미국 메릴랜드주 게이더버그 - Novavax , Inc.(나스닥: NVAX)는 12세 이상 개인을 위한 업데이트된 JN.1 COVID-19 백신인 NVX-CoV2705에 대한 수정된 긴급 사용 승인 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 발표했습니다. 이번 조치는 다가오는 백신 접종 시즌에 JN.1 계통을 대상으로 할 것을 권고하는 FDA, 유럽의약품청(EMA), 세계보건기구(WHO)의 지침에 따른 것입니다.
이 회사의 최신 백신 후보물질은 KP.2 및 KP.3 변종을 포함한 여러 균주에 대해 광범위한 교차 중화 항체를 생성할 수 있는 능력을 보여주었습니다. 노바백스의 사장 겸 CEO인 존 C. 제이콥스는 잠재적으로 백신 접종률을 높이기 위해 단백질 기반 백신 옵션을 제공하는 것이 중요하다고 강조했습니다.
노바백스의 JN.1 백신은 회사의 재조합 나노입자 기술을 사용하여 SARS-CoV-2 스파이크 단백질의 사본을 만들고, 면역 반응을 강화하는 특허 받은 매트릭스-M 보조제와 결합하여 설계되었습니다. 이 백신은 액체 형태로 바로 사용할 수 있으며 표준 냉장 온도에서 보관할 수 있어 유통을 간소화합니다.
노바백스는 FDA 승인과 CDC 권고에 따라 8월 중순까지 미국에서 백신을 공급할 계획입니다. 또한 노바백스는 다른 글로벌 규제 기관과도 JN.1 COVID-19 백신 승인을 위한 논의를 진행 중입니다.
노바백스는 보도자료에서 이 백신이 JN.1 계통 바이러스와 다양한 변종에 대해 광범위한 중화 반응을 유도한다는 비임상 데이터도 강조했습니다. 또한 이 백신은 장기적인 면역에 중요한 Th1 편향 CD4+ T 세포 반응을 유도합니다.
노바백스의 이러한 노력은 코로나19와 그 변종의 진화하는 도전에 대응하기 위한 광범위한 전략의 일환으로, 현재 사용 가능한 mRNA 백신에 대한 대안을 제공하는 것을 목표로 합니다. 노바백스의 백신 개발 접근 방식은 다른 백신 유형에 비해 다른 면역원성 프로파일을 제공할 수 있는 단백질 기반 제형에 초점을 맞추고 있습니다.
코로나19 팬데믹이 전 세계 보건에 계속 위협이 되고 있는 상황에서 노바백스의 신청은 현재 유행하는 바이러스와 미래의 변종을 예측하고 대처하기 위한 선제적 조치입니다. 규제 당국의 승인을 받으면 백신을 배포할 준비가 되어 있다는 것은 전 세계 백신 접종 노력에 기여하겠다는 노바백스의 의지를 강조하는 것입니다.
다른 최근 소식으로, 노바백스는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 기다리고 있으며, JN.1 변종을 대상으로 설계된 코로나19 백신을 출시할 예정입니다. 이 회사는 단백질 기반 코로나19 백신을 시장에 출시하는 데 어려움을 겪어왔습니다. 하지만 최근 사노피와 최소 12억 달러에 달하는 라이선스 계약을 체결하면서 큰 힘을 얻었습니다. 그럼에도 불구하고 노바백스는 2024년 매출이 4억 달러에서 6억 달러로 2023년의 9억 8,370만 달러보다 현저히 감소할 것으로 예상하고 있습니다.
이와 관련하여 화이자, 바이오엔텍, 모더나, 노바백스는 자사의 최신 코로나19 백신이 새로운 변종에 대해 유망한 결과를 보인다고 발표했습니다. 화이자 및 바이오엔텍은 모더나와 함께 승인 즉시 업데이트된 백신을 공급할 준비가 되어 있습니다. 노바백스는 규제 당국의 승인을 기다리는 동안 가을까지 백신을 공급할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.
한편, 노바백스의 지분 약 7.8%를 소유한 헤지펀드인 샤 캐피털은 노바백스 (NASDAQ:NVAX) 이사회 이사 3명의 재선임에 반대하는 캠페인을 철회했습니다. 이 결정은 최근 노바백스가 사노피와 라이선스 계약을 체결한 데 따른 것입니다. 샤 캐피털은 캠페인을 철회했지만, 노바백스가 주주 대표를 이사회에 두는 것이 도움이 될 것이라고 주장하고 있습니다.
한편, 노바백스를 포함한 북미 전역의 기업들은 상당한 규모의 인력 감축에 나서고 있습니다. 다양한 부문에 영향을 미치는 이러한 추세는 조심스럽게 낙관적인 경제 전망과 연방준비제도의 불확실한 향후 금리 인하에도 불구하고 계속되고 있습니다.
인베스팅프로 인사이트
노바백스(Novavax, Inc.)(나스닥: NVAX)가 최신 코로나19 백신 후보인 NVX-CoV2705로 글로벌 백신 접종 노력을 강화하기 위해 준비하면서, 회사의 재무 및 시장 성과가 과학적 노력의 배경이 되고 있습니다. InvestingPro에 따르면, 노바백스는 투자자들이 면밀히 모니터링해야 할 상당한 현금 소진율로 인해 어려운 재무 환경을 헤쳐나가고 있습니다. 이러한 상황은 지난 12개월 동안 3억 7,817만 달러에 달하는 회사의 상당한 영업 손실에 반영되어 있습니다. 또한 노바백스의 매출 총이익률은 4.92%에 불과해 백신 개발 및 유통 과정에서 직면한 재정적 압박을 잘 보여줍니다.
이러한 재정적 어려움에도 불구하고 노바백스의 주가는 지난 3개월 동안 총 수익률이 202.21%에 달할 정도로 높은 수익률을 기록했습니다. 이러한 급등은 분석가들이 예측한 대로 올해 회사의 잠재적 수익성에 대한 투자자들의 낙관론을 반영한 것으로 보입니다. 그러나 1주 총 수익률 -17.17%에서 알 수 있듯이 주식의 높은 가격 변동성은 투자자가 시장의 잠재적 변동에 대비해야 함을 시사합니다.
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