뉴저지주 라라틴 - Johnson & Johnson(NYSE: JNJ)이 비소세포폐암(NSCLC) 환자 치료를 목적으로 하는 아미반타맙 피하 제형에 대한 생물학적 제제 허가 신청서(BLA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했습니다.
이 신청은 정맥 투여와 비교했을 때 주입 관련 반응이 유의하게 감소하고 전체 생존율과 무진행 생존율이 개선된 것으로 입증된 임상 3상 PALOMA-3 연구 결과를 기반으로 합니다.
418명의 환자를 대상으로 한 PALOMA-3 연구는 아미반타맙과 라저티닙 병용 피하 투여의 약동학, 효능 및 안전성을 아미반타맙과 라저티닙 정맥 투여와 비교한 연구입니다.
미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 발표되고 임상종양학회지(Journal of Clinical Oncology)에 게재된 이 연구 결과에 따르면 피하 투여법은 비슷한 반응률을 보였으며 주입 관련 반응이 5배 감소하고 투여 시간이 현저히 단축되는 것으로 나타났습니다.
BLA 제출에는 PALOMA-3 연구 결과 외에도 2주 및 3주 간격의 투약 일정을 뒷받침하는 임상 2상 PALOMA-2 연구 데이터가 포함되어 있습니다. 존슨앤드존슨 이노베이티브 메디슨의 고형 종양 임상 개발 담당 부사장인 키란 파텔 박사는 환자, 종양 전문의, 의료진의 치료 경험을 변화시킬 수 있는 피하 주사 옵션의 잠재력을 강조했습니다.
이번 신청은 최근 FDA가 EGFR 엑손 20 삽입 변이가 있는 비소세포폐암 치료제로서 화학요법과 병용하는 라이브레반트를 최초로 승인하고 유럽에서 동일한 병용 요법에 대해 긍정적인 의견을 제시한 데 따른 것입니다.
아미반타맙 피하 제형에 대한 BLA는 현재 라이브레반트 정맥주사 제형으로 승인 또는 제출된 모든 적응증에 대한 사용을 확대하기 위한 것입니다.
EGFR 및 MET을 표적으로 하는 이중특이적 항체인 라이브레반트는 또한 FDA의 우선 심사 대상으로 지정된 임상 3상 마리포사 연구를 포함하여 다양한 NSCLC 치료를 위한 여러 임상 시험에서 연구되고 있습니다. 존슨앤드존슨은 의료 혁신을 발전시키기 위해 최선을 다하고 있으며, 이러한 신청에 대한 검토를 위해 FDA 및 글로벌 규제 당국과 긴밀히 협력하고 있습니다.
보도된 정보는 Johnson & Johnson의 보도자료를 기반으로 합니다.
존슨앤드존슨은 최근 다발성 골수종 치료제인 탈베이®에 대한 유망한 결과를 보여주는 MonumenTAL-1 연구의 장기 데이터를 발표했습니다. 탈베이®로 치료받은 환자들은 높은 반응률과 지속적인 반응을 보였으며, 반응 지속 기간의 중앙값은 17.5개월로 나타났습니다.
존슨앤드존슨은 460억 달러가 넘는 오피오이드 위기 합의금에 연루되어 있으며, 모틀리 라이스 같은 로펌은 21억 3천만 달러의 법률 비용 중 상당 부분을 수임했습니다.
애널리스트 측면에서는 최근 애널리스트 회의에서 고무적인 데이터를 발표한 이후 RBC Capital이 Johnson & Johnson 주식에 대해 'Outperform' 등급을 유지했습니다. 존슨앤드존슨의 DePuy Synthes는 부분 무릎 인공관절 치환술용 로봇 보조 솔루션인 VELYS에 대한 FDA 승인을 받았습니다.
한편, 씨티는 존슨앤존슨의 쇼크웨이브 메디컬 인수가 마무리된 후 존슨앤존슨의 목표 주가를 180달러로 조정하고 '매수' 등급을 유지했습니다.
마지막으로, 존슨앤존슨은 오리건주 탈크 소송에서 2억 6천만 달러를 지불하라는 명령을 받았으며, 대부분의 탈크 관련 소송을 해결하기 위해 64억 8천만 달러 규모의 합의안을 마련 중입니다. 다음은 존슨앤존슨과 관련된 최근 상황 중 일부입니다.
인베스팅프로 인사이트
제약 업계에서 혁신적인 치료법을 개발 중인 Johnson & Johnson(NYSE: JNJ)의 재무 건전성과 시장 성과에 대한 투자자들의 관심이 계속되고 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면 JNJ는 3,527억 달러의 견고한 시가총액을 자랑하며 이 부문에서 그 중요성을 강조하고 있습니다. 회사의 주가수익비율(P/E)은 9.39로 경쟁력 있는 수준이며, 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안의 조정 P/E는 18.21입니다. 이는 투자자들이 수익을 고려할 때 주식의 가치가 합리적으로 평가될 수 있음을 시사합니다.
투자자들은 또한 Johnson & Johnson의 견고한 매출 성장에 고무 될 수 있습니다. 이 회사는 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 매출이 10.57% 증가했다고 보고했는데, 이는 강력한 시장 지위와 성공적인 제품 포트폴리오를 나타낼 수 있습니다. 또한 2024년 중반 현재 JNJ의 배당 수익률은 3.41%로, 54년 연속 배당 성장률을 기록한 회사의 인상적인 실적을 고려할 때 소득 중심 투자자에게 특히 매력적입니다.
인베스팅프로 팁은 존슨앤존슨의 주식은 일반적으로 가격 변동성이 낮게 거래되므로 포트폴리오의 안정성을 추구하는 투자자에게 매력적일 수 있다고 강조합니다. 또한 이 회사는 제약 업계에서 저명한 기업으로 인정받고 있어 업계 리더십을 중시하는 투자자에게 더욱 매력적입니다.
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