움증을 유발하는 질환에 적합한 옵션이 될 수 있습니다. 이 치료법은 특히 PBC와 같은 간 질환에서 가려움증에 대한 신체의 반응에 관여하는 뮤 및 카파 오피오이드 수용체를 표적으로 삼습니다.
타림뮨의 CEO인 랜디 밀비는 FDA의 반응과 TH104의 개발 진행 상황에 대해 낙관적인 입장을 표명했습니다. FDA는 환자 포함 기준, 가려움증 평가를 위한 1차 평가변수, 잠재적 부작용 모니터링 등 임상시험 설계에 대한 지침을 제공했습니다.
타리뮨의 주요 임상 제품인 TH104는 회사가 개발 중인 광범위한 포트폴리오의 일부로, 염증 및 면역학에 대한 다양한 치료 후보 물질을 포함하고 있습니다. 이 회사의 초기 단계 파이프라인에는 고형 종양을 겨냥한 새로운 다중 특이적 항체가 포함되어 있습니다.
이 기사의 정보는 타림뮨의 보도자료를 기반으로 합니다.
타림뮨은 최근 몇 가지 중요한 개발 소식을 발표했습니다. 이 생명공학 회사는 원발성 담즙성 담관염 환자의 만성 소양증에 대한 약물 후보인 TH104에 대한 긍정적인 1상 시험 결과를 보고했으며, 경구 점막 전달 방식과 유사한 약동학 프로필 및 안전성을 입증했습니다. 타림뮨은 2024년에 TH104에 대한 임상 2상 시험을 시작할 계획입니다.
기업 활동에서 타림뮨은 나스닥의 최소 입찰 가격 요건을 충족하기 위해 1대 15의 역 주식 분할을 진행하기로 결정했습니다. 파트너십 분야에서 타림뮨은 세인트루이스 소재 워싱턴 대학교와 인간 HER2 단백질을 표적으로 하는 일련의 항체를 개발하고 상용화하기 위한 독점 라이선스 계약을 체결했습니다.
타림뮨은 약물 개발을 이끌기 위해 면역학, 간 질환, 항체 약물 접합체 전문가로 구성된 과학 자문위원회를 설립했습니다. 최근 씽크에쿼티는 타림뮨의 주력 제품인 TH104의 예상 수익 잠재력이 PBC에서만 3억 5천만 달러에서 5억 달러에 달할 것으로 전망하며 매수 등급으로 타림뮨에 대한 커버리지를 개시했습니다.
인베스팅프로 인사이트
(NASDAQ: THAR)가 TH104에 대한 임상 시험을 진행할 준비를함에 따라 회사의 재무 건전성과 주식 성과는 투자자에게 추가적인 맥락을 제공합니다. 시가총액이 263만 달러에 불과한 타림뮨은 상당한 시장 변동성에 직면한 마이크로캡 바이오테크 기업입니다. 주가는 지난 한 해 동안 97% 이상 하락하고 지난달에만 38% 가까이 하락하는 등 상당한 변동을 겪었으며, 이는 회사가 직면한 어려움을 반영합니다.
재무 지표를 보면 2024년 1분기 기준 최근 12개월 조정 주가수익비율은 -0.16, 마이너스 주가수익비율은 -0.3으로 현재 수익성이 없는 회사라는 것을 알 수 있습니다. 이 수치는 같은 기간 동안 약 -909만 달러의 영업 이익에서 알 수 있듯이 회사의 지속적인 손실을 강조합니다. 또한 타리뮨의 자산 수익률은 -13.6%로, 자산을 활용하여 수익을 창출하는 데 상당한 비효율이 있음을 나타냅니다.
이러한 어려움에도 불구하고 타림뮨은 대차대조표상 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며, 이는 단기적으로 재무 안정성에 긍정적인 신호입니다. 또한 유동 자산이 단기 부채를 초과하고 있어 즉각적인 자금 수요를 충족할 수 있는 유동성을 보유하고 있음을 시사합니다.
타리뮨의 잠재력을 고려하는 투자자들에게 인베스팅프로 팁은 회사의 현금 포지션과 낮은 매출총이익률, 올해 수익성이 좋지 않을 것이라는 예상에 대한 중요성을 강조합니다. 또한 주가 변동성이 매우 크기 때문에 투자자는 단기적인 시장 가치 변동 가능성에 대비해야 합니다.
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